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行業(yè)新聞

2014年底前清理和廢除干預醫(yī)藥市場的不合理政策

發(fā)布時間:2014-09-10

     清理和廢止阻礙藥品流通行業(yè)公平競爭的政策,采取多種方式推進醫(yī)藥分開,鼓勵零售藥店發(fā)展和連鎖經(jīng)營……這些政策信號其實早在2014年中秋節(jié)前已經(jīng)釋放出來,終于在節(jié)后第一天正式出臺。

      9月9日,商務部等6部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于落實2014年度醫(yī)改重點任務提升藥品流通服務水平和效率工作的通知》(以下簡稱“《通知》”)。

清理和廢止阻礙藥品流通行業(yè)公平競爭的政策

 

    《通知》開門見山提出,“加快清理和廢止阻礙藥品流通行業(yè)公平競爭的政策規(guī)定,構(gòu)建全國統(tǒng)一市場”。

 

     根據(jù)《通知》要求,下一步,各地要依據(jù)《反壟斷法》、《反不正當競爭法》、《國務院關(guān)于禁止在市場經(jīng)濟活動中實行地區(qū)封鎖的規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī),對各地在企業(yè)開辦登記、藥品采購與定價、藥品配送商選擇等方面存在的使用行政權(quán)力干預市場或?qū)е滤幤穬r格扭曲及其他阻礙藥品流通行業(yè)公平競爭、制約全國統(tǒng)一市場形成的政策規(guī)定進行清理。

 

     《通知》對清理范圍有明確界定,“縣級以上地方各級人民政府及其商務、發(fā)展改革、人力資源社會保障、衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管等部門制定的現(xiàn)行規(guī)章、規(guī)范性文件”。而且,《通知》對清理程序和時限提出明確要求。

 

      建立“醫(yī)師負責門診診斷,患者自主購藥”新模式

 

    《通知》強調(diào),采取多種方式推進醫(yī)藥分開,對各個部門的分工和任務提出了要求。

 

    食品藥品監(jiān)管部門和商務主管部門要積極推進藥品零售企業(yè)分級管理。

 

    商務主管部門和衛(wèi)生計生部門應積極會同發(fā)展改革、財政、人力資源社會保障、食品藥品監(jiān)管等部門,“在公立醫(yī)院改革試點城市,可探索由規(guī)模較大、質(zhì)量控制嚴格、執(zhí)業(yè)藥師藥事服務制度完備、誠信記錄好的零售藥店,承擔醫(yī)療機構(gòu)門診藥房服務和其他專業(yè)服務的多種形式的改革”。

 

    商務主管部門和衛(wèi)生計生部門應密切跟進改革進展,“逐步形成醫(yī)師負責門診診斷,患者憑處方到醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店自主購藥的新模式”。

 

     為了提升藥店服務能力,《通知》專門提出“鼓勵零售藥店發(fā)展和連鎖經(jīng)營”,提高零售藥店在藥品終端市場上的銷售比重,清理妨礙零售連鎖藥店發(fā)展的政策性障礙,縮短行政審批所需時間:發(fā)展改革部門要依法查處藥品生產(chǎn)流通企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)在藥品銷售中存在的的各種價格壟斷行為;食品藥品監(jiān)管部門要“加強行業(yè)準入退出管理與行業(yè)規(guī)劃的銜接,鼓勵企業(yè)開展兼并重組,做好新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行工作”;人力資源社會保障部門要將符合資質(zhì)條件的零售藥店及時納入醫(yī)保定點范圍,逐步擴大醫(yī)保定點零售藥店覆蓋范圍。

 

 

    各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團商務、發(fā)展改革、財政、人力資源社會保障、衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管部門:

 

    《國務院辦公廳關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點工作任務》(國辦發(fā)〔2014〕24號,以下簡稱《2014年醫(yī)改任務》)印發(fā)以來,各地區(qū)、各部門對照任務分工,結(jié)合實際情況,認真組織推進相關(guān)領(lǐng)域改革。為進一步貫徹落實《2014年醫(yī)改任務》,切實做好提升藥品流通服務水平和效率的工作,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:

 

      一、加快清理和廢止阻礙藥品流通行業(yè)公平競爭的政策規(guī)定,構(gòu)建全國統(tǒng)一市場

 

     (一)清理范圍??h級以上地方各級人民政府及其商務、發(fā)展改革、人力資源社會保障、衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管等部門制定的現(xiàn)行規(guī)章、規(guī)范性文件。

 

     (二)清理重點。依據(jù)《反壟斷法》、《反不正當競爭法》、《國務院關(guān)于禁止在市場經(jīng)濟活動中實行地區(qū)封鎖的規(guī)定》(國務院第303號令)等有關(guān)法律法規(guī),對各地在企業(yè)開辦登記、藥品采購與定價、藥品配送商選擇等方面存在的使用行政權(quán)力干預市場或?qū)е滤幤穬r格扭曲及其他阻礙藥品流通行業(yè)公平競爭、制約全國統(tǒng)一市場形成的政策規(guī)定進行清理。

 

      (三)清理程序和時限??h級以上地方各級人民政府有關(guān)部門要按照以上要求,廣泛聽取行業(yè)組織、企業(yè)的意見,認真開展清理工作,會同當?shù)胤ㄖ妻k依法定程序做出廢止、宣布失效或者修改等處理。清理的結(jié)果逐級上報至省級人民政府有關(guān)部門匯總后,于2014年10月31日前報送省級商務主管部門;由省級商務主管部門會同法制辦于11月30日前對清理工作進行總結(jié),對清理情況進行統(tǒng)計匯總,及時向社會公布清理結(jié)果,并于12月15日前報送商務部(市場秩序司)。

 

      二、采取多種方式推進醫(yī)藥分開

 

      食品藥品監(jiān)管部門和商務主管部門要積極推進藥品零售企業(yè)分級管理;商務主管部門和衛(wèi)生計生部門應積極會同發(fā)展改革、財政、人力資源社會保障、食品藥品監(jiān)管等部門,調(diào)研總結(jié)各地在推進醫(yī)藥分開方面的做法、經(jīng)驗和成效,在公立醫(yī)院改革試點城市,可探索由規(guī)模較大、質(zhì)量控制嚴格、執(zhí)業(yè)藥師藥事服務制度完備、誠信記錄好的零售藥店,承擔醫(yī)療機構(gòu)門診藥房服務和其他專業(yè)服務的多種形式的改革,并切實加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作,推進臨床合理用藥;商務主管部門和衛(wèi)生計生部門應密切跟進改革進展,宣傳推廣先進典型,逐步形成醫(yī)師負責門診診斷,患者憑處方到醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店自主購藥的新模式,并確保醫(yī)療機構(gòu)按照《處方管理辦法》(原衛(wèi)生部第53號令)開具和調(diào)劑處方,保障患者的處方知情權(quán)和購藥選擇權(quán)。

 

      三、鼓勵零售藥店發(fā)展和連鎖經(jīng)營

 

       有關(guān)部門要結(jié)合深化醫(yī)改和醫(yī)藥分開試點工作,提高零售藥店在藥品終端市場上的銷售比重,清理妨礙零售連鎖藥店發(fā)展的政策性障礙,縮短行政審批所需時間;發(fā)展改革部門要依法查處藥品生產(chǎn)流通企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)在藥品銷售中存在的的各種價格壟斷行為;食品藥品監(jiān)管部門要在配合《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2011-2015年)》(商秩發(fā)[2011]123號)提出的“加快發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營”等工作的同時,加強行業(yè)準入退出管理與行業(yè)規(guī)劃的銜接,鼓勵企業(yè)開展兼并重組,做好新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(原衛(wèi)生部第90號令)的貫徹執(zhí)行工作;人力資源社會保障部門要將符合資質(zhì)條件的零售藥店及時納入醫(yī)保定點范圍,逐步擴大醫(yī)保定點零售藥店覆蓋范圍。

 

      四、增強基層和邊遠地區(qū)的藥品供應保障能力

 

      衛(wèi)生計生部門要會同發(fā)展改革、財政、人力資源社會保障、食品藥品監(jiān)管部門進一步完善藥品集中采購制度,充分考慮對基層醫(yī)療機構(gòu)和邊遠地區(qū)的配送成本,合理確定藥品采購價格;商務主管部門要會同有關(guān)部門研究政策,鼓勵大中型骨干藥品流通企業(yè)向農(nóng)村和偏遠地區(qū)延伸銷售和配送網(wǎng)絡,增強基層和邊遠地區(qū)的藥品供應保障能力。

 

     落實好2014年醫(yī)改任務,促進藥品流通行業(yè)公平競爭,發(fā)展連鎖經(jīng)營,推動醫(yī)藥分開,增強基層和邊遠地區(qū)的藥品供應保障能力,對于加快形成統(tǒng)一開放、競爭有序的藥品流通市場體系,推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動改革,有效服務醫(yī)改大局具有重要意義。各地區(qū)、各部門要高度重視此項工作,建立工作協(xié)調(diào)機制,按照職責和實際情況細化工作任務,落實工作責任,定期評估各項任務的落實程度,及時發(fā)現(xiàn)并解決問題。省級商務主管部門要加強對各項任務的組織協(xié)調(diào)和統(tǒng)籌推進,確保按時完成。工作中遇有重大問題和重要情況,請及時報告商務部(市場秩序司)。國務院有關(guān)部門將根據(jù)清理工作進展情況,對有關(guān)重點工作進行督導檢查。