年轻教师的滋味5在观有限中字,国产精品久久久久久婷婷,中文字幕无码热在线视频,国产精品高清尿小便嘘嘘

行業(yè)新聞

多地出動(dòng)，830余家械企被查！

發(fā)布時(shí)間：2024-11-11

來(lái)源：醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟整理

近日，烏蘭浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布《扎實(shí)開(kāi)展醫(yī)療器械分級(jí)監(jiān)管工作》，共檢查醫(yī)療器械二級(jí)監(jiān)管經(jīng)營(yíng)企業(yè)35家，醫(yī)療器械一級(jí)監(jiān)管經(jīng)營(yíng)企業(yè)105家，立案4家，下達(dá)責(zé)令改正4家。

除烏蘭浩特市，近期還有多地推進(jìn)了醫(yī)療器械檢查計(jì)劃。

10月9日，許昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱(chēng)，對(duì)實(shí)施三、四級(jí)監(jiān)管的303家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了全覆蓋檢查。

檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題主要有：企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位、質(zhì)量管理體系文件不健全、庫(kù)房管理不規(guī)范、冷庫(kù)管理不到位、員工健康和培訓(xùn)檔案不完善等。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，責(zé)令企業(yè)限期整改，并開(kāi)展整改后的跟蹤檢查；整改后仍不符合要求的，依法予以查處。

此次檢查共責(zé)令整改125家；注銷(xiāo)43家；10家企業(yè)經(jīng)營(yíng)異常，已列入異常名錄；2家企業(yè)因未執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，被立案查處。

10月18日，據(jù)浙江省藥監(jiān)局，慈溪市市局為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)，截至目前，已出動(dòng)檢查人員728人次，檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)352家，排查問(wèn)題產(chǎn)品50余種，立案4起。

10月19日，據(jù)巴林左旗市場(chǎng)監(jiān)管局消息，其近日組織執(zhí)法人員對(duì)全旗醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、冷鏈檢測(cè)試劑、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。

此次重點(diǎn)檢查是否購(gòu)進(jìn)未取得注冊(cè)證或者備案憑證的醫(yī)療器械；購(gòu)進(jìn)渠道是否合法；是否嚴(yán)格查驗(yàn)供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄是否真實(shí)完整，相關(guān)信息是否能夠追溯；是否使用無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求，使用需冷鏈管理的醫(yī)療器械是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備；是否履行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)義務(wù)等。

截止目前，共檢查使用醫(yī)療器械單位34家，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械單位35余家，立案查處相關(guān)違規(guī)案件5起。