10月1日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（以下簡稱《創(chuàng)新意見》），提出36項(xiàng)重要改革措施。為保障有關(guān)改革措施落實(shí)于法有據(jù)，食品藥品監(jiān)管總局就目前急需修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）的內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真研究，同時(shí)，對(duì)于制約醫(yī)療器械有效監(jiān)管的突出問題一并予以解決，重點(diǎn)修改《條例》中與《創(chuàng)新意見》改革措施相沖突的條款，補(bǔ)充完善改革措施的法規(guī)依據(jù)，填補(bǔ)監(jiān)管漏洞，為改革和監(jiān)管實(shí)踐提供強(qiáng)有力的法律支撐，形成《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案（草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)社會(huì)各界緊緊圍繞《創(chuàng)新意見》提出的改革措施，提出意見和建議，請(qǐng)將意見和建議通過電子郵件的形式于2017年11月12日前反饋食品藥品監(jiān)管總局法制司，并請(qǐng)注明“醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案”。
　　聯(lián)系郵箱：xuxy@cfda.gov.cn

　　附件：1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修正案（草案征求意見稿）有關(guān)情況的說明
　　　　　2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修正案（草案征求意見稿）
　　　　　3.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修正案（草案征求意見稿）花臉稿

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年10月31日
 

附件1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修正案（草案征求意見稿）有關(guān)情況的說明.docx

附件2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修正案（草案征求意見稿）.docx

附件3.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修正案（草案征求意見稿）花臉稿.docx

來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局