11月第3周投融資盤點(diǎn)

1、大橡科技完成近億元Pre-B輪融資，升級(jí)類器官芯片平臺(tái)

近日，北京大橡科技有限公司近日宣布完成近億元Pre-B輪融資。本輪融資由專注于創(chuàng)新醫(yī)療科技投資的比鄰星創(chuàng)投領(lǐng)投，匯聚了乾道基金、陜投成長(zhǎng)基金、百贏匯智一眾跟投方。借由本輪融資，大橡科技將繼續(xù)加大研發(fā)和人員投入，升級(jí)類器官芯片（Organoids-on-Chips）平臺(tái)，優(yōu)化藥物研發(fā)服務(wù)體系，擴(kuò)展精準(zhǔn)醫(yī)療商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，持續(xù)引領(lǐng)中國(guó)類器官芯片產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

看點(diǎn)

北京大橡科技有限公司，成立于2018年，是中國(guó)領(lǐng)先的研發(fā)和生產(chǎn)人體器官芯片和類器官芯片的高科技公司，并致力于推動(dòng)和引領(lǐng)器官芯片和類器官芯片在新藥研發(fā)、疾病建模和個(gè)體化精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。

2、南方元獲得數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資，擬用于原料制備、質(zhì)量體系建設(shè)和產(chǎn)品臨床前研究

近日，功能多糖開發(fā)與生產(chǎn)創(chuàng)新平臺(tái)南京南方元生物科技有限公司收獲數(shù)千萬(wàn)人民幣的Pre-A輪融資，本輪融資由蘇州衍盈投資管理有限公司領(lǐng)投，常州正凱峰創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)跟投。本輪融資金額計(jì)劃用于原料制備、質(zhì)量體系建設(shè)和產(chǎn)品臨床前研究。

看點(diǎn)

南京南方元生物科技有限公司，成立于2021年，是專業(yè)的功能止血多糖和醫(yī)美多糖的技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)品的供應(yīng)商。南方元生物竭誠(chéng)為醫(yī)藥、生物科技、醫(yī)美、應(yīng)急救援以及戰(zhàn)場(chǎng)救護(hù)在內(nèi)的各個(gè)行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)支持。

3、君遠(yuǎn)生物完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資，加速領(lǐng)先腫瘤分子診斷產(chǎn)品臨床推廣

近日，上海君遠(yuǎn)生物科技有限公司宣布完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資。本輪融資由深圳今晟股權(quán)投資管理有限公司領(lǐng)投，資金將用于首個(gè)重磅腫瘤分子診斷產(chǎn)品的臨床注冊(cè)申報(bào)，產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)臨床推廣，以及多個(gè)管線創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)。本輪融資后，公司將加速產(chǎn)品管線擴(kuò)充，領(lǐng)先產(chǎn)品多元化布局，實(shí)現(xiàn)腫瘤診斷產(chǎn)品跨癌種聯(lián)動(dòng)，加大與臨床專家及藥企合作，推動(dòng)新型標(biāo)記物臨床觀察研究，讓精準(zhǔn)醫(yī)療診斷產(chǎn)品跨越式出新，讓患者享受高質(zhì)量的醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù)，用尖端科技精準(zhǔn)守護(hù)健康，用領(lǐng)先產(chǎn)品捍衛(wèi)生命質(zhì)量。

看點(diǎn)

君遠(yuǎn)生物成立于2020年，由生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域留美博士周文剛創(chuàng)立，曾帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開發(fā)眾多分子診斷產(chǎn)品，數(shù)個(gè)伴隨診斷產(chǎn)品進(jìn)入三類醫(yī)療器械注冊(cè)階段。君遠(yuǎn)生物聚焦分子診斷賽道，通過(guò)諸多自主研發(fā)突破性技術(shù)平臺(tái)帶動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新，滿足臨床不斷增長(zhǎng)的復(fù)合檢測(cè)需求，專注于開發(fā)代表臨床診療前沿，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外空白市場(chǎng)的精準(zhǔn)診斷產(chǎn)品，惠及全國(guó)數(shù)千萬(wàn)腫瘤及感染患者。

4、深透醫(yī)療完成數(shù)千萬(wàn)美元B輪融資，由鐘鼎資本、春華創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投

近日，知名AI醫(yī)療影像公司深透醫(yī)療完成數(shù)千萬(wàn)美金B(yǎng)輪融資。本輪融資由鐘鼎資本、春華創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投、Fusion Fund、本草資本、榕泉資本（Banyan Pacific Capital）、達(dá)泰資本、歐洲醫(yī)療基金Crista Galli Ventures、Catchlight Capital等共同參與，其中老股東多為超額追加跟投。深透醫(yī)療于2017年開始布局全球?qū)＠夹g(shù)，本次融資將用于中國(guó)市場(chǎng)的加速布局和全球市場(chǎng)商業(yè)化、服務(wù)國(guó)內(nèi)外客戶以及完成多產(chǎn)品矩陣加速研發(fā)落地。

看點(diǎn)

深透醫(yī)療科技從AI+醫(yī)學(xué)成像出發(fā)，結(jié)合深度學(xué)習(xí)和圖像重建技術(shù)，將耗時(shí)長(zhǎng)、質(zhì)量較低、危害（輻射劑量）較大的方式采集的數(shù)據(jù)，轉(zhuǎn)化為高效、高質(zhì)量、更安全的診斷級(jí)別的醫(yī)學(xué)圖像。公司核心專家團(tuán)隊(duì)來(lái)自于清華大學(xué)、斯坦福大學(xué)、加州大學(xué)伯克利分校、哈佛大學(xué)等國(guó)內(nèi)外知名學(xué)府。深透醫(yī)療的AI產(chǎn)品已普遍應(yīng)用到臨床影像中，成為新的影像檢查標(biāo)準(zhǔn)流程不可或缺的一步。深透醫(yī)療分別與美國(guó)最大的影像中心聯(lián)盟RadNet、美國(guó)最大的醫(yī)療采購(gòu)聯(lián)盟Capstone以及中國(guó)最大的PET/CT和PET/MR高端影像檢查集團(tuán)全景醫(yī)療達(dá)成商務(wù)協(xié)議。

5、銳訊生物完成數(shù)千萬(wàn)元C1輪融資，由乾道基金領(lǐng)投

近日，基于微流控自研技術(shù)平臺(tái)、深耕分子診斷和生命科學(xué)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者銳訊生物近日完成數(shù)千萬(wàn)元C1輪融資，本輪融資由乾道基金領(lǐng)投，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。銳訊生物成立于2017年，位于蘇州工業(yè)園區(qū)，在美國(guó)硅谷有生命科學(xué)產(chǎn)品線全資子公司PreciGenome LLC。公司基于核心自主研發(fā)的微流控平臺(tái)，開發(fā)了系列數(shù)字PCR系統(tǒng)和微流控相關(guān)設(shè)備，致力于成為分子診斷和生命科學(xué)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。

看點(diǎn)

蘇州銳訊生物科技有限公司于2017年7月入駐蘇州生物納米園（BioBay），目前銳訊已經(jīng)成功推出多款產(chǎn)品，包括數(shù)字PCR儀DropX-2000、50余種RUO檢測(cè)試劑盒等。銳訊產(chǎn)品已用于多家企業(yè)和科研用戶，并且得到廣泛好評(píng)。銳訊生物結(jié)合微流控、光學(xué)、精密儀器、電子工程學(xué)和生物化學(xué)科技，致力于分子診斷與基因檢測(cè)領(lǐng)域的設(shè)備系統(tǒng)研發(fā)。

6、思元醫(yī)療完成數(shù)千萬(wàn)元融資，由博遠(yuǎn)資本領(lǐng)投

近日，再生醫(yī)美材料及產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司近日完成數(shù)千萬(wàn)人民幣融資。本輪融資由其老股東博遠(yuǎn)資本領(lǐng)投，泰煜投資跟投。融資款項(xiàng)將全部用于新產(chǎn)品的研發(fā)、臨床及注冊(cè)工作。

看點(diǎn)

思元醫(yī)療主要從事生物醫(yī)用高分子材料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及產(chǎn)品服務(wù)。通過(guò)聚乳酸醫(yī)用再生材料的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，解決傳統(tǒng)醫(yī)美治療面部不平整、僵硬、激素依賴等痛點(diǎn)。研發(fā)新材料和新方法，為醫(yī)美提供專業(yè)的全新的治療產(chǎn)品和治療手段，為廣大求美者帶來(lái)安全、自然、長(zhǎng)效的全新產(chǎn)品。

11月第3周新產(chǎn)品盤點(diǎn)

1、健適醫(yī)療外周介入明星產(chǎn)品“紫杉醇藥涂巧克力球囊”獲FDA認(rèn)證

近日，健適醫(yī)療自主研發(fā)的外周介入明星產(chǎn)品“紫杉醇藥涂巧克力球囊”于上周獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證，其神經(jīng)介入業(yè)務(wù)的進(jìn)口產(chǎn)品均在2022年實(shí)現(xiàn)了本土化生產(chǎn)。

看點(diǎn)

健適醫(yī)療科技（上海）有限公司，成立于2019年，是由一批具備豐富的醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、卓越的全球和本土經(jīng)營(yíng)能力的專業(yè)人士創(chuàng)立。健適的產(chǎn)品組合包括外科產(chǎn)品、神經(jīng)介入、心臟介入、腫瘤介入、外周介入、骨科和齒科等產(chǎn)品。

2、開立醫(yī)療：國(guó)產(chǎn)首個(gè)電子十二指腸內(nèi)窺鏡獲醫(yī)療器械注冊(cè)證

近日，開立醫(yī)療公告公司的電子十二指腸內(nèi)窺鏡已獲廣東省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，于近日取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，該產(chǎn)品為國(guó)產(chǎn)首個(gè)，有效期至2027年11月9日。電子十二指腸內(nèi)窺鏡是一個(gè)側(cè)視消化內(nèi)鏡，主要用來(lái)檢查及治療十二指腸的疾病。主要作用是在ERCP及相關(guān)手術(shù)過(guò)程中，由活檢管道插入乳頭切開刀至乳頭開口部，注入造影劑后X線攝片，從而逆行顯示胰膽管。

看點(diǎn)

深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司，成立于2002年，產(chǎn)品涵蓋超聲醫(yī)學(xué)影像、內(nèi)鏡診療、微創(chuàng)外科和體外診斷等領(lǐng)域，能夠?yàn)楦骷?jí)別醫(yī)院的不同科室提供臨床解決方案。2021年開立彩超X5作為首臺(tái)入駐天和核心艙的國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，在航天醫(yī)學(xué)研究及航天員醫(yī)學(xué)監(jiān)督與醫(yī)學(xué)保障任務(wù)完成中發(fā)揮著極其重要的作用。

3、卡爾蔡司全新產(chǎn)品“蔡司ARTEVO 800眼科導(dǎo)航手術(shù)顯微鏡”在第五屆進(jìn)博會(huì)正式發(fā)布上市

近日，卡爾蔡司（上海）管理有限公司全新產(chǎn)品“蔡司ARTEVO 800眼科導(dǎo)航手術(shù)顯微鏡”就在第五屆進(jìn)博會(huì)正式發(fā)布上市。據(jù)介紹，蔡司ARTEVO 800是一款融合數(shù)字光學(xué)的眼科導(dǎo)航手術(shù)顯微鏡，目前已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該設(shè)備能幫助手術(shù)視野圖像分辨率顯著提升，且擁有顏色管理和軟件圖像后處理技術(shù)，讓手術(shù)醫(yī)生拋開傳統(tǒng)目鏡觀察束縛，能夠在高清晰度的畫質(zhì)下進(jìn)行眼外科手術(shù)操作。同時(shí)蔡司ARTEVO 800還擁有較為出色的景深，讓手術(shù)醫(yī)生能夠在高分辨率高還原度的畫質(zhì)下進(jìn)行外科手術(shù)操作，尤其在微米級(jí)的黃斑手術(shù)時(shí)，給手術(shù)醫(yī)生更大的操作空間。

看點(diǎn)

卡爾蔡司（上海）管理有限公司，成立于1999年，從事電子和離子束顯微鏡, 顯微激光切割捕獲系統(tǒng)和激光鉗, 激光共聚焦顯微鏡, 光學(xué)顯微鏡及成像系統(tǒng), X 射線顯微鏡。蔡司不僅研發(fā)制造天文臺(tái)、眼鏡鏡片、相機(jī)攝影機(jī)鏡頭和望遠(yuǎn)鏡鏡片，更為生物醫(yī)學(xué)研究、醫(yī)療技術(shù)、半導(dǎo)體、汽車和機(jī)械制造工業(yè)提供光學(xué)解決方案。

4、艾普強(qiáng)生產(chǎn)的質(zhì)子治療系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上海艾普強(qiáng)生產(chǎn)的質(zhì)子治療系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。這是我國(guó)首臺(tái)獲批上市的國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)，標(biāo)志著我國(guó)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化邁出新步伐。質(zhì)子治療具有精確度高、副作用小，對(duì)頭頸、盆腔深部、眼部等部位腫瘤和兒童腫瘤的治療優(yōu)勢(shì)明顯。該產(chǎn)品整體龐大且結(jié)構(gòu)復(fù)雜，包括若干子系統(tǒng)、千余個(gè)部件，涉及多學(xué)科交叉，對(duì)技術(shù)審評(píng)工作要求很高。

看點(diǎn)

上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司，成立于2011年，是上海聯(lián)和投資有限公司控股的面向中國(guó)市場(chǎng)的質(zhì)子放療設(shè)備產(chǎn)業(yè)化公司。公司主要從事質(zhì)子治療腫瘤設(shè)備及加速器粒子相關(guān)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、集成及維護(hù)。

5、邁克生物4款試劑盒新產(chǎn)品取得產(chǎn)品注冊(cè)證書

近日，邁克生物公告公司于近日收到四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的4項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱分別為“B型鈉尿肽測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）”、“超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）”、“胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）”、“胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）”。

看點(diǎn)

四川邁克生物科技股份有限公司專注于體外診斷產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。它是中國(guó)首批建立酶學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室的體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，建立了臨床生化、發(fā)光免疫、快速診斷、血栓與止血、分子診斷的產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)平臺(tái)。

6、貝康醫(yī)療獲得國(guó)內(nèi)首張智能液氮罐醫(yī)療器械注冊(cè)證

近日，貝康醫(yī)療自主研發(fā)的液氮儲(chǔ)存系統(tǒng)BCT38C于11月8日獲批醫(yī)療器械注冊(cè)資格證，是全國(guó)首個(gè)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的智能液氮罐產(chǎn)品。液氮罐可以為精子/卵子/胚胎提供-196℃的深低溫環(huán)境，是生育力保存不可或缺的設(shè)備。本設(shè)備搭載數(shù)字化管理系統(tǒng)的智能蓋，罐內(nèi)固定多個(gè)溫度傳感器，可實(shí)時(shí)顯示和監(jiān)控罐內(nèi)溫度，并可聯(lián)網(wǎng)管理。同時(shí)罐蓋內(nèi)置密碼鎖，具備雙人復(fù)核開鎖、自動(dòng)記錄操作日志等功能。在保障-196℃深低溫存儲(chǔ)能力的同時(shí)，對(duì)樣本存儲(chǔ)溫度和設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)控和實(shí)時(shí)預(yù)警，減少維護(hù)人力，實(shí)現(xiàn)信息化管理。配合BaseStation管理軟件還能夠滿足用戶對(duì)樣本存取的精準(zhǔn)定位、復(fù)核和快速檢索的功能。

看點(diǎn)

貝康醫(yī)療專注于基因科技在生育領(lǐng)域的應(yīng)用和研究。2015年，他們申報(bào)國(guó)家標(biāo)管中心將PGT-A試劑盒界定為“三類醫(yī)療器械”進(jìn)行監(jiān)管；2016年，該試劑盒成功獲得“國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批”進(jìn)入臨床試驗(yàn)；2017年，貝康醫(yī)療參與制定PGT-A質(zhì)量控制評(píng)價(jià)指南，填補(bǔ)了我國(guó)三代試管嬰兒質(zhì)量控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的空白；同年，他們建成符合法規(guī)及GMP要求的標(biāo)準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)車間并通過(guò)省醫(yī)檢所檢測(cè)。2019年，貝康醫(yī)療完成三代試管PGT-A臨床試驗(yàn)大數(shù)據(jù)驗(yàn)證；2020年2月21日，該產(chǎn)品獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著我國(guó)三代試管嬰兒技術(shù)進(jìn)入醫(yī)療器械監(jiān)管的有證時(shí)代，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。

7、偉思醫(yī)療床邊主被動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)獲醫(yī)療器械注冊(cè)證

近日，偉思醫(yī)療公告公司于近日收到了由江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱為床邊主被動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)。該系列產(chǎn)品適用于對(duì)患者肢體進(jìn)行主/被動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練。

看點(diǎn)

南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司成立于2001年，主要從事康復(fù)醫(yī)療器械及產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品主要為電刺激類、磁刺激類、電生理類設(shè)備、耗材及配件等。公司在康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域已形成了全面的解決方案，在盆底及產(chǎn)后康復(fù)領(lǐng)域，幫助患者開展尿失禁、盆腔臟器脫垂、脊髓損傷、廢用性肌萎縮等疾病或癥狀的治療及訓(xùn)練；在神經(jīng)康復(fù)領(lǐng)域，針對(duì)腦卒中后遺癥等神經(jīng)系統(tǒng)疾病所致的運(yùn)動(dòng)、感覺等功能障礙進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練和治療；在精神康復(fù)領(lǐng)域，用于輔助治療抑郁癥導(dǎo)致的心境低落、焦慮、失眠等癥狀以及兒童多動(dòng)癥等精神疾病或癥狀的生物反饋治療。

8、百特公司宣布一次性使用血液透析器Theranova獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

近日，百特公司宣布其申報(bào)的一次性使用血液透析器Theranova已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。該產(chǎn)品擁有創(chuàng)新的中截留量透析膜，適用于長(zhǎng)期血液透析病情穩(wěn)定即維持透析期的慢性腎衰竭患者進(jìn)行血液透析治療。Theranova支持的創(chuàng)新的延展性血液透析（HDx），引領(lǐng)血透治療邁入非凡新世代，將為廣大血透患者提供全新的治療選擇，有助于提升患者生活質(zhì)量。

看點(diǎn)

Baxter主要專注于治療血友病、腎病、免疫紊亂和其他慢性和急性疾病的產(chǎn)品。該公司涉及兩個(gè)業(yè)務(wù)：BioScience和Medical Products。Baxter的BioScience業(yè)務(wù)生產(chǎn)重組和血漿蛋白質(zhì)治療血友病和其他出血性疾病。基于血漿的療法，用于治療免疫缺陷和其他慢性和急性血液相關(guān)疾病；用于再生醫(yī)學(xué)和疫苗的產(chǎn)品。

9、百優(yōu)達(dá)創(chuàng)新產(chǎn)品“人工血管”獲批上市

近日，國(guó)家藥監(jiān)局宣布批準(zhǔn)了江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“人工血管”注冊(cè)。人工血管主要由PET線編織制成，涂覆有牛膠原蛋白和甘油，用于主動(dòng)脈及其分支血管的置換或旁路手術(shù)。

看點(diǎn)

江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司成立于2015年，總部位于南通市北高科技園區(qū)。百優(yōu)達(dá)致力于為醫(yī)生提供性能優(yōu)良的醫(yī)療器械產(chǎn)品，并為醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的OEM和ODM服務(wù)。

11月第3周企業(yè)動(dòng)態(tài)盤點(diǎn)

1、科醫(yī)人在中國(guó)首個(gè)創(chuàng)新基地正式啟用

近日，全球唯一獲得國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證的激光公司及全球醫(yī)療激光設(shè)備龍頭企業(yè)科醫(yī)人在中國(guó)首個(gè)創(chuàng)新基地，其在上海外高橋保稅區(qū)正式啟用。在活動(dòng)中，科醫(yī)人國(guó)產(chǎn)首臺(tái)M22強(qiáng)脈沖光與激光系統(tǒng)多功能醫(yī)美平臺(tái)樣機(jī)正式揭幕。該產(chǎn)品能有效改善膚質(zhì)、膚色、皮膚平滑度、皮膚年輕度問(wèn)題，并對(duì)皮膚癥狀實(shí)施有效治療。其隨著M22樣機(jī)的揭幕，科醫(yī)人“進(jìn)口轉(zhuǎn)本土生產(chǎn)”注冊(cè)證申請(qǐng)相關(guān)工作也正式啟動(dòng)，在有關(guān)部門的支持下，科醫(yī)人將積極探索、爭(zhēng)取成為國(guó)家藥監(jiān)局“104號(hào)文”新政實(shí)施后，上海首批擁有三類醫(yī)療器械“進(jìn)口轉(zhuǎn)本土生產(chǎn)”注冊(cè)證的企業(yè)。據(jù)悉，科醫(yī)人將把創(chuàng)新基地打造成為集生產(chǎn)制造、技術(shù)服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品培訓(xùn)、用戶體驗(yàn)、貿(mào)易結(jié)算等為一體的多功能復(fù)合型創(chuàng)新基地。

看點(diǎn)

科醫(yī)人激光科技（北京）有限公司，成立于2021年。Lumenis Ltd.是醫(yī)療和美容激光器以及基于光的技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者。Lumenis致力于通過(guò)先進(jìn)的技術(shù)解決方案來(lái)改善人們的生活，以解決他們的醫(yī)療和美容狀況。Lumenis這個(gè)名稱在拉丁語(yǔ)中意為“生命之光”，突出了構(gòu)成我們用來(lái)增強(qiáng)生活的技術(shù)基礎(chǔ)的光的重要性。

2、健適醫(yī)療無(wú)錫基地正式啟用

近日，位于無(wú)錫馬山國(guó)家生命科學(xué)園內(nèi)的健適醫(yī)療無(wú)錫基地正式啟用。健適無(wú)錫基地于2020年11月奠基。該項(xiàng)目被列為江蘇省2021年和2022年重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，項(xiàng)目總投資50億元，占地面積約203畝。一期項(xiàng)目投資15億元，包括兩棟研發(fā)生產(chǎn)樓和一棟創(chuàng)新中心樓共三大主體建筑，從落地奠基、開工到試生產(chǎn)僅用了22個(gè)月時(shí)間。其中，研發(fā)生產(chǎn)樓于今年9月開始試運(yùn)營(yíng)，主要進(jìn)行微創(chuàng)外科、血管介入（包括神經(jīng)介入、心臟介入及外周介入）等高值醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)，并計(jì)劃于2023年上半年正式投產(chǎn)，投產(chǎn)3至5年后預(yù)計(jì)形成超百億的產(chǎn)值規(guī)模。

看點(diǎn)

健適醫(yī)療科技（上海）有限公司，成立于2019年，是由一批具備豐富的醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、卓越的全球和本土經(jīng)營(yíng)能力的專業(yè)人士創(chuàng)立。健適的產(chǎn)品組合包括外科產(chǎn)品、神經(jīng)介入、心臟介入、腫瘤介入、外周介入、骨科和齒科等產(chǎn)品。

3、圣湘生物與UBC簽署本地化生產(chǎn)備忘錄，助力當(dāng)?shù)鼐珳?zhǔn)診療

近日，在印度尼西亞衛(wèi)生部長(zhǎng)布迪·古納迪·薩迪金（Budi Gunadi Sadikin）和海洋與投資統(tǒng)籌部長(zhǎng)盧胡特·賓薩·班查伊丹（Luhut Binsar Pandjaitan）共同見證下，圣湘生物與印度尼西亞合作伙伴UBC簽署本地化生產(chǎn)備忘錄，引進(jìn)圣湘生物分子診斷技術(shù)，在印尼本地進(jìn)行生產(chǎn)，將有效提升當(dāng)?shù)貍魅静》揽啬芰驮\療水平。這是圣湘生物國(guó)際化的重要里程碑，也是圣湘生物國(guó)際化從“走出去”到“深耕當(dāng)?shù)?rdquo;的重要轉(zhuǎn)變。

看點(diǎn)

圣湘生物科技股份有限公司是以自主創(chuàng)新基因技術(shù)為核心，集診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)為一體的體外診斷整體解決方案提供商。公司自主開發(fā)了高精度“磁珠法”、快速簡(jiǎn)便“一步法”、通用型“全自動(dòng)統(tǒng)一樣本處理”、“POCT移動(dòng)分子診斷”等一系列核心技術(shù)，構(gòu)建了熒光定量PCR、基因芯片、基因測(cè)序、移動(dòng)分子診斷、生物信息等一系列分子診斷技術(shù)平臺(tái)，公司研發(fā)了傳染病防控、癌癥防控、婦幼健康、血液篩查、慢病管理、突發(fā)疫情防控等一系列性能趕超國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平的產(chǎn)品400余種，可提供各類檢測(cè)服務(wù)2200余項(xiàng)，形成了集試劑、儀器、測(cè)序服務(wù)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)、分子實(shí)驗(yàn)室共建等為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈系統(tǒng)解決方案。

4、醫(yī)療設(shè)備公司Tandem公布t:slim X2胰島素泵研究結(jié)果

近日，在第22屆糖尿病技術(shù)年會(huì)上，醫(yī)療設(shè)備公司Tandem Diabetes Care公布了新的研究結(jié)果，該研究對(duì)使用Control-IQ技術(shù)的t:slim X2胰島素泵的2型糖尿病成人患者進(jìn)行了評(píng)估。結(jié)果表明患者使用該胰島素泵之后，所有的臨床終點(diǎn)都得到了改善。目前，該技術(shù)能夠用于治療1型糖尿病，且獲批FDA，但仍未獲批用于治療2型糖尿病。

看點(diǎn)

醫(yī)療設(shè)備公司Tandem Diabetes Care開發(fā)用于治療糖尿病的醫(yī)療設(shè)備。它為成年人和兒童提供糖尿病胰島素泵，以滿足糖尿病的需求，包括將血糖水平保持在目標(biāo)范圍內(nèi)。

5、思路迪通過(guò)港交所IPO上市聆訊

近日，據(jù)港交所文件，生物醫(yī)藥公司3D Medicines Inc.（思路迪）通過(guò)港交所上市聆訊。公司是一家成立于2010年的生物醫(yī)藥公司，致力于為癌癥患者，尤其是那些需要長(zhǎng)期治療的患者研發(fā)腫瘤藥物；其核心產(chǎn)品恩沃利單抗（品牌名：恩維達(dá)）是一款用于治療泛瘤種的皮下注射PD-L1抑制劑，其已在中國(guó)獲批用于治療既往接受過(guò)治療的MSI-H/dMMR晚期實(shí)體瘤。

看點(diǎn)

思路迪2010年成立于上海，是中國(guó)早期從事精準(zhǔn)醫(yī)療的企業(yè)之一。作為精準(zhǔn)醫(yī)療診斷產(chǎn)品提供商，旗下診斷業(yè)務(wù)覆蓋腫瘤和感染兩大領(lǐng)域，形成了以“腫瘤早期診斷+腫瘤伴隨診斷+感染診斷”為核心的三大業(yè)務(wù)板塊，貫穿產(chǎn)業(yè)上中下游全流程。集團(tuán)擁有具備行業(yè)權(quán)威的CAP/CLIA資質(zhì)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，覆蓋精準(zhǔn)診斷營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)超過(guò)70%的核心三甲醫(yī)院，服務(wù)對(duì)象超過(guò)800家醫(yī)院，提供從疾病早期診斷、伴隨診斷到疾病動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的精準(zhǔn)醫(yī)療全程管理產(chǎn)品和服務(wù)。

6、百心安宣布Iberis多電極腎動(dòng)脈射頻消融系統(tǒng)有望于海南先行區(qū)獲批用于臨床急需

近日，百心安在港交所公告公司的Iberis®多電極腎動(dòng)脈射頻消融系統(tǒng)（RDN）產(chǎn)品已通過(guò)瑞金海南醫(yī)院倫理委員會(huì)審批，即將向海南省藥品監(jiān)督管理局及海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)申請(qǐng)正式準(zhǔn)入并用于臨床急需。RDN技術(shù)將為無(wú)法通過(guò)高血壓藥物治療有效控制血壓的患者帶來(lái)新的希望，并有望實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)久穩(wěn)定且24小時(shí)不間斷的血壓控制，減少藥物使用量，打破了患者只能依賴藥物降壓的困境。

看點(diǎn)

上海百心安生物技術(shù)股份有限公司，成立于2014年，是中國(guó)領(lǐng)先的介入式心血管裝置公司，位于上海張江高科技園區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，專注于全降解支架（BRS）及腎神經(jīng)阻斷（RDN）兩種療法，以解決中國(guó)患者在冠狀及外周動(dòng)脈疾病以及高血壓方面的未滿足醫(yī)療需求。

7、睿昂基因聯(lián)合國(guó)潤(rùn)醫(yī)療共推腫瘤基因檢測(cè)覆蓋

近日，上海睿昂基因科技股份有限公司與國(guó)潤(rùn)醫(yī)療供應(yīng)鏈服務(wù)（上海）有限公司的戰(zhàn)略合作簽約儀式在上海舉行。依托睿昂基因在血液腫瘤、實(shí)體瘤、感染領(lǐng)域的基因檢測(cè)試劑、設(shè)備和服務(wù)等全方位的解決方案，借助國(guó)潤(rùn)醫(yī)療的商業(yè)渠道和終端資源，雙方將在基因檢測(cè)領(lǐng)域助力醫(yī)療終端，讓更多的患者可以獲得精準(zhǔn)的篩查、伴隨診斷和復(fù)發(fā)檢測(cè)。睿昂基因和國(guó)潤(rùn)醫(yī)療的深入合作積極符合國(guó)家的方針政策，將進(jìn)一步擴(kuò)大臨床終端的覆蓋，讓更多的患者獲益。

看點(diǎn)

上海睿昂基因科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱睿昂基因）自成立以來(lái)，積極致力于“精準(zhǔn)醫(yī)療”國(guó)家戰(zhàn)略，是一家擁有自主品牌分子診斷及免疫診斷產(chǎn)品的生命科學(xué)企業(yè)，擁有專利技術(shù)30項(xiàng)。技術(shù)平臺(tái)包括: 實(shí)時(shí)熒光定量PCR(real-time PCR)、一代測(cè)序(Sanger sequence)、二代測(cè)序(NGS)、數(shù)字PCR(ddPCR)、熒光條形碼多重基因分析系統(tǒng)(nCounter Analysis System)、熒光原位雜交(FISH)、全光譜流式細(xì)胞術(shù)(FCM)和微流控芯片技術(shù)等。產(chǎn)品涵蓋：血液腫瘤、實(shí)體腫瘤、傳染性疾病的檢測(cè)試劑。目前，28個(gè)產(chǎn)品已獲得NMPA醫(yī)療器械III類注冊(cè)證，超過(guò)50個(gè)產(chǎn)品獲NMPA醫(yī)療器械I類注冊(cè)證，還有超過(guò)100項(xiàng)臨床診斷產(chǎn)品處于研發(fā)階段。

8、海信醫(yī)療攜中高端彩超HD60系列及內(nèi)窺鏡監(jiān)視器集中亮相德國(guó)MEDICA

近日，2022年德國(guó)杜塞爾多夫國(guó)際醫(yī)院及醫(yī)療設(shè)備展覽會(huì)（MEDICA）正式拉開帷幕。本次展會(huì)上，海信醫(yī)療旗下的超聲HD60、HD42系列、診斷顯示器以及內(nèi)窺鏡監(jiān)視器等系列創(chuàng)新產(chǎn)品集中亮相。海信超聲采用基于GPU極速并行處理的架構(gòu)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)全數(shù)據(jù)流程高速實(shí)時(shí)處理，配備21.5英寸醫(yī)用顯示器，為臨床提供更清晰、分辨率更高的超聲圖像。基于海信集團(tuán)在數(shù)字圖像處理和交互方面的積累技術(shù)，海信醫(yī)療致力于在醫(yī)療診斷、圖像處理等方面提供一流的產(chǎn)品和解決方案。此次，海信醫(yī)療還展示了3MP、5MP、6MP診斷顯示器，4K 27英寸、32英寸、55英寸內(nèi)窺鏡監(jiān)視器。其中，4K 55英寸內(nèi)窺鏡監(jiān)視器，使用了行業(yè)領(lǐng)先的Mini-LED 背光顯示技術(shù)。該產(chǎn)品4K超高清，具有20萬(wàn)：1的高對(duì)比度和2000 nit峰值亮度，確保狹窄腔內(nèi)組織細(xì)節(jié)的清晰度，幫助外科醫(yī)生更輕松地進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)。

看點(diǎn)

青島海信醫(yī)療設(shè)備股份有限公司成立于2014年2月，公司擁有彩色超聲、醫(yī)用顯示器、計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)系統(tǒng)（CAS）、醫(yī)護(hù)終端等核心產(chǎn)品及智慧手術(shù)室系統(tǒng)、智慧信息顯示系統(tǒng)、智慧閱片系統(tǒng)、遠(yuǎn)程會(huì)診系統(tǒng)等系統(tǒng)解決方案。

11月第3周投融資盤點(diǎn)

1、黑龍江省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好邁瑞醫(yī)療捐贈(zèng)我省醫(yī)療設(shè)備對(duì)接工作的通知》

近日，黑龍江省衛(wèi)健委下文《關(guān)于做好邁瑞醫(yī)療捐贈(zèng)我省醫(yī)療設(shè)備對(duì)接工作的通知》，要求各級(jí)衛(wèi)生健康部門要高度重視捐贈(zèng)醫(yī)療設(shè)備對(duì)接工作，將捐贈(zèng)醫(yī)療設(shè)備對(duì)接工作做好、做到位?！锻ㄖ分蟹Q，邁瑞的捐贈(zèng)涉及黑龍江省13個(gè)市（地）、54個(gè)縣（市、區(qū)）的36家三級(jí)甲等醫(yī)院、8家三級(jí)乙等醫(yī)院、35家二級(jí)甲等醫(yī)院、157家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。

看點(diǎn)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，成立于1999年，是一家醫(yī)療設(shè)備研發(fā)商，涵蓋生命信息與支持、體外診斷、數(shù)字超聲、醫(yī)學(xué)影像四大領(lǐng)域，旗下包括麻醉機(jī)、心電與除顫、凝血檢測(cè)系統(tǒng)、尿液檢測(cè)系統(tǒng)、超聲管理系統(tǒng)、數(shù)字X射線成像系統(tǒng)等產(chǎn)品，并在美國(guó)西雅圖、瑞典斯德哥爾摩、中國(guó)深圳等地設(shè)有研發(fā)中心。