中新網(wǎng)北京2月8日電 (馬帥莎)2023年2月8日，中國(guó)航天科技集團(tuán)有限公司與北京協(xié)和醫(yī)院聯(lián)合在北京舉行輝昇﹣I型體外肺支持輔助設(shè)備(ECMO)產(chǎn)品發(fā)布會(huì)。

　　2023年1月17日，國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)審查，采用附條件批準(zhǔn)方式，應(yīng)急批準(zhǔn)了航天新長(zhǎng)征醫(yī)療器械(北京)有限公司研發(fā)的體外肺支持輔助設(shè)備注冊(cè)上市。該產(chǎn)品是第二款獲批的國(guó)產(chǎn)ECMO產(chǎn)品。該產(chǎn)品在體外循環(huán)過(guò)程中提供動(dòng)力及安全監(jiān)測(cè)，與兼容的一次性使用耗材聯(lián)合使用，實(shí)現(xiàn)肺功能輔助支持，適用于急性呼吸衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見(jiàn)的病情持續(xù)惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)的成人患者。

　　該產(chǎn)品的上市將進(jìn)一步提升我國(guó)ECMO產(chǎn)品供應(yīng)能力，滿足臨床急需，提升新冠疫情重癥患者救治水平，更好落實(shí)新冠疫情防控“保健康、防重癥”目標(biāo)。

　　據(jù)ECMO項(xiàng)目攻關(guān)總指揮、航天科技集團(tuán)一院18所所長(zhǎng)曾思介紹，產(chǎn)品技術(shù)自主可控，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，總體性能和指標(biāo)達(dá)到國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品水平，部分指標(biāo)優(yōu)于國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品，其核心技術(shù)來(lái)源于火箭伺服系統(tǒng)。

　　伺服系統(tǒng)是火箭飛行控制的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，通過(guò)精準(zhǔn)動(dòng)作推動(dòng)發(fā)動(dòng)機(jī)噴管擺動(dòng)，使火箭在飛行全過(guò)程姿態(tài)穩(wěn)定受控。曾思說(shuō)：“伺服系統(tǒng)由眾多元件組成，涉及機(jī)械、電子、流體等多個(gè)專(zhuān)業(yè)，又因?yàn)楣ぷ髟诎l(fā)動(dòng)機(jī)艙這樣的一個(gè)狹小空間，所以必須高集成，而且輕質(zhì)化。”

　　正是因?yàn)楦呒伞⑤p質(zhì)化的“航天基因”讓這款ECMO擁有了有別于國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品的顯著優(yōu)點(diǎn)——它的整機(jī)重量不到7.5千克，約為國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品重量的三分之一，能夠更好滿足危重癥患者急救、轉(zhuǎn)運(yùn)需求。

　　據(jù)ECMO項(xiàng)目攻關(guān)副總指揮、北京協(xié)和醫(yī)院副院長(zhǎng)杜斌介紹，在2020年項(xiàng)目成立之初，北京協(xié)和醫(yī)院就加入了這個(gè)跨學(xué)科醫(yī)工交叉的ECMO技術(shù)攻關(guān)小組，主要牽頭負(fù)責(zé)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)與臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施。

　　此外，包括中日友好醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院等在內(nèi)的眾多國(guó)內(nèi)頂尖醫(yī)院也深度參與研發(fā)過(guò)程和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)。這種打破專(zhuān)業(yè)壁壘、科學(xué)統(tǒng)籌謀劃、協(xié)同創(chuàng)新合作的新模式，為切實(shí)解決國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療裝備的"卡脖子"問(wèn)題提供示范。

　　輝昇﹣I型ECMO的研制成功是醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新的結(jié)果。產(chǎn)品上市后將降低醫(yī)療支出，進(jìn)一步提升我國(guó)先進(jìn)生命支持設(shè)備的普及性。本次發(fā)布會(huì)旨在推動(dòng)創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈資金鏈人才鏈深度融合，建立完善的供應(yīng)鏈體系和產(chǎn)品運(yùn)營(yíng)保障體系，打造高端醫(yī)療裝備研發(fā)原始技術(shù)策源地和產(chǎn)業(yè)高地，深化醫(yī)工結(jié)合協(xié)同創(chuàng)新，更好服務(wù)人民生命健康