11月第4周投融資盤點

1、維偉思醫(yī)療完成數(shù)億元Pre-B輪融資，加快建設(shè)中國首個對抗心源性猝死的心律管理平臺

近日，蘇州維偉思醫(yī)療科技有限公司完成數(shù)億元Pre-B輪融資。本輪融資由國投創(chuàng)合領(lǐng)投，鼎心資本、安吉兩山跟投。易凱資本在本次交易中擔任了維偉思的獨家財務(wù)顧問。本輪融資將助力維偉思WCD產(chǎn)品臨床試驗推進，公司研發(fā)管線中的重磅儲備產(chǎn)品將正式進入樣機階段；公司AED產(chǎn)品也將同步擴大產(chǎn)能、加快多品類研發(fā)和海外銷售布局。

看點

蘇州維偉思醫(yī)療科技有限公司成立于是一家致力于研發(fā)急重救治類醫(yī)療設(shè)備的科技創(chuàng)新型公司，針對惡性心律失常，致力于提供全球領(lǐng)先的預防、監(jiān)測、治療、康復全流程完整解決方案，打造無創(chuàng)室性心律失常及心源性猝死防治平臺。目前，維偉思醫(yī)療依托其技術(shù)實力及創(chuàng)新能力，已研發(fā)出穿戴式自動體外除顫器（WCD）及自動體外除顫器（AED）。

2、英術(shù)生命完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，由華大共贏領(lǐng)投

近日，杭州英術(shù)生命科技有限公司近日宣布已完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，由華大共贏領(lǐng)投，源創(chuàng)多盈基金及前輪天使投資人跟投。本輪融資所得資金將主要用于公司高端內(nèi)窺鏡的研發(fā)，熒光光學硬管鏡的擴產(chǎn)以及一次性電子內(nèi)窺鏡銷售渠道的搭建。據(jù)悉，英術(shù)生命于去年底完成天使輪融資，由中國CMOS圖像傳感器芯片領(lǐng)域領(lǐng)軍專家陳杰博士參與投資。

看點

英術(shù)生命科技有限公司成立于2021年，是一家從事高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)及相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的醫(yī)療器械企業(yè)。產(chǎn)品涵蓋微創(chuàng)硬鏡系統(tǒng)、一次性電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)及內(nèi)鏡相關(guān)高值耗材，應用科室覆蓋普外科、泌尿外科、婦科、消化科、呼吸科等。

3、泛肽生物完成數(shù)千萬元A輪融資，加速創(chuàng)新型免疫功能精準評估方案研發(fā)和臨床推廣

近日，泛肽生物科技（浙江）有限公司近日宣布完成數(shù)千萬元A輪融資，由元生創(chuàng)投獨家投資，取勢資本擔任獨家財務(wù)顧問。本輪融資所募資金將主要用于公司在流式細胞技術(shù)平臺的持續(xù)研發(fā)與市場拓展，為臨床患者提供免疫功能精準評估綜合解決方案。

看點

泛肽生物科技（浙江）有限公司成立于2017年，是一家專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新型醫(yī)療器械企業(yè)。泛肽生物主要基于流式細胞技術(shù)，以診斷試劑+診斷儀器為支撐，為醫(yī)療機構(gòu)提供臨床診斷綜合解決方案。

4、威爾視完成數(shù)百萬元天使+輪融資，將用于核心項目上市臨床注冊

近日，深圳威爾視科技有限公司宣布完成由上海豐倉創(chuàng)新基金和著名投資人、金牌董秘安江波先生共同投資的數(shù)百萬元人民幣天使輪融資。所募集資金將用于公司核心項目的上市臨床注冊。

看點

深圳威爾視科技有限公司是一家成立于2019年的創(chuàng)新型眼科醫(yī)療器械科技企業(yè)。威爾視以產(chǎn)學研為基礎(chǔ)，專注眼視光學的研究和產(chǎn)業(yè)化，致力解決青少年視力健康問題，實現(xiàn)科研技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，讓青少年的用眼世界健康、自由和清晰。

5、圣德醫(yī)療獲數(shù)千萬元Pre-B輪融資，將“人工智能+創(chuàng)新器械”解決方案解決方案落地心臟瓣膜病

近日，南京圣德醫(yī)療科技有限公司宣布已完成數(shù)千萬元Pre-B輪融資，由金浦智造基金領(lǐng)投，無錫金投集團跟投。本輪融資將加速公司在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域數(shù)字醫(yī)療、創(chuàng)新器械和醫(yī)療服務(wù)的產(chǎn)業(yè)閉環(huán)在全國落地，推動中國微創(chuàng)心血管手術(shù)的發(fā)展和下沉。

看點

南京圣德醫(yī)療科技有限公司，成立于2019，坐落于南京市江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷，是一家專注于打造以產(chǎn)、學、研、醫(yī)、資相結(jié)合的心臟瓣膜植入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化平臺的高科技醫(yī)療器械企業(yè)。

6、診斷設(shè)備研發(fā)商machineMD宣布獲得一筆資金，用于推動健康科技創(chuàng)新

近日，診斷設(shè)備研發(fā)商machineMD與伯爾尼大學醫(yī)院一起獲得了一筆資金，用于推動健康科技創(chuàng)新。machineMD正在迅速創(chuàng)新，帶來新的數(shù)字健康解決方案，以提高診斷和疾病監(jiān)測能力，這是開發(fā)早期療法的先決條件。

machineMD成立于2019年，是一家從伯爾尼大學附屬醫(yī)院衍生的醫(yī)療科技公司。目前，該公司正在開發(fā)一款新型的診斷設(shè)備，號稱可實現(xiàn)完整、標準化、自動化的神經(jīng)眼科檢查。簡單來講，就是利用VR硬件和AI算法，在沉浸式場景中對病人進行診斷，通過識別病人眼球和瞳孔等生物信息，來分析診斷中風、多發(fā)性硬化癥、腦腫瘤等疾病。

看點

machineMD正在迅速創(chuàng)新，帶來新的數(shù)字健康解決方案，以提高診斷和疾病監(jiān)測能力，這是開發(fā)早期療法的先決條件。

7、醫(yī)療設(shè)備公司Nyra Medical宣布完成2000萬美元A輪融資，由Vensana Capital領(lǐng)投

近日，開發(fā)新型經(jīng)導管二尖瓣修復技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備公司Nyra Medical, Inc.宣布完成2000萬美元A輪融資，本輪融資由Vensana Capital和一家大型全球醫(yī)療設(shè)備公司共同領(lǐng)投資，Broadview Ventures、Epidarex Capital和Georgia Research Alliance Venture Fund跟投。Nyra Medical, Inc.成立于2019年，是一家研發(fā)新型經(jīng)導管二尖瓣修復技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備公司。

看點

Nyra Medical, Inc.開發(fā)了CARLEN技術(shù)，一種用于治療二尖瓣反流的經(jīng)導管技術(shù)。CARLEN在恢復其功能的同時保留了生理瓣膜的幾何形狀，消除了狹窄的風險，并提供了保留全方位經(jīng)導管和手術(shù)治療作為未來選擇的好處。

8、有方醫(yī)療獲A輪融資，由興泰資本領(lǐng)投

近日，有方（合肥）醫(yī)療科技有限公司于近期完成A輪融資。本輪融資由合肥市政府基金平臺興泰資本領(lǐng)投，老股東華穎投資跟投，主要用于公司擴大產(chǎn)能，產(chǎn)品研發(fā)等。據(jù)了解，有方醫(yī)療致力于自主研發(fā)功能多變、經(jīng)濟實惠的新一代專科CBCT成像技術(shù)，研發(fā)產(chǎn)品主要面向不同臨床應用的專科CBCT系統(tǒng)整機及相關(guān)臨床軟件，是一家集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售為一體的高端醫(yī)療器械制造商。有方（合肥）醫(yī)療科技有限公司（Yofo Medical Technology Co., Ltd.）成立于2017年7月，研發(fā)產(chǎn)品主要面向不同臨床應用的?？艭BCT系統(tǒng)整機及相關(guān)臨床軟件，是一家集研、產(chǎn)、銷為一體的高端醫(yī)療器械制造商。

看點

有方醫(yī)療于近期完成A輪融資，用于公司擴大產(chǎn)能，產(chǎn)品研發(fā)等。其創(chuàng)始團隊產(chǎn)品所使用的業(yè)內(nèi)首創(chuàng)的雙源單探測器并行掃描技術(shù)，在成像質(zhì)量、輻射劑量、成像速度、視野方面均達到行業(yè)頂尖水平。

9、安益譜完成近億元A輪融資，加速超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)的臨床驗證

近日，安益譜（蘇州）醫(yī)療科技有限公司近日宣布完成近億元A輪融資，此次融資由綠河投資領(lǐng)投，敦行資本、鈞山私募股權(quán)母基金跟投，老股東峰瑞資本、元生創(chuàng)投繼續(xù)追加投資。本輪募集資金將主要用于推進公司臨床超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化及醫(yī)療器械認證工作；加速前沿臨床質(zhì)譜硬件、軟件、核心部件的研發(fā)；擴大產(chǎn)業(yè)化團隊人員擴充以及研發(fā)辦公場地等。安益譜創(chuàng)辦于2016年，其創(chuàng)始團隊擁有十余年的質(zhì)譜儀研發(fā)經(jīng)驗，立志于開發(fā)性能媲美國際最高水平且具備極致性價比的國產(chǎn)質(zhì)譜儀，力爭從歐美日質(zhì)譜公司的壟斷中突圍。

看點

安益譜創(chuàng)辦于2016年，是中國領(lǐng)先的從事化學分析與醫(yī)療檢測儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的高科技技術(shù)企業(yè)。公司專注于向用戶提供多種應用質(zhì)譜儀、實驗室質(zhì)譜儀和便攜式質(zhì)譜儀。公司的團隊在2022年完成了國產(chǎn)液質(zhì)三重四極桿產(chǎn)品Anyeep TQ9100的開發(fā)工作，可用于藥物ADME、食品安全和環(huán)境污染物的篩查、靶向定量蛋白質(zhì)組學以及多種臨床研究場景。儀器性能卓越，核心零部件自主研發(fā)生產(chǎn)，具有高穩(wěn)定、高可靠、高靈敏及高耐用性。Anyeep TQ9100現(xiàn)已完成醫(yī)療器械產(chǎn)品型式檢驗，進入臨床試驗方法驗證階段。

11月第4周新產(chǎn)品盤點

1、納龍健康人工智能產(chǎn)品“Cardio AI心電分析軟件”獲NMPA三類注冊證

近日，納龍健康自主研發(fā)的人工智能產(chǎn)品“Cardio AI心電分析軟件”獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類注冊證。據(jù)悉，Cardio AI是業(yè)內(nèi)首個“三合一”（靜息、動態(tài)、實時監(jiān)測）的心電人工智能分析軟件。納龍健康Cardio AI的獲批，意味著國家藥監(jiān)局認可了該產(chǎn)品的安全性、有效性、創(chuàng)新性，從功能性角度來講，區(qū)別于傳統(tǒng)單一種類，Cardio AI是真正意義上的綜合性心電人工智能分析軟件。據(jù)悉，納龍健康成立于2002年，是一家集醫(yī)療電子儀器設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和軟件服務(wù)為一體的高新技術(shù)、專精特新企業(yè)。納龍科技致力于心電電生理解決方案。

看點

本次心電人工智能三類證書的獲批，意味著企業(yè)在心電臨床業(yè)務(wù)支持與診斷服務(wù)將邁入更進一步，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展趨勢。目前我國有兩家企業(yè)持有已獲批的心電人工智能軟件（NMPAIII類醫(yī)療器械注冊證）。其中納龍健康擁有首個三合一（靜息、動態(tài)、實時動態(tài)）心電人工智能軟件。其強大的深度學習和算法保證了各種危急心臟事件的判讀敏感性與特異性，是經(jīng)過嚴格驗證的可靠助手。

11月第4周企業(yè)動態(tài)盤點

1、愛朋醫(yī)療：在國內(nèi)鎮(zhèn)痛泵領(lǐng)域具有明顯優(yōu)勢

近日，愛朋醫(yī)療近日接受機構(gòu)調(diào)研時表示，鎮(zhèn)痛泵未來的市場驅(qū)動力主要來源于三個方面，第一是手術(shù)量增加（以術(shù)后鎮(zhèn)痛為例，每年大概10%的增長）；第二就是鎮(zhèn)痛率的提升；第三方面就是技術(shù)提升，目前處于第二代電子注藥泵替代機械泵的過程，一線城市絕大多數(shù)都使用的是電子注藥泵，未來趨勢會向二三線城市及下沉醫(yī)院轉(zhuǎn)化。根據(jù)全國手術(shù)量、自然分娩、腫瘤晚期等數(shù)據(jù)測算電子注藥泵目前市場規(guī)模約15億元，未來預計市場規(guī)模約30億元。從競爭優(yōu)勢來說，國內(nèi)鎮(zhèn)痛泵領(lǐng)域，公司還是具有明顯的綜合優(yōu)勢和先發(fā)優(yōu)勢的。

看點

江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司，2001年成立，主要產(chǎn)品包括電子注藥泵、微電腦注藥泵、一次性注藥泵、無線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)、脈搏血氧儀及傳感器等疼痛管理領(lǐng)域醫(yī)療器械，以及鼻腔護理噴霧器等鼻腔護理領(lǐng)域醫(yī)療器械。特別是疼痛管理產(chǎn)品已廣泛應用于臨床治療中，助力無數(shù)醫(yī)護工作，緩解千萬患者疼痛。

2、醫(yī)療器械研發(fā)商Zimmer Biomet宣布完成對牙科和脊柱業(yè)務(wù)的拆分

近日，醫(yī)療器械研發(fā)商Zimmer Biomet宣布完成對其牙科和脊柱業(yè)務(wù)的拆分，拆分之后的新公司命名為ZimVie，同一天ZimVie的股票開始在納斯達克市場交易，股票代碼為ZIMV。

看點

Zimmer Biomet成立于1927，是肌肉骨骼保健領(lǐng)域的全球領(lǐng)導者，幫助患有骨骼、關(guān)節(jié)或支撐軟組織疾病的患者恢復正常的生活。同時，公司制造并銷售整形外科相關(guān)的醫(yī)療產(chǎn)品，包括生物制劑、牙種植體、脊柱、顱頜面和胸部產(chǎn)品等，在全球超過25個國家展開業(yè)務(wù)，并在100多個國家銷售產(chǎn)品。

3、倍益康啟動IPO申購，發(fā)行價格31.80元/股

近日，倍益康開啟申購，發(fā)行價格31.80元/股，申購上限為53.67萬股，市盈率19.83倍，屬于北交所，東莞證券為其獨家保薦人。據(jù)了解，公司募集資金扣除發(fā)行費用后擬用于以下列項目：成都智能制造生產(chǎn)基地建設(shè)項目、研發(fā)中心升級建設(shè)項目、營銷網(wǎng)絡(luò)及品牌宣傳建設(shè)項目。

看點

倍益康成立于2006年，是專注于健康產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有國內(nèi)外專利300余項，產(chǎn)品覆蓋電療、力療、熱療、氧療、水療等領(lǐng)域。憑借二十多年在康復醫(yī)療領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)及營銷經(jīng)驗，倍益康正著力打造國際領(lǐng)先的覆蓋個人、家庭及醫(yī)院的專業(yè)化、智能化的理療康復、運動康復專業(yè)品牌。

4、東星醫(yī)療啟動IPO申購，申購價格44.09元

近日，江蘇東星智慧醫(yī)療科技股份有限公司啟動申購，發(fā)行市盈率42.75倍，申購代碼為301290，申購價格44.09元。公司主營業(yè)務(wù)為以吻合器為代表的外科手術(shù)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

看點

江蘇東星智慧醫(yī)療科技股份有限公司前身為江蘇東星醫(yī)療器材有限公司，成立于2001年2月，公司目前所屬行業(yè)為“C3584-專用設(shè)備制造業(yè)-醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造-醫(yī)療、外科及獸醫(yī)用器械制造”。公司目前下設(shè)有手術(shù)外科代理器械、外科器械研發(fā)生產(chǎn)、外科器械零部件研發(fā)生產(chǎn)及外科設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)四個業(yè)務(wù)板塊。

5、濟民醫(yī)療擬定增募資不超4.9億元獲證監(jiān)會核準批復

近日，濟民醫(yī)療公告非公開發(fā)行股票申請獲得中國證監(jiān)會核準批復，核準公司非公開發(fā)行不超過6000萬股新股。公司此前公告，擬向不超過35名的特定投資者發(fā)行不超6000.00萬股公司股份，募資不超4.9億元，用于年產(chǎn)8.5億支安全注射器和安全注射針技術(shù)改造項目、新增年產(chǎn)25000萬只預充式導管沖洗器技改項目、濟民健康管理股份有限公司研發(fā)中心建設(shè)技改項目、銀行貸款置換。

看點

濟民健康管理股份有限公司（以下簡稱“公司”）是一家創(chuàng)立于1996年， 醫(yī)療器械是濟民健康的核心業(yè)務(wù)板塊，產(chǎn)品包括安全注射穿刺器械系列產(chǎn)品、預充式導管沖洗器系列產(chǎn)品、體外診斷系列產(chǎn)品和血液透析濃縮液系列產(chǎn)品，其中安全注射穿刺器械系列產(chǎn)品在國際、國內(nèi)均處于領(lǐng)先地位。

6、輪椅制造商中進醫(yī)療更新招股書，籌資額降至1900萬美元

近日，中國輪椅制造商中進醫(yī)療更新招股書，計劃以8至9美元的價格發(fā)行230萬股股票，募資約1900萬美元，按照定價區(qū)間的中值計算，該公司完全攤薄后的市值將達到7700萬美元。此前，該公司曾計劃以1.38億美元的市值籌集2900萬美元。雖然更新后的招股書表明，中進醫(yī)療計劃繼續(xù)推進在美國的IPO，但該公司的最新財務(wù)業(yè)績（截至2022年3月31日）可能需要進行更新；此外，納斯達克的額外審查程序可能會延緩公司上市的時間。

看點

常州中進醫(yī)療器材股份有限公司成立于2006年1月，經(jīng)過十多年的發(fā)展，已經(jīng)成為世界頂級康復器材研發(fā)、制造企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋助行類、呼吸類醫(yī)療器材、智能納米洗浴設(shè)備以及老年人、病人專用的樂浴系列產(chǎn)品、老年人及特殊人群的健身器材、救災搶險產(chǎn)品。

7、東星醫(yī)療創(chuàng)業(yè)板IPO網(wǎng)上中簽率0.0214502942%

近日，東星醫(yī)療公告創(chuàng)業(yè)板IPO網(wǎng)上定價發(fā)行有效申購戶數(shù)為10,303,819戶，有效申購股數(shù)為52,064,554,000股。配號總數(shù)104,129,108個，配號起始號碼為000000000001，截止號碼為000104129108?；負軝C制啟動后，網(wǎng)下最終發(fā)行數(shù)量為1274.129萬股，占扣除最終戰(zhàn)略配售數(shù)量后本次發(fā)行數(shù)量的53.29%，網(wǎng)上最終發(fā)行數(shù)量為1116.80萬股，占扣除最終戰(zhàn)略配售數(shù)量后本次發(fā)行數(shù)量的46.71%?；負芎蟊敬尉W(wǎng)上發(fā)行中簽率為0.0214502942%，有效申購倍數(shù)為4661.94072倍。

看點

江蘇東星智慧醫(yī)療科技股份有限公司前身為江蘇東星醫(yī)療器材有限公司，成立于2001年2月，公司目前所屬行業(yè)為“C3584-專用設(shè)備制造業(yè)-醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造-醫(yī)療、外科及獸醫(yī)用器械制造”。公司目前下設(shè)有手術(shù)外科代理器械、外科器械研發(fā)生產(chǎn)、外科器械零部件研發(fā)生產(chǎn)及外科設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)四個業(yè)務(wù)板塊。

8、怡和嘉業(yè)發(fā)布2022年業(yè)績預告：營收14.44億萬元至15.44億元，同比增長117.96%至133.06%

近日，怡和嘉業(yè)10月31日公告，預計2022年1-12月營業(yè)收入14.44億萬元至15.44億元，同比上年增長117.96%至133.06%；歸屬于上市公司股東的凈利潤盈利3.5億元至4.07億元，同比上年增長140.85%至179.67%。該公司前三季度凈利潤同比也翻倍，主要系受競爭對手產(chǎn)品召回事件持續(xù)影響，美國市場對公司產(chǎn)品的需求進一步提升，訂單增長；且環(huán)境持續(xù)趨穩(wěn)，常規(guī)銷售業(yè)務(wù)銷售額持續(xù)增長所致。

看點

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司（BMC Medical Co., Ltd.）成立于2001年，目前已發(fā)展成為中國家用呼吸產(chǎn)品和服務(wù)的領(lǐng)導者。作為國內(nèi)同行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，BMC通過自主創(chuàng)新為全球用戶提供涵蓋睡眠呼吸障礙及相關(guān)疾病診療設(shè)備和呼吸慢病管理解決方案，當前主要產(chǎn)品包括睡眠監(jiān)測儀、 無創(chuàng)呼吸機、面罩等附件和BMC+呼吸健康管理云。

9、九安醫(yī)療美國子公司簽訂約13.67億元新冠抗原家用自測試劑盒產(chǎn)品銷售合同

近日，九安醫(yī)療公告美國子公司iHealth Labs與美國DLA（美國國防部后勤局）代表美國HHS（美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部）就iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒產(chǎn)品于當?shù)貢r間11月22日簽署采購合同并生效，合同價稅合計金額約合人民幣13.67億元，已超過公司2021年度經(jīng)審計主營業(yè)務(wù)收入的50%（人民幣11.98億元）。

看點

九安醫(yī)療成立于1995年， 2007年改制為股份制公司，經(jīng)近20年發(fā)展，已成為歐美血壓計市場領(lǐng)導者，全球血壓計主要生產(chǎn)基地。公司致力于讓每個人都能簡易、精準了解自己身體，為醫(yī)生和醫(yī)療機構(gòu)提供先進便捷的血壓診斷工具。

10、安旭生物：毒品檢測市場空間還是呈增長趨勢，從檢測毒品種類上來說在持續(xù)增加

近日，安旭生物近期接受機構(gòu)調(diào)研時表示，毒品檢測系列產(chǎn)品一直是公司拳頭產(chǎn)品。毛發(fā)檢測屬于公司比較領(lǐng)先的檢測手段。毒品檢測市場空間還是呈增長趨勢，從檢測毒品種類上來說在持續(xù)增加。

看點

安旭生物成立于2008年，專注于POCT試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，旗下?lián)碛忻庖邔游?、干式生化、生物原料、化學發(fā)光及精準檢測五大技術(shù)平臺，業(yè)務(wù)覆蓋毒品檢測、傳染病檢測、慢性病檢測、妊娠檢測、腫瘤檢測、心肌檢測、生化檢測、過敏原檢測八大POCT領(lǐng)域。

11、成都東部新區(qū)與國內(nèi)IVD龍頭企業(yè)迪安診斷技術(shù)集團簽署項目合作協(xié)議

近日，成都東部新區(qū)與國內(nèi)IVD龍頭企業(yè)迪安診斷技術(shù)集團簽署項目合作協(xié)議，雙方將重點圍繞醫(yī)學診斷服務(wù)、診斷技術(shù)研發(fā)等健康產(chǎn)業(yè)，共同打造未來醫(yī)學城·迪安診斷國產(chǎn)IVD創(chuàng)新制造中心。迪安診斷技術(shù)集團股份有限公司成立于2001年，是一家以提供診斷服務(wù)外包為核心業(yè)務(wù)的獨立第三方醫(yī)學診斷服務(wù)機構(gòu)。憑借獨具特色的“服務(wù)+產(chǎn)品”一體化商業(yè)模式成為行業(yè)先行者與倡導者，業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)學診斷服務(wù)、診斷技術(shù)研發(fā)、診斷產(chǎn)品生產(chǎn)及營銷、CRO、司法鑒定、健康管理、冷鏈物流等領(lǐng)域。目前在全國布局40家連鎖化醫(yī)學實驗室，已服務(wù)全國20000多家醫(yī)療機構(gòu)，累計服務(wù)人數(shù)超過3億人。

看點

雙方將在未來醫(yī)學城共同打造以疾病早篩和精準醫(yī)療領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化發(fā)展為目標的未來醫(yī)學城·迪安診斷國產(chǎn)IVD創(chuàng)新制造中心項目。該項目包括迪安診斷西南總部、國產(chǎn)IVD創(chuàng)新設(shè)備制造基地、精準醫(yī)學平臺以及迪安診斷產(chǎn)品西南進出口平臺。項目投產(chǎn)后預計年產(chǎn)值超15億元。

12、沛嘉醫(yī)療完成MonarQ經(jīng)導管三尖瓣置換系統(tǒng)全球首次人體臨床試驗之首例患者植入

近日，沛嘉醫(yī)療公告公司與inQB8合作成功完成MonarQ經(jīng)導管三尖瓣置換（TTVR）系統(tǒng)全球首次人體（FIM）臨床試驗之首例患者植入。MonarQ TTVR系統(tǒng)是一個治療三尖瓣反流的創(chuàng)新技術(shù)選擇。該系統(tǒng)具有符合生物動力學的獨特附著系統(tǒng)，可在利用并保持心臟的自然運動的同時，將植入物固定夾持在原生小葉上，可分散心臟的收縮負荷，廣泛適配原生瓣環(huán)尺寸并盡可能減少瓣周漏的發(fā)生。

看點

TTVR手術(shù)在丹麥哥本哈根Rigshospitalet大學醫(yī)院心臟中心由介入心臟病學教授Lars Søndergaard醫(yī)學博士、教授Ole De Becker醫(yī)學博士，以及心胸外科醫(yī)生Morten Smerup醫(yī)學博士、Jacob Moller醫(yī)學博士（超聲心動圖技師）、Hasse Moeller-Sorensen醫(yī)學博士（麻醉師），連同inQB8聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行主席、首席醫(yī)療官兼心臟外科醫(yī)生Arshad Quadri醫(yī)學博士共同完成。

13、健耕醫(yī)藥擬沖刺科創(chuàng)板IPO上市，預計募資10.23億元

近日，上海健耕醫(yī)藥科技股份有限公司遞交首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市招股說明書（申報稿）。本次公開發(fā)行股票的數(shù)量不超過2346.72萬股（含2346.72萬股，且不低于本次發(fā)行后公司總股本的25%）。預計募資10.23億元，募集資金將用于器官移植創(chuàng)新研發(fā)平臺項目；腎臟移植設(shè)備國產(chǎn)化及升級研發(fā)項目；肝移植設(shè)備及移植領(lǐng)域體外診斷試劑產(chǎn)品注冊及推廣項目；信息化系統(tǒng)建設(shè)項目及補充流動資金。

看點

健耕醫(yī)藥是器官移植領(lǐng)域全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)提供商。公司于2019年、2020年、2021年及2022年上半年分別實現(xiàn)營業(yè)收入3.97億元、4.21億元、4.8億元、1.14億元；分別實現(xiàn)歸母凈利潤9714.84萬元、5009.92萬元、4996.3萬元及1219.69萬元。

14、翌圣生物IPO上會前夕遭“取消審議”

近日，上交所官網(wǎng)發(fā)布“科創(chuàng)板上市委2022年第98次審議會議公告的補充公告之二”稱，鑒于翌圣生物科技（上海）股份有限公司尚有相關(guān)事項需要進一步核查，決定取消對翌圣生物發(fā)行上市申請的審議。

看點

據(jù)了解，IVD上游原料廠商翌圣生物原定于11月25日上會，公司主要從事分子類、蛋白類和細胞類生物試劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，報告期內(nèi)新冠產(chǎn)品相關(guān)收入對公司營收貢獻度顯著上升。此次翌圣生物上會被取消，似乎原因并不是其涉及核酸檢測，而是在于公司的可持續(xù)經(jīng)營能力和相關(guān)未向市場及監(jiān)管曾闡明的種種疑點：①新冠收入占比提升，盈利卻開始下降；②內(nèi)部人員、股東之間關(guān)系疑點多；③首席科學家是“兼職”？

11月第4周醫(yī)械政策盤點

1、上海：到2025年培育或引進100個以上創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品，推動1000個以上生物醫(yī)藥專利在滬掛牌交易

近日，上海市人民政府印發(fā)《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》。其中提到，到2025年，上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地發(fā)展格局初步形成，研發(fā)經(jīng)濟總體規(guī)模達到1000億元以上，培育或引進100個以上創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品，培育50家以上具備生物醫(yī)藥研發(fā)、銷售、結(jié)算等復合功能的創(chuàng)新型總部，培育20家以上高水平生物醫(yī)藥孵化器和加速器，推動1000個以上生物醫(yī)藥專利在滬掛牌交易，新增布局5個以上生物醫(yī)藥市級工程研究中心，為100項以上高校和科研院所早期優(yōu)質(zhì)成果提供工程化驗證及轉(zhuǎn)化等創(chuàng)新服務(wù)。

看點

通知指出，要優(yōu)化創(chuàng)新藥上市許可持有人制度支持政策。放寬產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)必須同時在本市的支持條件限制，對由本市注冊申請人獲得藥品注冊證書，委托外省市企業(yè)（包括關(guān)聯(lián)公司）生產(chǎn)實現(xiàn)產(chǎn)出的1類創(chuàng)新藥，按照程序?qū)Ψ蠗l件的給予不超過研發(fā)投入的30%、最高不超過2000萬元資金支持；每個單位每年累計支持額度不超過7500萬元。

來源丨眾成醫(yī)械