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行業(yè)新聞

醫(yī)療器械進(jìn)口需要哪些流程

發(fā)布時(shí)間:2016-05-10

  醫(yī)療器械的操作過(guò)程中要注意很多問(wèn)題。以下內(nèi)容為本人在產(chǎn)品清關(guān)操作當(dāng)中的心得。因?qū)嶋H操作當(dāng)中所遇到的各種問(wèn)題不盡相同,固不能在此一一解答。如需咨詢其他進(jìn)口清關(guān)的問(wèn)題,可直接與本人聯(lián)系,也可以加我QQ或者微信。本著萬(wàn)享供應(yīng)鏈的服務(wù)精神,一定會(huì)給您一個(gè)滿意的答復(fù)。

  目前市場(chǎng)上2、3類(lèi)的器械基本以國(guó)外的品牌為主,主要的輸出國(guó)家為美國(guó)、德國(guó)、日本。很多商家都想去國(guó)外購(gòu)買(mǎi),因?yàn)橘|(zhì)量更好,效果更佳。以下為部分進(jìn)口醫(yī)療器械的內(nèi)容。

  一、進(jìn)口企業(yè)所必須具備的資質(zhì):

  1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;

  2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍里有銷(xiāo)售醫(yī)療器械許可);

  3、醫(yī)療器械注冊(cè)證;

  4、進(jìn)出口權(quán)(若沒(méi)有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口)。

  二、進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需要提供的文件:

  1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;

  2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)(3C);

  3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證【O證】;

  4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說(shuō)明書(shū)等;

  5、進(jìn)口合同、箱單、invoice;

  6、其他需要補(bǔ)充的材料。

  三、醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)流程:

  1、簽訂進(jìn)口合同,國(guó)外供應(yīng)商發(fā)貨;

  2、海運(yùn)至國(guó)內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場(chǎng);到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書(shū);

  3、憑到貨通知書(shū)到船公司換單;

  4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫;

  5、報(bào)關(guān)(憑提單、入境貨物通關(guān)單,報(bào)關(guān)申請(qǐng)單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件)

  6、海關(guān)受理;海關(guān)審價(jià)(接受申報(bào)價(jià)格通過(guò)或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價(jià)格磋商情況);

  7、出稅單,交稅;

  8、碼頭提柜;

  9、順利通關(guān)、放行、運(yùn)輸至指定地點(diǎn)。