近日，亞輝龍兩條iTLA流水線搭載多臺iFlash3000-G全自動化學發(fā)光免疫分析儀中標北京朝陽醫(yī)院常營院區(qū)，此次中標，是亞輝龍繼北京協(xié)和醫(yī)院、四川華西醫(yī)院、深圳市婦幼保健院后，iTLA開放式自動化流水線項目在超大型甲級醫(yī)院的再一次落地。

隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生水平的不斷提高和人民對醫(yī)療檢測服務的更高要求，大型醫(yī)療機構的實驗室樣本量也在不斷增加，先進的檢驗設備技術既是患者的需求，也是科室發(fā)展的需要。

以亞輝龍iTLA為代表的全實驗室自動化流水線，已成為當下醫(yī)療機構智慧檢驗的發(fā)展新趨勢，在后疫情時代，將能通過高速度、高通量、自動化的檢測手段，大大提高檢驗人員的工作效率，讓他們回歸樣本結果的分析、處理，為臨床、為患者提供更多更好的服務。

全實驗室自動化流水線，也稱為全實驗室自動化系統(tǒng)，英文簡稱TLA，其自動化包括樣本自動采集及傳輸、樣本自動化前處理、樣本自動分析、樣本自動化后處理四大部分，可實現(xiàn)從樣本采集到檢驗報告輸出全過程的自動化，并完成生化免疫、血液、尿液、微生物、分子診斷等項目檢驗。

對醫(yī)療機構而言，TLA全實驗室自動化流水線無疑等于一套“更聰明”的“無人值守智慧實驗室”，它不僅可以在短時間內高效輸出檢驗報告，且差錯率低、檢驗質量高，還能避免檢驗人員接觸有感染風險的樣品，降低人工成本的同時，提高檢驗人員的安全性。

正因為擁有如此多的優(yōu)點，自動化、智能化已成為實驗室發(fā)展的必然趨勢，環(huán)顧全球，已有越來越多的大型醫(yī)療機構開始增設TLA流水線。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心《2022-2027年中國全實驗室自動化流水線行業(yè)市場深度調研及發(fā)展前景預測報告》顯示，近10年來，全球全實驗室自動化流水線市場呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢，2021年市場規(guī)模達到96億美元左右。

隨著我國醫(yī)療新基建的不斷升級發(fā)展，以及國內IVD行業(yè)技術的持續(xù)發(fā)展水平，全實驗室自動化流水線已加速在國內醫(yī)療機構中落地。

此前，相關部門已經(jīng)發(fā)布了《“十四五”優(yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設實施方案》，提到了布局公立醫(yī)院高質量發(fā)展工程。而在近日，中央財政下達了2022年衛(wèi)生健康領域中央基建投資預算，相關規(guī)模高達265.21億元，這意味著，隨著醫(yī)療新基建的持續(xù)深入，各級醫(yī)院新建、擴建以及設備更新?lián)Q代將持續(xù)帶來旺盛的醫(yī)療設備采購需求。

而在這個過程當中，檢驗領域的智能化、標準化發(fā)展，將是其中一個重點布局方向。近日，國家衛(wèi)健委印發(fā)了關于國家檢驗醫(yī)學中心設置標準的通知，當中便提到了要強化檢驗信息化、標準化建設，利用信息化管理提高檢驗醫(yī)學科的管理水平。

事實上，各地醫(yī)療機構的檢驗部門在疫情兩年來都受到了不少考驗，加上當前國民健康觀念不斷增強，在醫(yī)保制度不斷優(yōu)化，人均可支配收入不斷增長的背景下，未來，醫(yī)療機構相關的檢驗樣本量還會持續(xù)增加，這也是醫(yī)療機構，特別是檢驗領域必須持續(xù)高質量發(fā)展的原因。

在此情況下，傳統(tǒng)實驗室升級是必然趨勢，而全實驗室自動化流水線則是解決以上問題的關鍵，因此，近年IVD行業(yè)中已有不少企業(yè)積極布局TLA，當中也包括了亞輝龍。

亞輝龍是一家體外診斷產(chǎn)品提供商，主營業(yè)務是以化學發(fā)光免疫分析法為主的體外診斷儀器及配套試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，以及部分非自產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的代理銷售業(yè)務。

2019年，亞輝龍首次帶著旗下的iTLA方案亮相中華醫(yī)學會檢驗分會年會，截至今年三季度，亞輝龍流水線已經(jīng)在全國近50家大型醫(yī)院開始使用。

按照兼容性來劃分，全實驗室自動化流水線可以分為開放式、封閉式兩大類，前者可以兼容各個品牌的分析儀器，后者只能配套自家品牌的分析儀器，而亞輝龍的iTLA流水線采用的正是“開放兼容”的概念，可以連接任意品牌的發(fā)光、生化，甚至凝血、血球等設備。對比一些海外巨頭企業(yè)的封閉式流水線，亞輝龍的“全開放”流水線有自身的優(yōu)勢，其能把不同廠家、不同平臺的分析設備整合，融合各家企業(yè)的優(yōu)勢，進一步提高檢驗質量，節(jié)省實驗室成本。顯然，這家中國體外診斷企業(yè)更了解“國情”，高速發(fā)展中的中國基層醫(yī)療系統(tǒng)更需要這類貼合診療需求、性價比高的產(chǎn)品。

為了提高檢測質量和效率，亞輝龍還擁有與儀器和自動化流水線深度融合的iCube智能化實驗室信息管理系統(tǒng)，涵蓋了實驗室全方位數(shù)據(jù)信息管理，可全面提升實驗室整體管理水平。

此外，為了補全自身的短板，亞輝龍當前已通過并購收購，積極發(fā)力分子診斷和生化診斷領域。今年10月，亞輝龍以收購波音特部分股權并增資的方式持有波音特52.64%股權，收購完成后，波音特生化診斷試劑產(chǎn)品將有效協(xié)同亞輝龍生化免疫流水線系統(tǒng)，讓亞輝龍將向提供全面實驗室智慧化解決方案邁進重要一步。

亞輝龍近來的投資行為，一方面是為了補全自身iTLA流水線的“拼圖”，但除此以外，亞輝龍在iTLA流水線上的一小步，其實也是其于IVD領域上布局的一大步。

這也意味著，正處于技術成長期的國內企業(yè)，以亞輝龍為例，均有望在未來通過國產(chǎn)替代進一步占據(jù)這部分市場，幫助企業(yè)找到新的“第二增長曲線。

事實上，在全實驗室自動化流水線市場中，羅氏、雅培、貝克曼、西門子等國外品牌處于絕對主導地位，前四大廠商占有全球大約80%的份額。北美是全球最大的實驗室自動化生產(chǎn)地區(qū)，占有超過46%的市場份額，而中國企業(yè)則占有約17%的市場份額。

國外品牌在TLA流水線領域之所以如此強勢，原因在于流水線的研發(fā)與定制化難度大，國外品牌憑借早進入、研發(fā)久的實力優(yōu)勢，將TLA流水線設置為全封閉形式，不兼容第三方品牌，在漫長的發(fā)展歷史中不斷鞏固了自身產(chǎn)品和設備的優(yōu)勢。

不過，近年我國分析儀器研制能力不斷增強，憑借性價比優(yōu)勢已經(jīng)開始逐漸進入主流市場，國外全實驗室自動化流水線無法兼容，因此國產(chǎn)全實驗室自動化流水線需求迫切，這也是國內TLA流水線有望崛起并完成“國產(chǎn)替代”的重要機遇。

對像亞輝龍這樣的優(yōu)質國產(chǎn)品牌來說，要把握這一難得的機遇，最為重要的就是不斷提高自身產(chǎn)品的創(chuàng)新能力。據(jù)了解，亞輝龍目前已先后與北京大學莊輝院士團隊、中國科學院生物物理研究所閻錫蘊院士團隊、香港中文大學（深圳）唐本忠院士團隊、深圳第三人民醫(yī)院盧洪洲院長團隊、南方科技大學顧東風院士團隊、華中科技大學國家光電實驗室、國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等科研院所及醫(yī)療機構合作，建立聯(lián)合實驗室，開展技術產(chǎn)品研究。

與此同時，亞輝龍也在積極完善和布局上下游供應鏈，比如被譽為體外診斷試劑“芯片”的抗原、抗體等核心原材料研發(fā)方面，亞輝龍已建立了國內領先的生物活性原料研制體系，目前僅在試劑方面就累計實現(xiàn)了70余項核心原材料的開發(fā)及應用。有公開媒體報道，亞輝龍通過蛋白質工程組開展原材料自研工作已達6年，目前約30%自產(chǎn)，爭取三年內達到90%自產(chǎn)。

近日，亞輝龍診斷試劑核心原材料研發(fā)基地正式落戶武漢光谷，相信依托光谷生物城全生物產(chǎn)業(yè)鏈，亞輝龍的原材料自研項目將有望實現(xiàn)跨越式發(fā)展。接下來，亞輝龍還在不斷加強種子業(yè)務的拓展，主要集中在微流控和測序平臺，為“從實驗室到病床旁的快速轉化”提供可能。通過“打通”產(chǎn)業(yè)鏈上下游并完善IVD全產(chǎn)品線布局，亞輝龍有望進一步加強其作為國產(chǎn)體外診斷品牌在實驗室自動化流水線“爭奪戰(zhàn)”中的話語權。

TLA流水線的崛起只是當前全球智慧醫(yī)療加速發(fā)展的一個縮影，作為國內廠家中的佼佼者，在國內醫(yī)療領域“國產(chǎn)替代”加速的背景下，亞輝龍望憑借不斷拓展的業(yè)務版圖和產(chǎn)品創(chuàng)新力，進一步占領國內市場，并逐漸走出海外，成為具備國際競爭力的中國體外診斷標桿企業(yè)。