移動(dòng)醫(yī)療在全球領(lǐng)域飛速發(fā)展，雖然在我國才更剛起步，但在歐美發(fā)達(dá)國家已經(jīng)頗具規(guī)模，對(duì)于移動(dòng)醫(yī)療的監(jiān)管也正在逐漸加強(qiáng)。在歐洲和美國對(duì)于移動(dòng)醫(yī)療監(jiān)管態(tài)度恰恰相反， 雖然兩種監(jiān)管制度效果都還不錯(cuò)，但對(duì)于企業(yè)發(fā)展非常不便，未來各國對(duì)于移動(dòng)醫(yī)療的監(jiān)管有望逐漸標(biāo)準(zhǔn)化，制定國際標(biāo)準(zhǔn)才是最佳選擇。
       移動(dòng)醫(yī)療是未來發(fā)展的大趨勢(shì)，慢性病管理、遠(yuǎn)程醫(yī)療都依賴于移動(dòng)醫(yī)療，所以其發(fā)展前景非常廣闊，在行業(yè)發(fā)展的同時(shí)很有必要制定相應(yīng)的監(jiān)管政策，這樣才能促進(jìn)行業(yè)的規(guī)范化，確保其服務(wù)于民。在我國，今年開始實(shí)行新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，但其中對(duì)于移動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域的監(jiān)管還是空白，其他發(fā)展中國家的醫(yī)療器械監(jiān)管條例也很少涉及到這一塊，但發(fā)達(dá)國家已經(jīng)具有初步的管理措施，其中美國和歐盟是代表。
       美國在醫(yī)療器械新品管理方面相對(duì)較為嚴(yán)格，一個(gè)新產(chǎn)品上市大都被歸為第三類醫(yī)療器械，而歐盟則剛好相反，他們對(duì)移動(dòng)醫(yī)療管理更為開放，效率也更高，據(jù)了解，一個(gè)產(chǎn)品只要在歐盟一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)被認(rèn)可就可以在整個(gè)歐盟進(jìn)行銷售，該地區(qū)共有70多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)，分別分布在其成員國內(nèi)，醫(yī)療器械企業(yè)想要認(rèn)證非常方便，且新品大都被歸為第一類醫(yī)療器械，對(duì)企業(yè)來說在這樣的情況下更容易發(fā)展。
       就目前來說，歐盟和美國對(duì)醫(yī)療器械的管理制度都在各自運(yùn)行，管理效果也不錯(cuò)，但企業(yè)將產(chǎn)品打入歐盟和打入美國要經(jīng)過兩種截然相反的認(rèn)證過程，因歐盟更易發(fā)展，所以很多企業(yè)更愿意現(xiàn)在該市場(chǎng)推出新品，然后在想辦法搞定美國認(rèn)證。產(chǎn)品在國際上銷售有時(shí)候要經(jīng)過很多認(rèn)證，這對(duì)所有企業(yè)來說都非常不便，監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)國際化非常必要。特別是對(duì)于移動(dòng)醫(yī)療監(jiān)管，這是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大方向，盡早規(guī)范化監(jiān)管有利于行業(yè)發(fā)展，我們期待移動(dòng)醫(yī)療監(jiān)管早日標(biāo)準(zhǔn)化。來源：環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)