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剛剛！兩款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市

發(fā)布時(shí)間：2023-05-18

來源：思宇MedTech

血管內(nèi)成像設(shè)備獲批上市

5月16日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了Conavi Medical Inc.生產(chǎn)的“血管內(nèi)成像設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

該產(chǎn)品由控制臺(tái)(ADM)和患者接口模塊(PIM)組成，與一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管連接配合使用，用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)時(shí)對(duì)冠狀動(dòng)脈進(jìn)行血管內(nèi)成像。

該產(chǎn)品成像導(dǎo)管遠(yuǎn)端安裝有聲學(xué)探頭與光學(xué)探頭，能自動(dòng)獲取圖像并反饋至圖像處理模塊，實(shí)現(xiàn)同步配準(zhǔn)的血管內(nèi)超聲和光學(xué)干涉斷層成像。該產(chǎn)品優(yōu)于同類已上市產(chǎn)品，能夠同時(shí)實(shí)現(xiàn)上述兩種成像，同步滿足醫(yī)生對(duì)分辨力和穿透力的要求，簡(jiǎn)化了醫(yī)生操作，提高了成像的準(zhǔn)確性和安全性。

關(guān)于Conavi Medical

Conavi Medical是一家專注于心血管及腔內(nèi)影像技術(shù)創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司，衍生自多倫多大學(xué)旗下綜合性教學(xué)醫(yī)院及醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)Sunnybrook醫(yī)院。公司獲得專利的Novasight Hybrid System（血管內(nèi)超聲光學(xué)相干斷層同步成像系統(tǒng)）為一款將血管內(nèi)超聲波(IVUS)和光學(xué)相干斷層成像(OCT)相結(jié)合的心血管影像診斷設(shè)備，此前已先后在美國、加拿大和日本醫(yī)藥市場(chǎng)獲批上市。

腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件獲批上市

此外，5月12日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)供執(zhí)業(yè)內(nèi)窺鏡醫(yī)師用于成人結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查時(shí)，在內(nèi)窺鏡圖像處理器輸出的獨(dú)立視頻圖像中實(shí)時(shí)顯示疑似息肉的區(qū)域。

該產(chǎn)品為國內(nèi)首個(gè)利用深度學(xué)習(xí)技術(shù)同時(shí)進(jìn)行結(jié)直腸鏡檢查質(zhì)量控制和息肉輔助檢測(cè)的軟件。該產(chǎn)品與現(xiàn)有國內(nèi)外已上市同類產(chǎn)品相比，在識(shí)別息肉的同時(shí)，采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)、感知哈希算法等技術(shù)輔助醫(yī)生進(jìn)行操作控制，進(jìn)一步確保腸鏡檢查質(zhì)量，減少漏檢率,并提升檢查操作的規(guī)范性。

關(guān)于武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司

武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司是一家致力于消化科、呼吸科、眼科、病理科等多個(gè)臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行人工智能軟件產(chǎn)品開發(fā)的高科技創(chuàng)新企業(yè)。公司創(chuàng)始人及研發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有最前沿的人工智能深度學(xué)習(xí)技術(shù)，專業(yè)從事醫(yī)療領(lǐng)域人工智能產(chǎn)品的研發(fā)和推廣。在消化內(nèi)鏡人工智能的核心技術(shù)方面公司已申請(qǐng)并獲得28項(xiàng)國內(nèi)發(fā)明專利、 5項(xiàng)外觀專利、10項(xiàng)軟件著作權(quán)。