1月11日，由國家醫(yī)保局指導(dǎo)、四川省醫(yī)保局牽頭開展的口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集采在四川成都開標(biāo)?，F(xiàn)場(chǎng)公布擬中選企業(yè)名單和擬中選價(jià)格。據(jù)擬中選結(jié)果，江蘇創(chuàng)英醫(yī)療器械有限公司、登騰（北京）醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司等40家企業(yè)擬中選。擬中選價(jià)格在548元/套至1855元/套之間。其中，杭州民生立德醫(yī)療科技有限公司的四級(jí)純鈦種植體產(chǎn)品系統(tǒng)報(bào)出了全場(chǎng)最低價(jià)，為548元/套；士卓曼（北京）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司和諾?？粕藤Q(mào)（上海）有限公司（進(jìn)口代理）擬中選價(jià)格最高，為1855元/套。據(jù)口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第2號(hào)）披露，集采的產(chǎn)品四級(jí)純鈦種植體產(chǎn)品系統(tǒng)和鈦合金種植體產(chǎn)品系統(tǒng)的最高有效申報(bào)價(jià)統(tǒng)一為2380元/套。以548元/套的價(jià)格計(jì)算，降幅約77%。

1月11日下午，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會(huì)，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長黃心宇表示，大家不要過分擔(dān)心，就在上周國家醫(yī)保局剛剛制定了新冠乙類乙管之后優(yōu)化治療費(fèi)用醫(yī)療保障政策的通知，其中明確延續(xù)了現(xiàn)有的診療方案內(nèi)目錄藥品醫(yī)保臨時(shí)支付的政策，現(xiàn)行支付到今年的3月31日，在此期間患者的用藥不會(huì)受到什么影響。國家醫(yī)保局也在高度關(guān)注新冠治療的研發(fā)進(jìn)展，據(jù)了解近期有一些新冠治療的新藥陸續(xù)申報(bào)上市，相信隨著上市新藥的增加，患者臨床用藥的選擇和保障能力水平都將得到進(jìn)一步的提升。

政策方面:工信部等部門聯(lián)合向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)供應(yīng)指氧儀117.2萬只；多地動(dòng)員春節(jié)回鄉(xiāng)人員帶藥返鄉(xiāng)；金石亞藥旗下快克復(fù)方氨酚烷胺膠囊（成人）、小快克小兒氨酚黃那敏顆粒（兒童）已納入浙江省緊缺醫(yī)療物資；深圳工信局：擴(kuò)大救治類醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)能力

大公司方面：諾輝健康2022年總收入預(yù)期7.66億，同比增長260%；信達(dá)生物CEO俞德超博士：預(yù)計(jì)在4-5年內(nèi)營業(yè)收入達(dá)到200億元；康泰生物凈利潤下降110.59% -116.81%

產(chǎn)品方面：默沙東新冠口服藥擬在華生產(chǎn)；以嶺藥業(yè)生物創(chuàng)新藥BIO-008申請(qǐng)臨床；瑞宙生物24價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批臨床；賽諾菲糖尿病藥物賽益寧在中國獲批上市；海和藥物谷美替尼片獲批臨床

資本方面： 康希諾擬籌劃境外發(fā)行GDR并在瑞士證券交易所上市；衛(wèi)光生物擬收購安康回天單采血漿站公司80%股權(quán)；廣生堂一紙公告，股價(jià)飆漲11%；藥明康德實(shí)控人一個(gè)月減持28億元

以下為財(cái)健道對(duì)重點(diǎn)內(nèi)容的整理： 

大事件

1  多地發(fā)布最新研判：已渡過第一波感染高峰！

2022年12月以來，各地經(jīng)歷了新冠感染高峰。近日，多地（廣東、浙江、河南、重慶、四川、海南）發(fā)布最新研判，已平穩(wěn)渡過了第一波感染高峰，發(fā)熱門診就診數(shù)量持續(xù)下降。

2  國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制專家：XBB系列變異株在我國尚未形成優(yōu)勢(shì)傳播

就疫情熱點(diǎn)問題，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制專家在接受媒體采訪時(shí)解答稱，近三個(gè)月以來，我國已監(jiān)測(cè)到BF.7、BQ.1、XBB傳入，但BQ.1和XBB在我國尚未形成優(yōu)勢(shì)傳播；當(dāng)前，“小地方”的疫情傳播不像大城市這么迅猛，但傳播的持續(xù)時(shí)間比較長。隨著春節(jié)人員的返流，可能會(huì)在當(dāng)?shù)匾鹨徊ㄝ斎胄愿叻濉?/p>

3     世衛(wèi)組織發(fā)布奧密克戎XBB.1.5變異株首份風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

1月12日，針對(duì)近期在美國和歐洲受到關(guān)注的奧密克戎變異株亞譜系XBB.1.5，世界衛(wèi)生組織11日發(fā)布了首份風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。這份評(píng)估指出，從2022年10月22日至今，世衛(wèi)組織共收到來自38個(gè)國家報(bào)告的5288份XBB.1.5病毒基因測(cè)序，其中有82.2%來自美國。評(píng)估顯示，根據(jù)XBB.1.5的遺傳特征以及對(duì)其早期傳播增長速度的估計(jì)，這種亞譜系可能會(huì)造成感染率的增加。但目前對(duì)這一評(píng)估的總體信心很低，這是由于體現(xiàn)XBB.1.5傳播增長優(yōu)勢(shì)的數(shù)據(jù)僅來自于美國這一個(gè)國家。與此同時(shí)，世衛(wèi)組織表示對(duì)XBB.1.5致病嚴(yán)重程度的評(píng)估仍在進(jìn)行當(dāng)中，當(dāng)前還未發(fā)現(xiàn)該亞譜系帶有已知的可能改變致病嚴(yán)重程度的突變。

4  國家醫(yī)保局：近期可能有一些新冠治療新藥陸續(xù)申報(bào)上市

據(jù)中國網(wǎng)，1月11日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就重點(diǎn)機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)場(chǎng)所疫情防控有關(guān)情況舉行發(fā)布會(huì)，會(huì)上， 國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司的副司長黃心宇表示，國家醫(yī)保局也高度關(guān)注新冠治療藥品的研發(fā)進(jìn)展，據(jù)了解，近期可能有一些新冠治療的新藥在陸續(xù)申報(bào)上市。我們相信，隨著上市新藥數(shù)量的增加，患者臨床用藥選擇和保障能力、水平都將得到進(jìn)一步提升。國家醫(yī)保局將進(jìn)一步加強(qiáng)新冠用藥價(jià)格監(jiān)測(cè)和管理，全力做好新冠治療費(fèi)用的保障工作，著力減輕參保人員的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。 

政策

1  工信部等部門聯(lián)合向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)供應(yīng)指氧儀117.2萬只

1月11日獲悉，針對(duì)農(nóng)村基層衛(wèi)生室血氧檢測(cè)設(shè)備缺乏的現(xiàn)狀，近日工信部、國家衛(wèi)健委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等部門聯(lián)合向全國村級(jí)衛(wèi)生室免費(fèi)發(fā)放指氧儀。目前已累計(jì)供應(yīng)117.2萬只，滿足全國60余萬個(gè)村級(jí)衛(wèi)生室的基本配置需求。據(jù)了解，本次甘肅每個(gè)村衛(wèi)生室將配發(fā)2個(gè)血氧儀，實(shí)現(xiàn)全省農(nóng)村衛(wèi)生室血氧檢測(cè)設(shè)備全覆蓋。

2   多地動(dòng)員春節(jié)回鄉(xiāng)人員帶藥返鄉(xiāng)

農(nóng)村地區(qū)藥品短缺問題該如何緩解？日前，昆明市委組織部發(fā)布《關(guān)于城鄉(xiāng)基層黨組織做好新階段疫情防控工作的通知》，這份通知提到，建立互幫互助機(jī)制方面，村（社區(qū)）黨組織要?jiǎng)訂T黨員帶頭互幫互助，街道（社區(qū)）黨組織要?jiǎng)訂T感染新冠病毒轉(zhuǎn)陰且春節(jié)回鄉(xiāng)的居民，把家中與新冠感染相關(guān)的剩余藥品帶回農(nóng)村等。記者注意到，稍早前，貴州省黔東南州的從江縣、黃平縣已相繼發(fā)出倡議書，號(hào)召社會(huì)家庭回贈(zèng)治療新冠疾病余藥。此外，在陜西省商洛市丹鳳縣，縣疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室號(hào)召干部職工捐贈(zèng)醫(yī)療藥物，幫助農(nóng)村群眾共度難關(guān)。

3   金石亞藥旗下快克復(fù)方氨酚烷胺膠囊（成人）、小快克小兒氨酚黃那敏顆粒（兒童）已納入浙江省緊缺醫(yī)療物資

1月12日，金石亞藥在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司旗下核心品種“快克”復(fù)方氨酚烷胺膠囊（成人）、“小快克”小兒氨酚黃那敏顆粒（兒童）已納入浙江省緊缺醫(yī)療物資。公司作為上市醫(yī)藥企業(yè)，在抗疫保供期間，積極履行社會(huì)責(zé)任，發(fā)揮應(yīng)有的企業(yè)擔(dān)當(dāng)。

4   深圳工信局：擴(kuò)大救治類醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)能力

1月12日，深圳市工業(yè)和信息化局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于實(shí)施階段性支持工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行措施的通知，為確保本市疫情防控轉(zhuǎn)段平穩(wěn)有序，推動(dòng)工業(yè)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)運(yùn)行，現(xiàn)提出如下措施：一、鼓勵(lì)企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)增效；二、幫助企業(yè)開拓市場(chǎng)；三、打造示范應(yīng)用場(chǎng)景；四、擴(kuò)大救治類醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)能力；五、強(qiáng)化企業(yè)服務(wù)。本政策措施自印發(fā)之日起施行，有效期至2023年6月30日，具體政策措施明確執(zhí)行期限的，從其規(guī)定。各區(qū)（新區(qū)）、深汕特別合作區(qū)有同類政策的，可疊加享受。

大公司

1  諾輝健康2022年總收入預(yù)期7.66億，同比增長260%

1月12日，諾輝健康發(fā)布公告表示，預(yù)計(jì)2022年總收入預(yù)期7.66億，同比增長260%；公司年度毛利率預(yù)期介于81.6%至87.4%，較2021年的72.7%大幅提升。

2   信達(dá)生物CEO俞德超博士：預(yù)計(jì)在4-5年內(nèi)營業(yè)收入達(dá)到200億元

1月11日，在第41屆摩根大通年度醫(yī)療健康大會(huì)上，信達(dá)生物CEO俞德超博士表示，預(yù)計(jì)在4-5年內(nèi)營業(yè)收入達(dá)到200億元。

3   康泰生物凈利潤下降110.59% -116.81%

1月10日，康泰生物發(fā)布公告表示，預(yù)計(jì)2022年扣非凈利潤1.2億元-2.0億元，同比下降110.59% -116.81%。 

產(chǎn)品

1   默沙東新冠口服藥擬在華生產(chǎn)

1月11日傍晚，默沙東中國發(fā)布的一則關(guān)于默沙東新冠藥物莫諾拉韋膠囊聲明中透露，默沙東集團(tuán)已與國藥集團(tuán)展開莫諾拉韋的生產(chǎn)技術(shù)許可談判，以便國藥集團(tuán)未來可以在中國境內(nèi)生產(chǎn)和供應(yīng)該藥。莫諾拉韋膠囊是默沙東與Ridgeback生物技術(shù)公司合作開發(fā)的抗新冠病毒口服藥物，于2022年12月29日獲批在中國上市，成為中國第二款獲批上市的進(jìn)口新冠小分子口服藥。1月12日從國藥控股股份有限公司獲悉，莫諾拉韋即將于1月13日（周五）正式上市，上市后將通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道進(jìn)行配藥銷售。

2   以嶺藥業(yè)生物創(chuàng)新藥BIO-008申請(qǐng)臨床

1月10日，以嶺藥業(yè)公告表示，生物創(chuàng)新藥Claudin18.2單抗BIO-008藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理，擬定適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。

3   瑞宙生物24價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批臨床

1月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，瑞宙生物24價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批臨床，擬開展預(yù)防24種肺炎球菌血清型1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F 、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F引起的感染性疾病的研究。

4   賽諾菲糖尿病藥物賽益寧在中國獲批上市

1月12日，賽諾菲中國宣布， NMPA已批準(zhǔn)了賽益寧@[甘精胰島素利司那肽注射液（I）、（II）]的上市申請(qǐng)，該產(chǎn)品適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

5   海和藥物谷美替尼片獲批臨床

1月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，海和藥物MET抑制劑谷美替尼片獲批臨床，擬開展治療既往接受免疫治療出現(xiàn)疾病進(jìn)展的，驅(qū)動(dòng)基因陰性且伴有MET過表達(dá)（IHC 3+）的，局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的研究。

資本市場(chǎng)

1     康希諾擬籌劃境外發(fā)行GDR并在瑞士證券交易所上市

1月10日，康希諾公告，為進(jìn)一步拓寬公司國際融資渠道，提升公司國際化品牌和形象，滿足公司國際業(yè)務(wù)發(fā)展需要，積極推進(jìn)國際化戰(zhàn)略，公司擬籌劃境外發(fā)行全球存托憑證（GDR）并在瑞士證券交易所上市。截至本公告披露日，此次境外發(fā)行全球存托憑證并在瑞士證券交易所上市的發(fā)行規(guī)模、發(fā)行方案、募集資金用途及使用可行性等尚在論證中，仍存在較大的不確定性。

2   衛(wèi)光生物擬收購安康回天單采血漿站公司80%股權(quán)

1月9日，衛(wèi)光生物公告披露公司擬以2280萬元的價(jià)格收購安康回天單采血漿站有限責(zé)任公司80%股權(quán)。衛(wèi)光生物表示，本次收購安康回天80%股權(quán)，有利于公司開拓血漿資源，進(jìn)一步提高采漿規(guī)模，提升公司綜合競(jìng)爭實(shí)力，增厚公司業(yè)績，符合公司長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃。本次收購所需資金為公司自籌資金，不會(huì)對(duì)公司財(cái)務(wù)及經(jīng)營狀況產(chǎn)生重大不利影響，不存在損害上市公司及全體股東利益的情形。

3   廣生堂一紙公告，股價(jià)飆漲11%

1月10日，廣生堂（300436.SZ）盤中一度大漲15%，截至收盤上漲11.11%，報(bào)46.40元/股。在此之前，這家藥企發(fā)公告稱，自家藥物優(yōu)于輝瑞新冠口服藥paxlovid。

就在9日晚間，專注于肝病及抗病毒、抗感染治療藥物的廣生堂宣布“在研新冠口服藥迎來重大進(jìn)展”。實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果也提到，“泰中定 (試驗(yàn)組) 的活性成分泰阿特韋GST-HG171(150mg)在只有Paxlovid的活性成分奈瑪特韋(300mg)一半的劑量下核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間明顯短于Paxlovid (陽性對(duì)照組)和安慰劑組”。

據(jù)此，該IIT研究認(rèn)為，泰中定在縮短新冠患者核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間上明顯優(yōu)于陽性對(duì)照Paxlovid和安慰劑對(duì)照，同時(shí)安全性和耐受性良好，達(dá)到試驗(yàn)預(yù)期目的。

4      藥明康德實(shí)控人一個(gè)月減持28億元

1月12日，藥明康德發(fā)布公告表示，2022年12月19日—2023年1月11日，公司實(shí)際控制人控制的股東及與實(shí)際控制人簽署一致行動(dòng)協(xié)議的股東，累計(jì)減持3495萬股，減持金額為28.47億元。