來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

12月8日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布了《浙江省創(chuàng)新醫(yī)藥技術(shù)醫(yī)保支付激勵管理辦法（試行）（征求意見稿）》（以下簡稱《試行辦法》）。

《試行辦法》明確：對于符合條件的創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目（含醫(yī)用材料），提高DRG激勵總額，各設(shè)區(qū)市醫(yī)保部門可按本年度DRG清算總額的一定比例確定激勵總額，并穩(wěn)步加大激勵力度。

換句話說，浙江省醫(yī)保局將把醫(yī)療機(jī)構(gòu)平時結(jié)余的DRG付費(fèi)點(diǎn)數(shù)，用來激勵創(chuàng)新醫(yī)療器械。

也就是說，為符合條件的產(chǎn)品開通類似“綠色通道”的方式，使得有創(chuàng)新性、但價格高的藥品和醫(yī)療器械，消除醫(yī)院引入和使用的障礙。

這項(xiàng)政策的落地，無疑為“DRG/DIP改革”政策下的創(chuàng)新醫(yī)療松了一下“緊箍咒”。

眾所周知，在國家醫(yī)保局加快推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，實(shí)施DRG/DIP三年行動計(jì)劃中，就明確提出從2022到2024年，全面完成DRG/DIP付費(fèi)方式改革任務(wù)，2025年前全國所有的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院部所有病種均要通過DRG或DIP進(jìn)行支付結(jié)算。

在這一政策大背景下，DRG/DIP通過打包收費(fèi)的形式，將藥品和耗材內(nèi)化成醫(yī)院的運(yùn)營成本，最終實(shí)現(xiàn)收付費(fèi)的閉環(huán)，倒逼醫(yī)院降成本，控耗材。

但是創(chuàng)新醫(yī)療器械本身就具備高單價的特點(diǎn)。在這種情況下，很容易導(dǎo)致臨床上不敢使用臨床效果更好但價額更貴的創(chuàng)新藥品、器械，進(jìn)而導(dǎo)致“劣幣驅(qū)逐良幣”的情況。

浙江省通過提高DRG激勵總額的措施，相當(dāng)于把DRG/DIP付費(fèi)改革實(shí)施之下的醫(yī)保結(jié)余，預(yù)留到最后經(jīng)過考核評估后返還給醫(yī)院，而考核標(biāo)準(zhǔn)則是“創(chuàng)新醫(yī)療器械"的使用。

這對于浙江省的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)而言，無疑是重大利好！

哪些創(chuàng)新醫(yī)療器械能夠享受這項(xiàng)政策呢？

《試行辦法》規(guī)定，創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目（含醫(yī)用材料）須同時滿足以下條件：

上述條件，第1、2、5是客觀實(shí)際，直接填寫申報表并附上證明材料即可，但第3點(diǎn)其實(shí)屬于主觀評價，如何評價“臨床效果較臨床主流使用的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目有較大提升”？，這就需要專家來進(jìn)行評審。

專家評審是圍繞有效性、安全性、創(chuàng)新性、費(fèi)用消耗、應(yīng)用面等情況進(jìn)行充分論證。

此外第4點(diǎn)要求“費(fèi)用超過DRG病組均費(fèi)的50%”，這個要求實(shí)際上是相對比較主觀的，例如某DRG組平均費(fèi)用為1萬元，一名出院病人根據(jù)其診斷和手術(shù)操作被分入了該DRG組，但其住院費(fèi)用低于5千元，就會被認(rèn)定為“費(fèi)用超過DRG病組均費(fèi)的50%”。

這意味著，醫(yī)院為了獲得這一部分的“激勵”，會加大價格高昂的創(chuàng)新醫(yī)療器械（符合前面的條件）的使用。這就為一些創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)院開辟了”綠色通道“。

實(shí)際上針對創(chuàng)新醫(yī)療器械的醫(yī)保支持政策，全國范圍內(nèi)一直在持續(xù)落地。

國家醫(yī)保局發(fā)布《對十三屆全國人大五次會議第3298號建議的答復(fù)》，其中針對代表提出的進(jìn)一步完善醫(yī)保DRGs支付體系——關(guān)于醫(yī)療新技術(shù)問題，國家醫(yī)保局給出明確答復(fù)，并且進(jìn)一步支持創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免”DRG"！

《答復(fù)》中，國家醫(yī)保局對地方醫(yī)保部門在試點(diǎn)工作中探索建立CHS-DRG付費(fèi)支持醫(yī)療新技術(shù)的有關(guān)機(jī)制點(diǎn)名支持：

如北京市對于符合一定條件的藥品、醫(yī)療器械及診療項(xiàng)目，納入CHS-DRG 付費(fèi)除外支付管理。

就在去年7月，北京市醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于印發(fā)CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知（試行）》，首次提出了一項(xiàng)DRG除外支付辦法，明確創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目可以不按DRG方式支付，單獨(dú)據(jù)實(shí)支付。

創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免DRG，對于醫(yī)療器械企業(yè)而言無疑是重大利好。

早前，有醫(yī)保研究者認(rèn)為，北京這個政策是能夠推廣到目前所有DRG試點(diǎn)地區(qū)的。不排除有各方面條件相對成熟的城市，去做這樣的嘗試。

浙江省此次提高創(chuàng)新醫(yī)療器械DRG激勵總額，也是地方層面針對創(chuàng)新醫(yī)療器械醫(yī)保支持政策的落地。

目前來說，通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批的產(chǎn)品，都具備國內(nèi)首創(chuàng)，且具有顯著的臨床應(yīng)用價值的特點(diǎn)，也符合醫(yī)保支持政策的要求。

自2014年國家藥監(jiān)部門設(shè)立創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批通道以來，截至今年5月，已有202個創(chuàng)新醫(yī)療器械成功獲批上市，這些創(chuàng)新醫(yī)療器械，將在接下來的集采、醫(yī)保DRG支付改革下不斷突圍，憑借強(qiáng)大的產(chǎn)品優(yōu)勢、政策支持迎來重大利好！