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行業(yè)新聞

收藏!一文讀懂中醫(yī)藥發(fā)展的3000多項標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布時間:2024-08-09

來源:人民康養(yǎng)

7月31日,國家中醫(yī)藥管理局召開的新聞發(fā)布會介紹,我國已有中醫(yī)藥各類標(biāo)準(zhǔn)3000多項。

國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司司長朱桂表示,近年來,我國形成了以中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團體標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)為主要內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)體系。適合我國中醫(yī)藥發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)體系框架已基本建立。

在中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)方面,市場監(jiān)管總局已制定中醫(yī)藥推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)77項,包括《中醫(yī)病證分類與代碼》《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》《針灸學(xué)通用術(shù)語》等;指導(dǎo)性技術(shù)文件12項,包括兒科、外科、皮膚科等《中醫(yī)技術(shù)操作規(guī)范》,主要涉及中醫(yī)藥術(shù)語、符號、技術(shù)規(guī)范等基礎(chǔ)通用要求。

此外,已制定中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)10項、中醫(yī)藥地方標(biāo)準(zhǔn)1000余項、中醫(yī)藥團體標(biāo)準(zhǔn)2500余項。

在中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)方面,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會(ISO/TC249)已發(fā)布中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)112項,包括中醫(yī)術(shù)語類、醫(yī)療器械類等內(nèi)容。

在實施普及和執(zhí)行應(yīng)用方面,截至2024年5月18日,推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病證分類與代碼》已納入二級、三級中醫(yī)類醫(yī)院績效評審指標(biāo),2271家中醫(yī)類醫(yī)院使用,其中,中醫(yī)類三級醫(yī)院724家,中醫(yī)類二級醫(yī)院1547家。這對于規(guī)范中醫(yī)臨床診斷、提升醫(yī)療管理水平、加強中醫(yī)病案管理、推進中醫(yī)藥信息化建設(shè)、促進中醫(yī)藥學(xué)術(shù)交流和進步等具有重要意義。

中國工程院院士、國醫(yī)大師、全國中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主任委員張伯禮在發(fā)布會上表示,我國已有中醫(yī)藥各類標(biāo)準(zhǔn)3000多項,基本架構(gòu)已經(jīng)達成。

張伯禮院士指出,下一步,就要完善標(biāo)準(zhǔn)體系的框架,持續(xù)優(yōu)化中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu),提升高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的供給效率。同時,加大對中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的修訂力度。標(biāo)準(zhǔn)也要不斷與時俱進,中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)制定要和數(shù)字化技術(shù)深度融合,要健全標(biāo)準(zhǔn)制定機制、重視標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用等。

 

 全 文 如 下  

 

國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)

《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化行動計劃(2024—2026年)》的通知

國中醫(yī)藥法監(jiān)函〔2024〕116號

各省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)藥主管部門,局機關(guān)各部門,全國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會,中醫(yī)藥社會團體:

  為全面貫徹《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》等文件精神,適應(yīng)新時代發(fā)展需求,更好發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化在推進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展中的基礎(chǔ)性和引領(lǐng)性作用,我局制定了《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化行動計劃(2024—2026年)》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合實際認真貫徹執(zhí)行。

國家中醫(yī)藥管理局

  2024年6月17日

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化行動計劃(2024—2026年)

標(biāo)準(zhǔn)是中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要技術(shù)支撐,標(biāo)準(zhǔn)化是推進中醫(yī)藥行業(yè)治理體系和治理能力現(xiàn)代化的基礎(chǔ)性制度。為全面貫徹《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》,適應(yīng)新時代發(fā)展需求,更好地發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化在推進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展中的基礎(chǔ)性和引領(lǐng)性作用,制定本行動計劃。

一、總體要求

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的二十大精神,堅持按照黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化標(biāo)準(zhǔn)化工作的部署和要求,認真落實習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要論述,以深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革為契機,立足新時代中醫(yī)藥發(fā)展需求,發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)作為新質(zhì)生產(chǎn)力引擎的作用,推動標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略與中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展深度融合,提升中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化治理能力,為推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化,促進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

堅持統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。發(fā)揮中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化組織體系統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用,明確中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化功能定位,統(tǒng)籌國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團體標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)及區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)發(fā)展,著力解決短板弱項,形成中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作新格局。

堅持需求導(dǎo)向。以新時代中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展需求為導(dǎo)向,科學(xué)規(guī)劃中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系布局,合理確定標(biāo)準(zhǔn)重點領(lǐng)域,增加標(biāo)準(zhǔn)有效供給,不斷適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)需求的變化。

堅持質(zhì)量優(yōu)先。充分運用前沿科學(xué)技術(shù),促進中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量提高,推動標(biāo)準(zhǔn)由數(shù)量規(guī)模增長向質(zhì)量效益提升轉(zhuǎn)變,優(yōu)化結(jié)構(gòu),提高制定效率,實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量、質(zhì)量、結(jié)構(gòu)、效率相統(tǒng)一。

堅持應(yīng)用為本。堅持標(biāo)準(zhǔn)制定與實施并重,健全標(biāo)準(zhǔn)推廣實施反饋機制,強化標(biāo)準(zhǔn)推廣應(yīng)用,加大標(biāo)準(zhǔn)實施效果評估力度,充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)引領(lǐng)作用。

到2026年底,適應(yīng)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展需要、結(jié)構(gòu)合理的標(biāo)準(zhǔn)體系基本建立,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系不斷優(yōu)化和完善,完成180項中醫(yī)藥國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)和30項中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定。

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量進一步提高,標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用推廣和評價體系初步建立。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化科研水平大幅提升,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化人才隊伍建設(shè)明顯增強,培養(yǎng)450名中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化骨干人才。中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化能力顯著提升,標(biāo)準(zhǔn)化支撐和服務(wù)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的作用日益凸顯。

二、重點任務(wù)

(一)優(yōu)化中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系總體布局。

1.建立健全中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系。

動態(tài)研究分析中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)需求和標(biāo)準(zhǔn)化工作發(fā)展趨勢,合理界定各層級、各領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的制定范圍,建立健全協(xié)調(diào)統(tǒng)一、系統(tǒng)配套、規(guī)模適度的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系,提高中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)供給效率,加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)更新速度,不斷提升中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量。

2.強化中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

提高基礎(chǔ)通用、與強制性國家標(biāo)準(zhǔn)配套、對行業(yè)起引領(lǐng)作用的國家標(biāo)準(zhǔn)以及中醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)品、技術(shù)、服務(wù)和管理標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量和質(zhì)量,滿足中醫(yī)藥發(fā)展需求,提高中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通用性和覆蓋面。

3.鼓勵發(fā)展中醫(yī)藥區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。

圍繞京津冀協(xié)同發(fā)展、長江經(jīng)濟帶發(fā)展、粵港澳大灣區(qū)建設(shè)、長三角一體化發(fā)展、黃河流域生態(tài)保護和高質(zhì)量發(fā)展等國家區(qū)域重大戰(zhàn)略實施,推進區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)化工作探索與創(chuàng)新,共商聯(lián)合制定標(biāo)準(zhǔn)、實施標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵推進中醫(yī)藥地方標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),提高滿足地方自然條件、風(fēng)俗習(xí)慣等特殊技術(shù)要求的地方標(biāo)準(zhǔn)供給質(zhì)量和水平。

4.有序發(fā)展中醫(yī)藥團體標(biāo)準(zhǔn)。

充分發(fā)揮中醫(yī)藥領(lǐng)域市場主體標(biāo)準(zhǔn)化活力,引導(dǎo)中醫(yī)藥社會團體制定原創(chuàng)性、高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),滿足技術(shù)創(chuàng)新和市場的需求。強化行業(yè)自律和社會監(jiān)督,充分發(fā)揮對中醫(yī)藥團體標(biāo)準(zhǔn)的引導(dǎo)和監(jiān)督作用。

專欄1  中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)

1.建立健全中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系。

圍繞中醫(yī)、中藥、中西醫(yī)結(jié)合、針灸、少數(shù)民族醫(yī)、器械設(shè)備、信息等,制定與頒布《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系表》,建立中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項目庫,明確中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定的優(yōu)先級。

2.制定中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展報告。

總結(jié)年度中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作進展,分析標(biāo)準(zhǔn)制定、推廣、實施、評價現(xiàn)狀,編制中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展報告。

3.推進中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。

遴選一批標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量高、實施效果好的中醫(yī)藥地方標(biāo)準(zhǔn)、團體標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

(二)加強重點領(lǐng)域中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)供給。

1.建立健全中醫(yī)藥健康服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。

圍繞重大疑難雜病、慢性病、傳染性疾病以及中醫(yī)優(yōu)勢病種,制修訂一批中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合預(yù)防、治療、康復(fù)指南。

研究建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)命名標(biāo)準(zhǔn)體系,發(fā)布一批中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范。制定老年人、婦幼、兒童和青少年等重點人群的中醫(yī)健康管理規(guī)范,完善不同人群的治未病指南、食養(yǎng)藥膳指南等。

完善少數(shù)民族醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系,加快推進少數(shù)民族醫(yī)藥病證分類與代碼、名詞術(shù)語等標(biāo)準(zhǔn)的制定。探索制定遠程醫(yī)療和互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)規(guī)范,建立健全中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督評價標(biāo)準(zhǔn)體系。制定中藥藥事服務(wù)規(guī)范,完善中藥飲片調(diào)劑、煎煮規(guī)范,建立中藥臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)體系。

2.完善中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)。

健全中藥全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),推進中藥材種子種苗、種植養(yǎng)殖、倉儲、物流、初加工規(guī)范以及中藥飲片炮制規(guī)范的制定。

綜合考慮中藥材道地性、生長年份、炮制工藝等方面因素,研究制定中藥材等級標(biāo)準(zhǔn),推動優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。建立中醫(yī)理論指導(dǎo)下,以患者為中心,以臨床價值為導(dǎo)向,涵蓋安全性評價、臨床療效評價、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性評價等多維度的中成藥綜合評價體系和標(biāo)準(zhǔn)。

3.加快推動中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)的制修訂。

健全中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)體系,加強中醫(yī)藥信息基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究與制修訂,大力推動大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新一代信息技術(shù)與中醫(yī)藥深度融合應(yīng)用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂,推進中醫(yī)藥數(shù)據(jù)獲取、處理、儲存、交換、共享、管理、應(yīng)用、安全等關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研制,多形式開展信息標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用落地見效。

4.加快中醫(yī)藥智能化裝備標(biāo)準(zhǔn)制定。

研制中醫(yī)特色診斷、治療、治未病智能化裝備標(biāo)準(zhǔn),開展中藥材生產(chǎn)、中藥飲片炮制、中成藥制造等器械裝備的核心技術(shù)、工藝以及應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)研制。推進中醫(yī)藥器械裝備共性標(biāo)準(zhǔn)等可度量技術(shù)規(guī)范體系建設(shè),促進中醫(yī)器械裝備規(guī)范安全使用標(biāo)準(zhǔn)制定。

專欄2  中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定

1.中醫(yī)藥健康服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。

完成50項重大疑難雜病、慢性病、傳染性疾病以及中醫(yī)優(yōu)勢病種中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合預(yù)防、治療、康復(fù)指南。修訂一批《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。

制修訂20項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范。制定20項老年人、婦幼、兒童和青少年等重點人群健康干預(yù)指南。完成中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)5項。制定3-5項中藥藥事服務(wù)規(guī)范。

2.中藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

完成30項中藥材種子種苗、野生撫育、仿野生栽培、生態(tài)種植技術(shù)規(guī)范、中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)以及道地藥材質(zhì)量規(guī)范,制定中成藥綜合評價標(biāo)準(zhǔn)。

3.中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)。

制修訂中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)20-30項,包括中醫(yī)藥分類編碼、技術(shù)規(guī)范、功能指引、建設(shè)指南以及數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)治理、數(shù)據(jù)交換、數(shù)據(jù)安全等。

4.中醫(yī)藥器械裝備標(biāo)準(zhǔn)。

制定3-5項中醫(yī)、中藥、針灸器械裝備核心技術(shù)、工藝及應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。

5.少數(shù)民族醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。

完成20項藏、蒙、維等少數(shù)民族醫(yī)藥名詞術(shù)語、常見病診療指南及特色診療技術(shù)操作規(guī)范制定,研究制定藏、蒙、維等少數(shù)民族醫(yī)疾病分類與代碼。

(三)推動中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)與科技創(chuàng)新互動發(fā)展。

1.深化中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化理論、方法、技術(shù)研究。

夯實中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)科研基礎(chǔ),利用科技創(chuàng)新助推標(biāo)準(zhǔn)水平提升,推進中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化方法、原理創(chuàng)新,開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)全生命周期的共性技術(shù)研究,圍繞中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)制定的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié),形成系列共性關(guān)鍵技術(shù)通則,顯著提升共性關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量。

2.推動中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化。

積極推進中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化研究,加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)與人工智能等新型科學(xué)技術(shù)的互動發(fā)展,推動中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作向數(shù)字化轉(zhuǎn)型,探索發(fā)展機器可讀標(biāo)準(zhǔn),建立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫,開展標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化試點,不斷提升中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化程度。

專欄3  中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)科技創(chuàng)新

1.中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵技術(shù)研究。

加強中醫(yī)臨床診療指南、技術(shù)操作規(guī)范、數(shù)字化中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)療效評價標(biāo)準(zhǔn)等多領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)方法及關(guān)鍵技術(shù),形成系列通則不少于5項。

2.中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化研究。

利用數(shù)字技術(shù)對中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)承載的診療規(guī)則進行讀取、傳輸與使用,探索標(biāo)準(zhǔn)制定、推廣、宣貫和實施的新方法。

(四)推進中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國際化。

1.深化標(biāo)準(zhǔn)化國際交流合作。

落實標(biāo)準(zhǔn)國際化躍升工程的有關(guān)要求,積極踐行開放包容、共同合作的國際標(biāo)準(zhǔn)化理念,發(fā)展互利共贏的標(biāo)準(zhǔn)化合作伙伴關(guān)系。

充分發(fā)揮我國承擔(dān)ISO/TC249秘書處工作優(yōu)勢,加強同國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等國際組織的交流與合作。鼓勵國內(nèi)企事業(yè)單位加強中醫(yī)藥國際技術(shù)交流中的標(biāo)準(zhǔn)合作,積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)組織、行業(yè)性國際組織和各類國際性專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織活動,貢獻中國智慧。

2.推動中國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的國際應(yīng)用。

建立政府引導(dǎo)、行業(yè)參與、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)動的中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化工作機制,積極參與共建“一帶一路”標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用示范項目建設(shè),以中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)“走出去”帶動中醫(yī)藥產(chǎn)品、技術(shù)、服務(wù)“走出去”。強化中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)外文版的編譯。

3.推動國內(nèi)國際標(biāo)準(zhǔn)相互促進轉(zhuǎn)化。

加大中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)跟蹤、評估力度,發(fā)展和推動滿足國際應(yīng)用需求的中國標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn),積極采納引用培育適合我國國情的國際標(biāo)準(zhǔn)。開展中醫(yī)藥國內(nèi)國際標(biāo)準(zhǔn)一致性評價。

專欄4  中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國際化

1.中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)研究。

開展中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略及重大問題研究,動態(tài)分析及研判中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展趨勢,形成中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)政策研究報告。

2.中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定。

建設(shè)中方后備項目庫,形成一批中方儲備項目,提出ISO新工作項目提案,并推動8-10項國際標(biāo)準(zhǔn)立項和制定。

3.中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)外文版。

編譯中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外文版20項。

4.優(yōu)化完善中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)體系。

完善中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定工作協(xié)調(diào)機制,積極開展藏、蒙、維等我國少數(shù)民族醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定,推動1-2項少數(shù)民族醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)在ISO立項,建設(shè)少數(shù)民族醫(yī)藥ISO國際標(biāo)準(zhǔn)中方后備項目庫。

5.ISO中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)推廣應(yīng)用評估。

對中方主導(dǎo)發(fā)布滿5年的ISO中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)開展評估,完成5項國際標(biāo)準(zhǔn)的推廣應(yīng)用評估工作。

(五)深化中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化改革創(chuàng)新。

1.推進中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化運行機制創(chuàng)新。

推進中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)分級分類管理,加強標(biāo)準(zhǔn)全周期管理,持續(xù)優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)化工作程序,建立健全標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審管理機制,完善標(biāo)準(zhǔn)制修訂信息平臺,全面提升中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂管理水平。

建立與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局等部門的協(xié)調(diào)溝通機制,協(xié)同推進中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作,探索行業(yè)融合發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)制定的新路徑。調(diào)動行業(yè)積極性,對已發(fā)布的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn),作為主要起草人專業(yè)技術(shù)資格的評審依據(jù)。鼓勵將中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)納入各級獎項評選范圍。

2.創(chuàng)新中醫(yī)藥團體標(biāo)準(zhǔn)管理模式。

規(guī)范、引導(dǎo)、監(jiān)督中醫(yī)藥團體標(biāo)準(zhǔn)有序發(fā)展,搭建中醫(yī)藥團體標(biāo)準(zhǔn)管理平臺,鼓勵社會團體公開團體標(biāo)準(zhǔn)信息,減少團體標(biāo)準(zhǔn)交叉重復(fù)。組織對團體標(biāo)準(zhǔn)開展評價,遴選具有創(chuàng)新性、先進性和國際性的團體標(biāo)準(zhǔn)進行轉(zhuǎn)化。建立以團體自律和主管部門必要規(guī)范為主要形式的團體標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督機制。

3.打造中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化智庫。

建立450人左右的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)咨詢專家?guī)欤瑢嵭袆討B(tài)管理,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化工作需求不斷優(yōu)化完善,充分發(fā)揮專家在中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略和重大決策、落實標(biāo)準(zhǔn)化改革、推進標(biāo)準(zhǔn)制修訂與實施等方面的重要咨詢和指導(dǎo)作用。

4.強化中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)實施與評估。

公開共享中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)信息,通過標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化、新媒體等途徑開展標(biāo)準(zhǔn)解讀宣貫。推動將中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂及推廣應(yīng)用情況納入各級各類考核評審指標(biāo)。

建立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)實施信息反饋渠道,常態(tài)化開展重點標(biāo)準(zhǔn)的實施情況統(tǒng)計分析。構(gòu)建中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)評估工作體系和技術(shù)體系,開展標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)實施情況評估。鼓勵并接受社會各界對中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定活動、技術(shù)委員會工作和標(biāo)準(zhǔn)審評工作的監(jiān)督。

專欄5  中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化改革創(chuàng)新

1.建立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)管理平臺。

配套中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)文件,順暢中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)管理程序,搭建中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂系統(tǒng)、中醫(yī)藥團體標(biāo)準(zhǔn)管理平臺、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)全文公開系統(tǒng)、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)實施反饋平臺等。

2.中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)咨詢專家?guī)旖ㄔO(shè)。

建立450人左右的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)咨詢專家?guī)?,涵蓋中醫(yī)、中藥、中西醫(yī)結(jié)合、針灸、民族醫(yī)藥、方法學(xué)等領(lǐng)域,搭建中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)咨詢專家?guī)旃芾硐到y(tǒng)。

3.中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)宣貫。

完成100個中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合診療指南的宣傳推廣,編印出版中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合診療方案推廣手冊。

4.中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)實施應(yīng)用項目。

試點開展100項中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)實施情況統(tǒng)計分析,推進中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)實施效果評估。

5.中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)評價項目。

形成中醫(yī)名詞術(shù)語、診療指南、技術(shù)操作規(guī)范等系列標(biāo)準(zhǔn)評價指南,示范性完成100項中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的評價工作。

(六)夯實中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展基礎(chǔ)。

1.加強全國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會管理。

加強對全國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會的指導(dǎo),建立協(xié)調(diào)溝通機制,強化各專業(yè)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的銜接。全國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會要圍繞考核評估指標(biāo)統(tǒng)籌謀劃各項工作,提升標(biāo)準(zhǔn)制修訂質(zhì)量,加大標(biāo)準(zhǔn)宣貫實施力度,充分發(fā)揮技術(shù)委員會的技術(shù)支撐作用。

2.加強中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究、推廣機構(gòu)建設(shè)。

遴選若干中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化重點培育機構(gòu),開展全局性、戰(zhàn)略性、綜合性的標(biāo)準(zhǔn)化理論和基礎(chǔ)研究,推動跨學(xué)科、跨專業(yè)、跨領(lǐng)域的應(yīng)用實踐。鼓勵建立省級標(biāo)準(zhǔn)化研究平臺。充分發(fā)揮中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地在標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布前測試、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后宣傳推廣的作用。

3.實施中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化人才培育計劃。

積極推動中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化人才列入中醫(yī)藥特色人才培養(yǎng)工程,建立分類分梯度多層次人才培養(yǎng)模式,開展不同層次的標(biāo)準(zhǔn)化人才培訓(xùn),培養(yǎng)一批中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理、科研、應(yīng)用、教育人才以及國際標(biāo)準(zhǔn)化人才,培養(yǎng)一批中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)軍人才、骨干人才。

鼓勵中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化人才參與科學(xué)技術(shù)進步獎、標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新貢獻獎等相關(guān)評選表彰。鼓勵有關(guān)高校開展“專業(yè)+標(biāo)準(zhǔn)化教育”的融合教育,將標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)容納入培養(yǎng)全過程。

專欄6  中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)建設(shè)

1.中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化重點培育機構(gòu)建設(shè)。

圍繞中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定、應(yīng)用、評價等領(lǐng)域,建設(shè)3-5個中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化重點培育機構(gòu)及協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。

2.深化中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地建設(shè)。

對已建立的42家中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地,明確定位,優(yōu)化運行,持續(xù)開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的推廣、應(yīng)用、評價。

3.中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)項目。

支持全國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地開展不同層次、不同領(lǐng)域中醫(yī)藥臨床人才標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)不少于50次。

4.中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化人才培訓(xùn)指導(dǎo)用書。

支持編纂滿足中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化人才需求的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化高層次人才培養(yǎng)教材、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化從業(yè)人員培訓(xùn)指導(dǎo)用書等,不少于5部。

5.中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化人才培養(yǎng)計劃。

培養(yǎng)20名中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)軍人才,100名中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化骨干人才,50名中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化科研人才,50名中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理人才,100名中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用人才,20名中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化教育人才以及50名中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化人才。

三、保障措施

(一)強化組織保障

國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理部門牽頭組織,局相關(guān)業(yè)務(wù)部門、省級中醫(yī)藥主管部門、全國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、中醫(yī)藥社會團體分工負責(zé),組織和動員行業(yè)力量推進行動計劃實施。

完善配套政策措施,合理統(tǒng)籌行動計劃重點任務(wù)、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和實施步驟,確保落到實處。積極與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局有關(guān)部門,建立會商機制,形成工作合力,協(xié)同推進行動計劃有效實施。

(二)加大經(jīng)費投入

各有關(guān)部門要合理安排中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作經(jīng)費,通過政府投入、單位自籌、社會支持等多渠道籌措,加大對中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的支持力度,重點投入中醫(yī)藥基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性、引領(lǐng)性的標(biāo)準(zhǔn)制修訂以及標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用實施評價,推進中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量發(fā)展。強化標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)費管理,加強項目績效評價,提高經(jīng)費使用效益。

(三)開展實施評估

各有關(guān)部門要加強對行動計劃實施進展、質(zhì)量和成效進行評估,開展行動計劃實施的動態(tài)監(jiān)測,針對重點任務(wù)落實情況進行中期評估,確保行動計劃各項任務(wù)按時完成。