#01 集采再啟動(dòng)：京津冀“3+N”聯(lián)盟引領(lǐng)血透市場(chǎng)降價(jià)潮

6月13日，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟血液透析類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)有關(guān)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），正式啟動(dòng)京津冀“3+N”聯(lián)盟血液透析類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作。

此次集采涵蓋高、中、低通量血液透析器、非連續(xù)性血液濾過(guò)器、非連續(xù)性血液凈化裝置體外循環(huán)管路、一次性使用動(dòng)靜脈瘺穿刺針和透析用留置針。

具體品種如下：

參與企業(yè)若接受非連續(xù)性血液濾過(guò)器和非連續(xù)性血液凈化裝置體外循環(huán)管路的價(jià)格要求，可自愿參與。采購(gòu)周期為一年。

根據(jù)《通知》，聯(lián)盟地區(qū)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均需參加，社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)則根據(jù)所在地區(qū)的規(guī)定自愿參加。

具體工作安排如下：

2024年，血液透析市場(chǎng)面臨顯著變化。

今年1月，由河南牽頭的覆蓋23省（區(qū)、兵團(tuán)）的血液透析聯(lián)盟集采最高降幅達(dá)74%。河南、甘肅等地已執(zhí)行中選結(jié)果，廣東、湖南、內(nèi)蒙古等地將于7月1日起執(zhí)行。預(yù)計(jì)其他省份也將陸續(xù)完成降價(jià)。

京津冀聯(lián)盟集采快速啟動(dòng)，與上述集采形成聯(lián)動(dòng)效應(yīng)，進(jìn)一步推動(dòng)血透市場(chǎng)變革。未參與河南集采的河北、北京、天津、上海、浙江、江蘇、四川、重慶等地也有望加入此次京津冀集采。

《通知》明確，此次集中帶量采購(gòu)方式為帶量聯(lián)動(dòng)和雙向選擇。依據(jù)使用需求和市場(chǎng)價(jià)格，綜合質(zhì)量等因素進(jìn)行談判，確保申報(bào)產(chǎn)品間保持合理價(jià)差，最終通過(guò)購(gòu)銷雙方選擇確定中選產(chǎn)品。這一模式的實(shí)施，將有效打破區(qū)域價(jià)格差異，促使全國(guó)血透耗材價(jià)格趨于一致。

血透市場(chǎng)潛力巨大，國(guó)產(chǎn)替代加速

血液透析是目前最常用的血液凈化方法，廣泛應(yīng)用于急、慢性腎功能衰竭等領(lǐng)域。中國(guó)市場(chǎng)的血透診療需求尚未完全釋放，數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)接受治療的終末期腎病患者比例不到20%，而國(guó)際平均水平為37%。隨著腎病患者人數(shù)的增加和診療比例的提升，血透市場(chǎng)具有巨大潛力。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)我國(guó)血液透析設(shè)備和耗材市場(chǎng)將從2021年的134億元增長(zhǎng)至2026年的281億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)18.6%。

盡管集采模式導(dǎo)致市場(chǎng)進(jìn)入調(diào)整期，但其可持續(xù)發(fā)展動(dòng)力依然強(qiáng)勁。國(guó)產(chǎn)企業(yè)起步較晚，但近年來(lái)發(fā)展迅速，逐步在部分品類中實(shí)現(xiàn)突破。在技術(shù)壁壘較高的血液透析設(shè)備和核心耗材領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)企業(yè)仍需迎頭趕上。但通過(guò)積極參與集采，國(guó)產(chǎn)企業(yè)可以進(jìn)一步提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，占據(jù)更多市場(chǎng)份額。

血透市場(chǎng)下沉至鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)院，重癥治療設(shè)備CRRT也逐步下沉至縣級(jí)醫(yī)院和?？漆t(yī)院，為市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展打開了新窗口。這不僅拓展了血透市場(chǎng)的覆蓋范圍，也為患者提供了更為便捷和高效的治療服務(wù)。

總體而言，血液透析市場(chǎng)在集采模式下正經(jīng)歷深刻變革。通過(guò)帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)了全國(guó)耗材價(jià)格的統(tǒng)一和下降，減輕了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。同時(shí)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)在這一過(guò)程中獲得了更多市場(chǎng)份額和技術(shù)提升的機(jī)會(huì)，為國(guó)產(chǎn)替代提供了有利條件。未來(lái)，隨著市場(chǎng)需求的進(jìn)一步釋放和技術(shù)的不斷進(jìn)步，血液透析市場(chǎng)將迎來(lái)更加廣闊的發(fā)展前景。

#02 肝功&腎功&心肌酶生化試劑

6月14日，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布了《京津冀“3+N”聯(lián)盟肝功生化類檢測(cè)試劑帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)和使用工作方案》和《京津冀“3+N”聯(lián)盟腎功、心肌酶生化類檢測(cè)試劑帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)和使用工作方案》，同時(shí)啟動(dòng)肝功、腎功和心肌酶生化類檢測(cè)試劑集采。

【肝功生化類檢測(cè)試劑】

具體品種如下：

聯(lián)盟地區(qū)有采購(gòu)肝功生化類檢測(cè)試劑需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。

支持京津冀“3+N”醫(yī)藥采購(gòu)聯(lián)盟其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所在地醫(yī)療保障部門要求參加。申報(bào)企業(yè)登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)”可查看參加帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的省份。

【腎功、心肌酶生化類檢測(cè)試劑】

具體品種如下：

聯(lián)盟地區(qū)有采購(gòu)腎功、心肌酶生化類檢測(cè)試劑需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。

支持京津冀“3+N”醫(yī)藥采購(gòu)聯(lián)盟其他省（自治區(qū)、直轄市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所在地醫(yī)療保障部門要求參加。申報(bào)企業(yè)登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)”可查看參加帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的省份。

本次肝功、腎功和心肌酶生化類檢測(cè)試劑帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)周期都是一年，中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日由聯(lián)盟各地區(qū)確定。到期后聯(lián)盟各地區(qū)可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期。

此前已有大型省際聯(lián)盟開展過(guò)同品種帶量采購(gòu)項(xiàng)目，如下圖：

在生化試劑領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)替代程度相對(duì)較高。伴隨大規(guī)模集采推進(jìn)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)烈度再度攀升，性價(jià)比更高國(guó)產(chǎn)品牌有望進(jìn)一步提高市占率。

但機(jī)遇同樣潛藏風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)23省肝功生化集采，新產(chǎn)業(yè)在其半年報(bào)中指出，一方面將有利于國(guó)產(chǎn)品牌提升市場(chǎng)份額，同時(shí)亦可能存在銷量提升無(wú)法彌補(bǔ)價(jià)格下降帶來(lái)的不利影響。

同時(shí)，集采涉及到的IVD品類也在不斷增多，降價(jià)效應(yīng)持續(xù)在IVD企業(yè)中蔓延。江西牽頭的24省腎功和心肌酶集采結(jié)果顯示，中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅約77%，年節(jié)約采購(gòu)資金近40億元。

但機(jī)遇往往伴隨風(fēng)險(xiǎn),在價(jià)格不斷下探、競(jìng)爭(zhēng)加劇的大環(huán)境下,企業(yè)的發(fā)展道路絕非一帆風(fēng)順。除了持續(xù)優(yōu)化現(xiàn)有生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)模式外,企業(yè)也迫切需要開拓新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn),比如拓展新產(chǎn)品線、提供增值服務(wù)、開辟新興市場(chǎng)等,以支撐可持續(xù)發(fā)展。同時(shí),行業(yè)內(nèi)資源整合、優(yōu)勝劣汰在所難免,龍頭企業(yè)將進(jìn)一步擴(kuò)大領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。