關(guān)注并分析近年來我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展軌跡不難發(fā)現(xiàn)，創(chuàng)新越來越受重視。“十二五”以來，《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）等一系列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的政策頻出，而每一項政策的“重頭戲”都與創(chuàng)新不無關(guān)聯(lián)。
　　
　　2011年頒布的《規(guī)劃》對于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的支持力度和目標(biāo)設(shè)定都是史無前例的?！兑?guī)劃》提出：突破20～30項關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，形成核心專利200項；創(chuàng)制50～80項臨床急需的新型預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、急救醫(yī)療器械產(chǎn)品；重點支持10～15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團；扶持40～50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)；建立8～10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用基地；建立20～30個技術(shù)研發(fā)平臺；新建10個國家工程技術(shù)研究中心和國家重點實驗室。
　　
　　為進一步加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新步伐，鼓勵醫(yī)療器械自主研發(fā)及應(yīng)用，2011年11月，國家又專門啟動“國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程”。
　　
　　2013年2月，國家發(fā)改委、財政部、工信部、原衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于組織實施2013年高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備專項的通知》（以下簡稱《通知》）。這是多年來四部委首次達成一致意見支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新?！锻ㄖ纷盍钊瞬毮康牧咙c就是強調(diào)雙向激勵，即在資金分配上，既要支持生產(chǎn)企業(yè)，更要支持研制開發(fā)機構(gòu)。
　　
　　同年3月，四部委聯(lián)合組織實施“高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備專項”。據(jù)悉，該專項聚焦醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進治療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品領(lǐng)域，以整機研制帶動核心關(guān)鍵技術(shù)、材料突破，并推動整機設(shè)備應(yīng)用示范，以實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展。該專項重點支持三大領(lǐng)域、15個方面：一是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，包括多排螺旋CT機、超導(dǎo)磁共振系統(tǒng)、高性能彩超系統(tǒng)、專科超聲設(shè)備、PET-CT、PET-MRI、數(shù)字化X線機（DR）、電子內(nèi)窺鏡（軟鏡）；二是治療設(shè)備，包括圖像引導(dǎo)放射治療裝置（加速器）、治療型無創(chuàng)呼吸機、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、血液凈化設(shè)備、聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)；三是體外診斷產(chǎn)品，包括全自動生化檢測設(shè)備、五分類血細胞分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序系統(tǒng)。
　　
　　2013年10月，國務(wù)院出臺的《關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》明確提出，支持自主知識產(chǎn)權(quán)醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療器械、康復(fù)輔助器具的研發(fā)生產(chǎn)；支持?jǐn)?shù)字化醫(yī)療產(chǎn)品；提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)醫(yī)學(xué)設(shè)備、材料的國內(nèi)市場占有率和國際競爭力；培育一批醫(yī)療器械重點企業(yè)，打造一批具有國際影響力的知名品牌。
　　
　　為進一步推動醫(yī)療器械創(chuàng)新，今年2月，國家食品藥品監(jiān)管總局出臺了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》。今年3月，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）正式頒布，其增加了許多鼓勵創(chuàng)新的內(nèi)容。
　　
　　“近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢喜人，但是應(yīng)該清醒地認識到，無論是產(chǎn)值還是產(chǎn)品競爭力，我國與發(fā)達國家相比仍有較大差距，主要原因是研發(fā)投入少、創(chuàng)新水平低、核心技術(shù)少。因此，創(chuàng)新將一直是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心內(nèi)容。”科技部工作人員對記者說。
　　
　　據(jù)這位工作人員介紹，國家正通過產(chǎn)學(xué)研醫(yī)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟等多種形式，有效整合優(yōu)勢科技資源，系統(tǒng)地構(gòu)建國家醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，大幅提升我國醫(yī)療器械行業(yè)的自主創(chuàng)新能力。例如，重點培養(yǎng)和引進一批具有世界前沿水平的戰(zhàn)略科學(xué)家、學(xué)術(shù)帶頭人、高級工程技術(shù)人才和中青年專家；加強產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟建設(shè)，建立并完善重大產(chǎn)品、核心部件的研發(fā)聯(lián)盟；加強醫(yī)療器械共性技術(shù)平臺建設(shè)，重點建設(shè)醫(yī)用電子、醫(yī)學(xué)成像、物理治療、體外診斷、醫(yī)用材料、個性化設(shè)計和制造、可靠性保障等領(lǐng)域的多個技術(shù)研發(fā)平臺、國家工程技術(shù)研究中心和國家重點實驗室；加強醫(yī)療器械戰(zhàn)略研究體系建設(shè)；加強區(qū)域創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)等。
　　
　　另據(jù)知情人士透露，目前，國家發(fā)改委、工信部、財政部和衛(wèi)生計生委正聯(lián)手?jǐn)M訂“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項計劃”，整個計劃扶持資金為15億元。 來源：中國制藥網(wǎng)