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醫(yī)保局下令！11月15日起，創(chuàng)新醫(yī)療器械迎重大利好

發(fā)布時(shí)間：2024-10-27

來(lái)源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

醫(yī)保局新規(guī)：

下月起，創(chuàng)新器械醫(yī)保支付激勵(lì)

10月12日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布了《浙江省創(chuàng)新醫(yī)藥技術(shù)醫(yī)保支付激勵(lì)管理辦法（試行）》（下稱《辦法》），自2024年11月15日起施行。

《辦法》明確：對(duì)于符合條件的創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目（含醫(yī)用材料），提高DRG激勵(lì)總額，各設(shè)區(qū)市醫(yī)保部門可按本年度DRG清算總額的一定比例確定激勵(lì)總額，并穩(wěn)步加大激勵(lì)力度。

換句話說(shuō)，浙江省醫(yī)保局將把醫(yī)療機(jī)構(gòu)平時(shí)結(jié)余的DRG付費(fèi)點(diǎn)數(shù)，用來(lái)激勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械。

也就是以為符合條件的產(chǎn)品開(kāi)通類似“綠色通道”的方式，使得有創(chuàng)新性、但價(jià)格高的藥品和醫(yī)療器械，消除醫(yī)院引入和使用的障礙。

眾所周知，DRG付費(fèi)改革作為醫(yī)?？刭M(fèi)的重要手段，主要是通過(guò)設(shè)定支付標(biāo)準(zhǔn)來(lái)控制醫(yī)療費(fèi)用。然而，這一模式可能導(dǎo)致醫(yī)院為控制成本而限制創(chuàng)新藥品和器械的使用，這也就使得創(chuàng)新藥品和器械的推廣和應(yīng)用受到制約。

浙江省通過(guò)提高DRG激勵(lì)總額的措施，相當(dāng)于把DRG/DIP付費(fèi)改革實(shí)施之下的醫(yī)保結(jié)余，預(yù)留到最后經(jīng)過(guò)考核評(píng)估后返還給醫(yī)院，而考核標(biāo)準(zhǔn)則是“創(chuàng)新醫(yī)療器械"的使用。這一做法無(wú)疑是重大利好。

這些創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得入場(chǎng)券！

哪些創(chuàng)新醫(yī)療器械能夠享受這項(xiàng)政策呢？

《試行辦法》規(guī)定，創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目（含醫(yī)用材料）須同時(shí)滿足以下條件：

上述條件中，第3點(diǎn)其實(shí)屬于主觀評(píng)價(jià)，如何判定“臨床效果較臨床主流使用的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目有較大提升”？這就需要專家來(lái)進(jìn)行評(píng)審。

專家評(píng)審將從有效性、安全性、創(chuàng)新性、費(fèi)用消耗、應(yīng)用面等情況進(jìn)行充分論證。

此外第4點(diǎn)要求“費(fèi)用超過(guò)DRG病組均費(fèi)的50%”，這意味著醫(yī)院為了獲得這一部分的“激勵(lì)”，會(huì)加大價(jià)格高昂的創(chuàng)新醫(yī)療器械（符合上文條件）的使用。這就為一些創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)院開(kāi)辟了“綠色通道”。

創(chuàng)新醫(yī)械豁免DRG，國(guó)家到地方全面支持！

實(shí)際上針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的醫(yī)保支持政策，全國(guó)范圍內(nèi)一直在持續(xù)推廣，且今年落地進(jìn)程提速明顯。

7月30日，上海市人民政府發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》，自2024年8月1日起正式實(shí)施。

文件提出，加大創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)保支付支持力度：

對(duì)于國(guó)家醫(yī)保談判藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項(xiàng)目，實(shí)行醫(yī)保預(yù)算單列支付、在DRG/DIP改革中單獨(dú)支付；
對(duì)符合條件的高價(jià)值創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，在DRG/DIP改革中獨(dú)立成組、提高支付標(biāo)準(zhǔn)、不受高倍率病例數(shù)限制。
對(duì)符合規(guī)定的“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品，及時(shí)研究納入醫(yī)保支付范圍。

4月17日，北京市醫(yī)保局等九部門印發(fā)了《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》的通知。在創(chuàng)新醫(yī)療器械DRG付費(fèi)以及入院支持方面，文件強(qiáng)調(diào)：

不斷完善CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付機(jī)制，及時(shí)完成形式審查、數(shù)據(jù)驗(yàn)證及專家論證，對(duì)符合條件的新藥新技術(shù)費(fèi)用，不計(jì)入DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn)，單獨(dú)支付。

《中關(guān)村創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》按季度更新。推進(jìn)《中關(guān)村創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》和首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備目錄產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)院，實(shí)施創(chuàng)新藥械“隨批隨進(jìn)”。

國(guó)談藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項(xiàng)目，不受醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額預(yù)算指標(biāo)限制。

包括在整個(gè)2023年，國(guó)家醫(yī)保局多次在對(duì)十四屆全國(guó)人大一次會(huì)議建議的答復(fù)中表明，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展。在 DRG/DIP 等醫(yī)保支付方式改革中，充分考慮新技術(shù)、新藥品、新器械的應(yīng)用。

隨著這類新規(guī)的爆發(fā)，對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，政策放開(kāi)后，有利于直接讓創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得更合理的收益，并進(jìn)一步提升行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)占有率。而對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)銷商而言，被政策豁免的創(chuàng)新醫(yī)療器械，也將成為翻身和發(fā)展的重要機(jī)會(huì)。

自2014年國(guó)家藥監(jiān)部門設(shè)立創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批通道以來(lái)，截至目前，已有298個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械成功獲批上市。

它們大都具備國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，且具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值的特點(diǎn)。獲批完成后，這些產(chǎn)品將在接下來(lái)的集采、醫(yī)保DRG支付改革下不斷突圍，憑借強(qiáng)大的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、政策支持迎來(lái)重大利好！