關于征求醫(yī)療器械臨床試驗備案有關事宜意見的函

食藥監(jiān)械管便函〔2015〕25號

2015年04月28日 發(fā)布

各有關單位：

為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 （國務院令第650號），規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗備案工作，我司起草了醫(yī)療器械臨床試驗備案有關事宜。現(xiàn)向社會公開征求意見，有關單位或個人可通過電子郵件或信函反饋我司，時間截止至2015年5月8日。

電子郵件：qxzcyjjd@163.com。發(fā)送郵件時，請在郵件主題處注明“醫(yī)療器械臨床試驗備案反饋意見”。

信函：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓，國家食品藥品監(jiān)督管理總局器械注冊司，郵編：100053。

附件：1.醫(yī)療器械臨床試驗備案有關事宜

2.臨床試驗備案表

3.備案信息通報表

食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司

2015年4月28日

信源：CFDA