北京市醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)本市藥品、醫(yī)用耗材陽光采購(gòu)管理有關(guān)事項(xiàng)的通知

京醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕9號(hào)

各區(qū)醫(yī)療保障局、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)社會(huì)事業(yè)局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

為進(jìn)一步加強(qiáng)本市藥品（含化學(xué)藥品、生物制劑、中成藥、中藥飲片和中藥配方顆粒，下同）、醫(yī)用耗材全面陽光掛網(wǎng)采購(gòu)管理，常態(tài)化制度化推進(jìn)本市藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、進(jìn)一步明確采購(gòu)范圍

（一）采購(gòu)主體范圍。本市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）作為采購(gòu)主體，均應(yīng)參加本市藥品、醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購(gòu)和集中帶量采購(gòu)工作。非公立醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理要求參加。鼓勵(lì)其他醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參與。

（二）掛網(wǎng)產(chǎn)品范圍。一是藥品范圍。除麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品、體外診斷試劑、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品外，臨床采購(gòu)使用的所有化學(xué)藥品、生物制劑、中成藥、中藥飲片和中藥配方顆粒均屬于本市藥品陽光掛網(wǎng)采購(gòu)范圍。國(guó)家、本市（含本市參加區(qū)域聯(lián)盟）組織集中帶量采購(gòu)的藥品品種全部納入本市藥品陽光掛網(wǎng)采購(gòu)范圍。二是醫(yī)用耗材范圍。全面對(duì)接國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼，納入北京市醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)管理子系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱招采子系統(tǒng)）數(shù)據(jù)庫(kù)的所有醫(yī)用耗材均屬于本市醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購(gòu)范圍。

二、強(qiáng)化落實(shí)陽光掛網(wǎng)采購(gòu)各項(xiàng)要求

（一）全面執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)。全市范圍內(nèi)按要求參加藥品、醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購(gòu)和集中帶量采購(gòu)的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)在招采子系統(tǒng)開展相關(guān)產(chǎn)品網(wǎng)上采購(gòu)，做到全品種全用量網(wǎng)上采購(gòu)。不參加本市陽光掛網(wǎng)采購(gòu)和集中帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)正式向所在轄區(qū)衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障部門提交申報(bào)材料，說明理由。原則上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)網(wǎng)上下單訂購(gòu)，對(duì)不具備網(wǎng)上下單訂購(gòu)條件的產(chǎn)品應(yīng)于到貨驗(yàn)收3個(gè)工作日內(nèi)登錄招采子系統(tǒng)準(zhǔn)確填報(bào)采購(gòu)品種、數(shù)量、價(jià)格等網(wǎng)上采購(gòu)信息或備案登記信息，堅(jiān)決禁止網(wǎng)下采購(gòu)行為，確保實(shí)際驗(yàn)收入庫(kù)產(chǎn)品“有跡可查”。遇有急救、搶救、疫情等特殊情況，確需開展線下采購(gòu)的，應(yīng)當(dāng)自采購(gòu)之日起3個(gè)工作日內(nèi)登錄招采子系統(tǒng)，按要求登記報(bào)備。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立網(wǎng)上采購(gòu)數(shù)據(jù)與實(shí)際入庫(kù)產(chǎn)品比對(duì)監(jiān)測(cè)制度，做到網(wǎng)采信息與實(shí)際物品及價(jià)格匹配一致，避免線上線下“兩張皮”；按月將藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)采率等信息上報(bào)本單位主要領(lǐng)導(dǎo)和主管領(lǐng)導(dǎo)，持續(xù)提高網(wǎng)采率，實(shí)現(xiàn)“應(yīng)采盡采”。

（二）加強(qiáng)掛網(wǎng)產(chǎn)品采購(gòu)價(jià)格管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)行政部門關(guān)于藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格管理方面的相關(guān)規(guī)定，對(duì)國(guó)家談判、集中帶量采購(gòu)以外藥品、醫(yī)用耗材，按質(zhì)量、需要、價(jià)格相統(tǒng)一的原則，結(jié)合臨床實(shí)際和市場(chǎng)情況，與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)。

1.化學(xué)藥品、生物制劑和中成藥陽光掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)格管理。一是招采子系統(tǒng)對(duì)“西藥競(jìng)價(jià)藥品”和“中成藥競(jìng)價(jià)藥品”提供不高于全國(guó)各省掛網(wǎng)價(jià)格的參考價(jià)，并動(dòng)態(tài)調(diào)整。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)議定的實(shí)際采購(gòu)價(jià)格原則上不得高于此參考價(jià)。因臨床必需、不可替代等特殊情況，確需采購(gòu)無參考價(jià)或高于參考價(jià)藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格論證，規(guī)范議價(jià)采購(gòu)程序，做好檔案留痕備查，并在招采子系統(tǒng)上傳相關(guān)議價(jià)審批流程等證明文件。二是招采子系統(tǒng)對(duì)國(guó)家公布短缺藥品品種、易短缺藥品品種實(shí)行直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的同期全國(guó)各省實(shí)際采購(gòu)價(jià)格水平與其議定采購(gòu)價(jià)格，并隨市場(chǎng)變化動(dòng)態(tài)調(diào)整。

在此基礎(chǔ)上，為進(jìn)一步降低醫(yī)院采購(gòu)成本和減輕群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在確保臨床救治及質(zhì)量供應(yīng)因素前提下，應(yīng)優(yōu)先選擇同品種或同類產(chǎn)品中日均費(fèi)用較低的藥品，原則上采購(gòu)價(jià)格不得高于市場(chǎng)同品種或同類產(chǎn)品主流價(jià)格。

2.中藥飲片和中藥配方顆粒陽光掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)格管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)參考國(guó)內(nèi)主流中藥材專業(yè)市場(chǎng)和招采子系統(tǒng)中全市掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)格水平，優(yōu)先選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中藥飲片和中藥配方顆粒，及時(shí)登錄招采子系統(tǒng)，準(zhǔn)確規(guī)范填報(bào)采購(gòu)品種、包裝、數(shù)量、價(jià)格、企業(yè)等采購(gòu)信息，藥品采購(gòu)價(jià)格須與包裝數(shù)量匹配，不得隨意簡(jiǎn)化填報(bào)信息。同品種不同企業(yè)存在較大價(jià)差時(shí)應(yīng)開展經(jīng)濟(jì)性論證評(píng)價(jià)，進(jìn)一步優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，降低患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

3.醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)格管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合臨床實(shí)際，參考本市掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)格水平，與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)，優(yōu)先選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品。原則上議定價(jià)格不得高于本單位歷史采購(gòu)價(jià)格、本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的掛網(wǎng)價(jià)格區(qū)間和同功能屬性產(chǎn)品在本市的價(jià)格水平，并確保采購(gòu)價(jià)格真實(shí)有效，嚴(yán)禁采購(gòu)價(jià)格“不上網(wǎng)、不公開”行為。

三、細(xì)化落實(shí)集中帶量采購(gòu)各項(xiàng)要求

（一）提高報(bào)量準(zhǔn)確性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照歷史采購(gòu)量，結(jié)合臨床實(shí)際，合理準(zhǔn)確申報(bào)藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)需求量，上報(bào)采購(gòu)需求量數(shù)據(jù)將作為后續(xù)確定約定采購(gòu)量和醫(yī)保資金結(jié)余留用計(jì)算的重要依據(jù)，在執(zhí)行到位的前提下，實(shí)行多報(bào)量多留用、少報(bào)量少留用、不報(bào)量不留用。對(duì)報(bào)量較上一年度實(shí)際采購(gòu)量偏差大于20%的品種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)作出合理說明。對(duì)填報(bào)數(shù)據(jù)明顯不合理或說明不充分的，醫(yī)保部門及時(shí)退回醫(yī)療機(jī)構(gòu)重新填報(bào)，避免出現(xiàn)“用而不報(bào)”、報(bào)量與歷史采購(gòu)量差異較大等異常情形。

（二）確保優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部管理制度和績(jī)效考核辦法，暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，建立承擔(dān)約定采購(gòu)任務(wù)中選產(chǎn)品必須及時(shí)進(jìn)院制度；細(xì)化臨床產(chǎn)品替換方案，避免簡(jiǎn)單粗暴“一刀切”的處置方式，可充分利用本單位信息系統(tǒng)支撐作用，優(yōu)先推薦選用中選產(chǎn)品；通過招采子系統(tǒng)實(shí)時(shí)掌握約定采購(gòu)量完成進(jìn)度、中選產(chǎn)品采購(gòu)數(shù)量占比等情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)主動(dòng)自查自糾，嚴(yán)格按協(xié)議約定完成約定采購(gòu)量，及時(shí)與企業(yè)結(jié)清貨款，結(jié)清時(shí)間原則上不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底；約定采購(gòu)量完成后，仍應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。

四、嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包括境外總代理企業(yè)，下同）應(yīng)按照誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則與醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定陽光掛網(wǎng)品種合理的采購(gòu)供應(yīng)價(jià)格，鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)將掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)至合理范圍，保質(zhì)保量供應(yīng)。集中帶量采購(gòu)中選企業(yè)是保證中選藥品、醫(yī)用耗材供應(yīng)第一責(zé)任人，應(yīng)和配送企業(yè)強(qiáng)化供應(yīng)配送責(zé)任，加強(qiáng)供需雙方對(duì)接，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時(shí)配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù)，保障臨床使用。對(duì)存在異常漲價(jià)等違法違規(guī)行為以及不能按要求保證供應(yīng)的企業(yè)，嚴(yán)格按照本市醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度予以處置。

五、建立完善監(jiān)測(cè)通報(bào)和多部門聯(lián)動(dòng)處置機(jī)制

各區(qū)醫(yī)保部門應(yīng)完善日常監(jiān)測(cè)機(jī)制，全面掌握轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)情況，加強(qiáng)與衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、紀(jì)檢監(jiān)察等相關(guān)主管部門聯(lián)動(dòng)處置。

（一）完善信息平臺(tái)與日常抽查相結(jié)合的監(jiān)測(cè)機(jī)制。充分發(fā)揮醫(yī)療保障信息平臺(tái)作用，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)采率、異常議價(jià)漲價(jià)、中選產(chǎn)品進(jìn)院情況、中選產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)度、中選產(chǎn)品采購(gòu)數(shù)量占比、非中選產(chǎn)品采購(gòu)情況等，抽查監(jiān)測(cè)違規(guī)線下采購(gòu)、不及時(shí)確認(rèn)收貨等情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題或苗頭。

（二）建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行情況提醒、通報(bào)制度。對(duì)網(wǎng)采率低、議價(jià)首漲、高價(jià)產(chǎn)品用量大、采購(gòu)進(jìn)度低于序時(shí)進(jìn)度、中選產(chǎn)品采購(gòu)數(shù)量占比明顯偏低，特別是非中選產(chǎn)品采購(gòu)數(shù)量超過中選產(chǎn)品采購(gòu)數(shù)量，甚至不報(bào)量仍大量采購(gòu)非中選產(chǎn)品，以及違規(guī)線下采購(gòu)、不及時(shí)確認(rèn)收貨的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，原則上至少每季度一次通報(bào)提醒；對(duì)應(yīng)參加集中帶量采購(gòu)但不報(bào)量仍大量采購(gòu)中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，結(jié)合歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)督導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出說明；對(duì)上述問題突出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)進(jìn)行通報(bào)，公開曝光，限期整改。

（三）建立完善多部門聯(lián)動(dòng)處置機(jī)制。對(duì)存在上述問題且通報(bào)整改不到位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各區(qū)醫(yī)保部門應(yīng)及時(shí)與衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管等部門聯(lián)合約談督導(dǎo)，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)與紀(jì)檢監(jiān)察部門聯(lián)動(dòng)處置；將轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行陽光掛網(wǎng)采購(gòu)和集中帶量采購(gòu)情況及時(shí)上報(bào)市級(jí)醫(yī)保部門，納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核，考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度掛鉤。

北京市醫(yī)療保障局   

2023年7月4日