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行業(yè)新聞

國家藥監(jiān)局綜合司:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求(征求意見稿)》

發(fā)布時(shí)間:2023-10-19

為做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套文件修訂工作,國家藥監(jiān)局起草了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求(征求意見稿)》等文件,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請于2023年11月15日前,將有關(guān)意見通過電子郵件方式反饋至ylqxzc@nmpa.gov.cn,郵件標(biāo)題注明“急需進(jìn)口使用意見”。

附件:1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求(征求意見稿)

     2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)條件要求

     3.臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用申請資料要求及說明

國家藥監(jiān)局綜合司

  2023年10月18日