4月16日，來自淄博市中心醫(yī)院等近30家醫(yī)院的院長、專家、學(xué)者及美國伊利市市長喬.斯凱博一行先后來到山能新華醫(yī)療，參觀了山東省新舊動能轉(zhuǎn)換重大項(xiàng)目第一批優(yōu)選項(xiàng)目庫重要項(xiàng)目——新華醫(yī)療生物制藥裝備及醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，并對項(xiàng)目中高能醫(yī)用電子直線加速器等高精尖產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)參觀和了解。
 

     今年3月，國內(nèi)首臺高能醫(yī)用電子直線加速器——新華醫(yī)療高能醫(yī)用電子直線加速器取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，獲準(zhǔn)上市。據(jù)悉，此前國內(nèi)市場上針對放療使用的高能加速器全部被美國瓦里安和瑞典醫(yī)科達(dá)兩大國外醫(yī)療器械巨頭壟斷，國內(nèi)企業(yè)一直無力染指，新華醫(yī)療高能醫(yī)用電子直線加速器獲準(zhǔn)上市將從此改變這一現(xiàn)狀。
 

     新華醫(yī)療高能醫(yī)用電子直線加速器從2014年初立項(xiàng)至2017年6月樣機(jī)試制完成，歷時(shí)三年左右，于2017年11月取得北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所出具的合格型式檢驗(yàn)報(bào)告。經(jīng)過注冊受理、質(zhì)量體系考核、技術(shù)審評和行政審批環(huán)節(jié)，耗時(shí)15個(gè)月，終于在2019年3月取得醫(yī)療器械注冊證。
 

     醫(yī)用電子直線加速器是目前腫瘤放射治療技術(shù)水平要求最高的設(shè)備，按照射線強(qiáng)度分為低能、中能、高能。新華醫(yī)療與清華大學(xué)、四川大學(xué)、中科院高能物理研究所等科研院校和機(jī)構(gòu)合作，研發(fā)出中能、高能加速器，打破了國外技術(shù)壟斷。其中，新華醫(yī)療中能加速器被列為“國家科技支撐計(jì)劃”，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
 

     國內(nèi)首臺高能醫(yī)用電子直線加速器獲準(zhǔn)上市，不斷打破了國外的長期壟斷，更將為國內(nèi)醫(yī)院降低采購和維護(hù)成本、為廣大患者就醫(yī)治療帶來福音。

來源：新華醫(yī)療