我國生物醫(yī)用材料研制和生產(chǎn)迅速發(fā)展，初具規(guī)模現(xiàn)已經(jīng)成為一個新興產(chǎn)業(yè)，總產(chǎn)值的增長率遠(yuǎn)高于國民經(jīng)濟(jì)平均發(fā)展速度。目前，我國生物醫(yī)用材料在臨床應(yīng)用中主要用作醫(yī)療器械，并已成為整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ)，其產(chǎn)品約占醫(yī)療器械市場的40%-50%。

目前，中國對生物醫(yī)用材料和制品有著巨大的需求。我國正步入老齡化社會，60歲以上的老年人口已達(dá)1.85億人，約占全國人口的13.7%。年老體邁不斷引發(fā)機(jī)體組織和器官病變，需要及時治療，為此需要提供大量優(yōu)質(zhì)的生物材料制品。

國內(nèi)發(fā)展概況

      經(jīng)過近十年的發(fā)展，我國現(xiàn)代生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)已具雛形，并進(jìn)入高速發(fā)展階段。據(jù)了解，2012年2月國家發(fā)布《新材料產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，生物醫(yī)用材料專項工程成為其中被重點(diǎn)支持發(fā)展的新材料產(chǎn)業(yè)之一。

     “十一五”期間，我國投入4億元用于生物醫(yī)用材料研究。“十二五”期間，該數(shù)字增至5.1億元。同時，研發(fā)先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備和生物醫(yī)學(xué)材料被納入國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃，我國已進(jìn)入生物醫(yī)用材料研發(fā)應(yīng)用的重要機(jī)遇期。

      2013年，我國醫(yī)療器械銷售額達(dá)2800億美元，年增長率約為20%，其中生物醫(yī)用材料銷售額約為1200億美元，年增長率大于25%。

      但盡管我國生物醫(yī)用材料基礎(chǔ)研究已達(dá)到國際先進(jìn)水平，但受專業(yè)技術(shù)壁壘及企業(yè)資金投入的限制，進(jìn)口產(chǎn)品仍占據(jù)我國高端市場的半壁江山。

      據(jù)數(shù)據(jù)顯示，全球生物醫(yī)用材料市場集中度較高，強(qiáng)生、美敦力等跨國公司控制了主要市場。近幾年，跨國公司通過并購強(qiáng)化了國內(nèi)的市場地位，國內(nèi)部分港股和海外上市的優(yōu)秀公司以及未上市公司，已經(jīng)被外企收購。

      面對外資蠶食，本土生物醫(yī)用材料及其制品產(chǎn)業(yè)想要突圍，過程會相對艱難和漫長。

      國外現(xiàn)狀規(guī)模

      生物醫(yī)用材料及植入器械產(chǎn)業(yè)是學(xué)科交叉最多、知識密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展需要上、下游知識、技術(shù)和相關(guān)環(huán)境的支撐，多數(shù)聚集在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、人才較集中或臨床資源較豐富的地區(qū)，產(chǎn)業(yè)高度集聚是發(fā)達(dá)國家醫(yī)用生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的重要特點(diǎn)。如美國集聚于技術(shù)資源豐富的硅谷、北卡羅來納研究三角園，以及臨床資源豐富的明尼阿波利斯及克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心等;德國聚集于巴州艾爾格蘭、圖林根州等地區(qū)。

     生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)不同于家電或通訊行業(yè)，單一產(chǎn)品的市場容量不大，絕大部分單一產(chǎn)品銷售額小于US$100億元。為提升企業(yè)市場競爭力，回避風(fēng)險，發(fā)展壯大企業(yè)，國外跨國公司已從最初的較單一產(chǎn)品生產(chǎn)，通過企業(yè)內(nèi)部技術(shù)創(chuàng)新和并購其它企業(yè)，不斷進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)線延伸和擴(kuò)大，實(shí)現(xiàn)多品種生產(chǎn)。為開拓國際市場，跨國公司通過向境外技術(shù)和資金輸出，在國外建立子公司和研發(fā)中心，就地生產(chǎn)和研發(fā)。同時，為適應(yīng)國際貿(mào)易的發(fā)展，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織不斷制定和發(fā)布生物醫(yī)用材料和制品的國際標(biāo)準(zhǔn)。

       隨著人口老齡化、中、青年創(chuàng)傷的增加，高技術(shù)的注入，以及人類對自身健康的關(guān)注度隨經(jīng)濟(jì)發(fā)展提高，生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展。2000-2010年全球市場復(fù)合增長率(CAGR)高達(dá)22%以上，預(yù)計2015年世界市場可達(dá)US50余億元，與此同時帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)(不含醫(yī)療)新增產(chǎn)值約3倍。

結(jié)語

      筆者認(rèn)為，預(yù)計未來20年，生物醫(yī)用材料或許會成為世界經(jīng)濟(jì)的一個支柱性產(chǎn)業(yè)。其中可誘導(dǎo)組織或器官再生或重建的生物醫(yī)用材料將成為生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的主體。保守估計，2030年左右兩者可能導(dǎo)致世界高技術(shù)生物材料市場增長至上萬余億元，與此相應(yīng)，也會帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)新增間接經(jīng)濟(jì)效益。 （ 來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)）