各市（含定州、辛集市）衛(wèi)生健康委（局），雄安新區(qū)管委會公共服務(wù)局，委屬委管各衛(wèi)生健康單位，省直有關(guān)單位：

為進一步完善全省臨床研究管理體系，規(guī)范臨床研究管理，促進臨床研究項目質(zhì)量提升，我委開展了河北省臨床研究質(zhì)量評價和促進中心（以下簡稱“省質(zhì)促中心”）的遴選工作，確定了骨科、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤醫(yī)學(xué)、呼吸系統(tǒng)、代謝性疾病領(lǐng)域6個領(lǐng)域省質(zhì)促中心，現(xiàn)將名單（詳見附件）予以公布。省質(zhì)促中心實行動態(tài)管理，有效期限為3年。我委將在總結(jié)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上不斷加強臨床研究管理網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，逐步拓展其他專業(yè)領(lǐng)域省質(zhì)促中心的布局。

省質(zhì)促中心是全省本專業(yè)領(lǐng)域臨床研究質(zhì)量控制和評價促進的管理機構(gòu)，在我委領(lǐng)導(dǎo)下開展臨床研究管理和促進等工作。省質(zhì)促中心要切實發(fā)揮好臨床規(guī)范化研究的引領(lǐng)和輻射帶動作用，建立健全內(nèi)部管理制度，加強團隊建設(shè)和專業(yè)人才培養(yǎng)，對上積極與國家質(zhì)促中心對接，對下輻射引領(lǐng)全省本專業(yè)領(lǐng)域臨床研究不斷實現(xiàn)科學(xué)化、規(guī)范化、可持續(xù)化，同時加強與京津等外省市的溝通協(xié)作；要及時了解掌握全省本專業(yè)領(lǐng)域臨床研究情況，加強項目監(jiān)管，協(xié)助我委完成相關(guān)科研項目的方法學(xué)前置審核、立項項目核查、項目稽查及質(zhì)量控制等工作；要積極協(xié)助開展醫(yī)學(xué)倫理和科研誠信督導(dǎo)檢查，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展的研究者發(fā)起的本領(lǐng)域臨床研究實施動態(tài)監(jiān)測；要積極開展循證醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等方法學(xué)研究，不斷提高方法學(xué)評價能力；要緊密結(jié)合臨床研究需求，積極開展方法學(xué)培訓(xùn)、提供方法學(xué)輔導(dǎo)等支持性服務(wù)；要加強專業(yè)人才培養(yǎng)，促進全省本專業(yè)領(lǐng)域臨床研究規(guī)范化可持續(xù)開展。

各級衛(wèi)生健康行政部門要積極支持省質(zhì)促中心工作開展；二級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)相關(guān)專業(yè)要主動加強與省質(zhì)促中心的交流溝通，在臨床研究領(lǐng)域接受省質(zhì)促中心業(yè)務(wù)指導(dǎo)；省質(zhì)促中心主任委員單位要為中心建設(shè)提供人、財、物等基本條件保障并支持其開展臨床研究質(zhì)量評價和促進相關(guān)工作。

附件：河北省第一批省級臨床研究質(zhì)量評價和促進中心名單

河北省衛(wèi)生健康委辦公室

2023年11月10日