在日前由國家衛(wèi)生計(jì)生委與工業(yè)和信息化部聯(lián)合舉行的推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會(huì)議上，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備升級再次成為焦點(diǎn)議題。工業(yè)和信息化部部長苗圩表示，為推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展，將建立主動(dòng)使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備激勵(lì)機(jī)制。國家衛(wèi)生計(jì)生委主任李斌表示，將重點(diǎn)推動(dòng)三甲醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

　　業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，這是扶持國產(chǎn)醫(yī)療器械的一大重要標(biāo)志，對國產(chǎn)醫(yī)療器械上市公司是個(gè)重大機(jī)遇。

　　國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備機(jī)遇來臨

　　據(jù)介紹，推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、降低醫(yī)療成本的迫切要求。醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)是健康服務(wù)業(yè)的重要組成部分，涉及領(lǐng)域廣、產(chǎn)業(yè)鏈長，拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)和吸納就業(yè)的作用非常顯著。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革啟動(dòng)以來，中央財(cái)政累計(jì)投入１６００多億元，加強(qiáng)衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)體系建設(shè)，醫(yī)療設(shè)備需求和市場不斷擴(kuò)大。國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)要緊緊抓住歷史機(jī)遇，做大做強(qiáng)。

　　中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的最新報(bào)告顯示，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)出區(qū)域發(fā)展態(tài)勢良好、研發(fā)投入增加、進(jìn)口增速強(qiáng)于出口、仍未主導(dǎo)高端市場、整體處于中下水平共五大特點(diǎn)。國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶呈現(xiàn)出明顯的地域特點(diǎn)，逐漸形成自己的強(qiáng)項(xiàng)。

　　目前我國醫(yī)療器械市場增長迅速，已成為繼美國和日本后世界第三大醫(yī)療器械市場，我國已經(jīng)成為帶動(dòng)全球市場增加的主要區(qū)域。今后幾年，如果一直保持現(xiàn)在的發(fā)展速度，我國將超越日本成為世界第二大醫(yī)療器械市場。

　　此外，醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)療的兩大重要手段，發(fā)達(dá)國家這兩者的銷售額比例較為接近，而我國醫(yī)療器械銷售額大約是藥品銷售額的１／３，可見我國醫(yī)療器械市場潛力巨大。我國醫(yī)療器械市場活躍，國家政策的導(dǎo)向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，使中國成為了巨大的醫(yī)療器械消費(fèi)市場。在市場需求的刺激和中國經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展背景下，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯，正遵循著發(fā)達(dá)國家逐步“重器械、輕藥品”的發(fā)展路徑穩(wěn)步發(fā)展。

　　根據(jù)工業(yè)和信息化部統(tǒng)計(jì)，２０１２年全國規(guī)模上企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)值為１３９８．６億元；根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)推算，該產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超過３０００億元。另據(jù)保守估計(jì)，到２０１５年醫(yī)療器械產(chǎn)值將達(dá)到４５００－５０００億元。

　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局統(tǒng)計(jì)，截至２０１２年年底，生產(chǎn)企業(yè)１５３４８家（一類４３７０家，二類８４１４家，三類２５６４家）。其中，國家重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)８２９家，省重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)１１７５家。

　　區(qū)域發(fā)展態(tài)勢良好

　　隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全國已形成了幾個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，珠江三角洲、長江三角洲及京津環(huán)渤海灣三大區(qū)域成為我國三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，三大區(qū)域醫(yī)療器械總產(chǎn)值之和及銷售額之和均占全國總量的８０％以上。因?yàn)楸旧硭哂械臈l件不同，這三大產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)又呈現(xiàn)出明顯的地域特點(diǎn)。

　　以深圳為中心的珠江三角洲（包括珠海、廣州等地），研發(fā)生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品是其強(qiáng)項(xiàng)，主要產(chǎn)品有監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲診斷、ＭＲＩ等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和伽瑪?shù)?、Ｘ刀等大型立體定向放療設(shè)備、腫瘤熱療設(shè)備等，直接反映著現(xiàn)代醫(yī)療器械的新技術(shù)。深圳醫(yī)療器械對外出口發(fā)展很快，區(qū)域生產(chǎn)總產(chǎn)值以超過３０％的速度遞增。深圳的工業(yè)優(yōu)勢在于電子、計(jì)算機(jī)、通訊、機(jī)電一體化等領(lǐng)域，而現(xiàn)代醫(yī)療器械的發(fā)展正是綜合了這些領(lǐng)域的高新技術(shù)成果，從而產(chǎn)生集約化優(yōu)勢，再加上深圳的優(yōu)惠政策、機(jī)制、市場等因素的激勵(lì)和培植，使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在深圳得以蓬勃發(fā)展。

　　近幾年來以北京為中心的環(huán)渤海灣地區(qū)（含天津、遼寧、山東）醫(yī)療器械發(fā)展勢頭迅猛，一個(gè)包括ＤＲ、ＭＲＩ、數(shù)字超聲、加速器、計(jì)算機(jī)導(dǎo)航定位醫(yī)用設(shè)備、呼吸麻醉機(jī)、骨科器材和心血管器材生產(chǎn)企業(yè)群正在形成。一批中小企業(yè)迅速崛起，這些企業(yè)成立不過幾年的時(shí)間，但產(chǎn)值已經(jīng)接近甚至超過億元。他們借助政府的關(guān)注以及本身所具有的科技能力，更傾向于數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備這一領(lǐng)域，雖然在市場中表現(xiàn)出的力量目前還不十分突出和強(qiáng)大，但勢頭強(qiáng)勁，潛力巨大。

　　上海具有深厚的工業(yè)基礎(chǔ)，無論是產(chǎn)品還是技術(shù)，上海都是我國醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)頭羊。以上海為中心的長江三角洲地區(qū)（含江、浙）是我國醫(yī)療器械三大產(chǎn)業(yè)群之一，這一地區(qū)的特點(diǎn)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速、中小企業(yè)活躍、地區(qū)特色明顯，其一次性醫(yī)療器械和耗材的國內(nèi)市場占有率超過一半。除此之外，還有像蘇州的眼科設(shè)備、無錫的醫(yī)用超聲、南京的微波、射頻腫瘤熱療、寧波的ＭＲＩ以及上海的綜合實(shí)力，相對而言都是比較突出的。

　　此外，以重慶為中心的成渝地區(qū)，以武漢為中心的華中地區(qū)也是新興的、以生物醫(yī)學(xué)材料和植入器械及組織工程為特色的地區(qū)。

　　仍有很長的路要走

　　我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)取得了長足進(jìn)步，涌現(xiàn)了深圳邁瑞、山東新華等一批骨干企業(yè)，可以生產(chǎn)４７個(gè)大門類、３５００多個(gè)品種、１２０００余種規(guī)格的產(chǎn)品，能夠滿足我國疾病診治基本需求。

　　但與發(fā)達(dá)國家相比仍存在著較大的差距，主要表現(xiàn)在：首先，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的規(guī)模不斷擴(kuò)大，但與世界醫(yī)療器械強(qiáng)國相比，產(chǎn)業(yè)規(guī)模依然很小，僅占世界市場份額的７％，遠(yuǎn)不能滿足１３億人口的需求。其次我國醫(yī)療器械的技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新能力仍然不足，生產(chǎn)企業(yè)占９０％以上，研發(fā)公司少，原創(chuàng)技術(shù)與原創(chuàng)產(chǎn)品較少，雖然專利數(shù)量增加較快，但核心專利數(shù)量較少，產(chǎn)品研發(fā)水平相對較低，中低端產(chǎn)品多，關(guān)鍵零部件依賴進(jìn)口，高端產(chǎn)品仍以仿制、改進(jìn)為主，原創(chuàng)產(chǎn)品幾乎沒有。目前我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已基本形成了多學(xué)科交叉的研究開發(fā)體系，已開始進(jìn)入以中檔產(chǎn)品為主向高檔產(chǎn)品發(fā)展，由小變大、由弱變強(qiáng)的新階段。但是，高檔產(chǎn)品的核心技術(shù)基本上為國外大公司所控制。目前我國整體醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重為１－２％（醫(yī)療器械為３％），而國外的平均水平為１５－１８％（醫(yī)療器械為１５％以上）。經(jīng)費(fèi)投入的嚴(yán)重不足使得我國在創(chuàng)新性醫(yī)療器械的研究與開發(fā)上遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于國外，導(dǎo)致企業(yè)規(guī)模偏小，進(jìn)一步導(dǎo)致企業(yè)同質(zhì)化惡性競爭。

　　據(jù)了解，我國醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新能力有所增強(qiáng)，但技術(shù)創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化能力薄弱。關(guān)鍵零部件依賴進(jìn)口，高端產(chǎn)品仍以仿制、改進(jìn)為主。高端醫(yī)療設(shè)備市場仍然被發(fā)達(dá)國家所壟斷，目前市場上的高端產(chǎn)品，如ＣＴ、ＭＲＩ等高端醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品還是來自美國、日本等少數(shù)幾個(gè)發(fā)達(dá)國家。他們掌握著先進(jìn)的技術(shù)，是全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的引領(lǐng)者。不過，業(yè)界對我國高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)前景普遍看好，因?yàn)閲鴥?nèi)市場潛力巨大，目前我國在一些領(lǐng)域的科學(xué)與工程研究已達(dá)到國際先進(jìn)水平。再者，世界醫(yī)療器械前沿產(chǎn)業(yè)起步也僅１０余年，我國極有希望接近和趕上國際水平。

　　目前國家已經(jīng)加大了對醫(yī)療器械研發(fā)的投入。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)只有建立以企業(yè)為主體，市場為導(dǎo)向，產(chǎn)、學(xué)、研、用相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系，充分整合社會(huì)資源，以群體優(yōu)勢帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，才有可能更好地能向國際水平靠近，獲得更快速的發(fā)展。 來源：中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)