近日，國家癌癥中心發(fā)布關(guān)于開展胰腺癌規(guī)范診療質(zhì)量控制試點工作的通知，試點目標為，以胰腺癌規(guī)范診療試點單位為依托，以胰腺癌診療質(zhì)控指標為抓手，建立和完善全國胰腺癌規(guī)范化診療與質(zhì)量控制體系，落實信息化質(zhì)控，提升我國胰腺癌的整體診療水平，提高我國胰腺癌患者總體的五年生存率。具體內(nèi)容如下：

各有關(guān)醫(yī)院：

按照《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》及國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于加強腫瘤規(guī)范化診療管理工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2016〕7號）、《關(guān)于印發(fā)腫瘤診療質(zhì)量提升行動計劃的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕513號）等有關(guān)文件要求，為了進一步加強胰腺癌診療規(guī)范化及質(zhì)量控制管理工作，保障胰腺癌診療質(zhì)量與安全，維護人民群眾健康權(quán)益，國家癌癥中心在國家衛(wèi)生健康委指導(dǎo)下，以胰腺癌規(guī)范診療的質(zhì)量控制為切入點，擬在有條件的醫(yī)院開展胰腺癌診療質(zhì)量控制規(guī)范單位和示范單位的試點工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、試點目標

以胰腺癌規(guī)范診療試點單位為依托，以胰腺癌診療質(zhì)控指標為抓手，建立和完善全國胰腺癌規(guī)范化診療與質(zhì)量控制體系，落實信息化質(zhì)控，提升我國胰腺癌的整體診療水平，提高我國胰腺癌患者總體的五年生存率。

二、試點范圍

（一）獨立設(shè)置外科/腫瘤科/胰腺癌學(xué)組的三級甲等綜合醫(yī)院或腫瘤醫(yī)院。

（二）全國抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測范圍內(nèi)的醫(yī)院。

（三）兼顧區(qū)域醫(yī)療資源分布和經(jīng)濟發(fā)展水平，原則上申報試點的醫(yī)院為地級市以上的醫(yī)院。

三、試點遴選條件（見附件1）

四、主要試點任務(wù)

（一）試點單位應(yīng)按照胰腺癌診療規(guī)范及質(zhì)控指標（見附件2），加強胰腺腫瘤?？平ㄔO(shè)，提升臨床規(guī)范化診療的能力；按國家要求通過國家抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)上報腫瘤診療信息，實現(xiàn)信息化質(zhì)控。

（二）試點單位建立胰腺癌單病種多學(xué)科診療（MDT）標準化操作流程，提高MDT診療水平與管理能力。

（三）有條件的試點單位可積極探索胰腺癌分級診療模式。

五、時間安排

（一）啟動階段：2023年1月15日前，各有關(guān)醫(yī)院基于自愿原則，可在國家腫瘤質(zhì)控中心試點申報平臺（http://117.133.40.88:3927/）進行在線申報，按系統(tǒng)提示進行操作。同時將加蓋醫(yī)院公章的承諾函原件（申報書無需郵寄）按聯(lián)系地址郵寄至國家癌癥中心。

（二）遴選階段：2023年3月31日前，國家癌癥中心組織胰腺癌專家委員會對申報醫(yī)院上報材料進行評估審核，遴選符合試點條件的醫(yī)院，并公布試點名單。

（三）試點建設(shè)階段：2023年-2024年，在國家癌癥中心的指導(dǎo)下進行試點建設(shè)。

（四）試點評估階段：2024年-2025年，根據(jù)試點單位建設(shè)情況，國家癌癥中心進行具體評估，評估范圍包括胰腺癌診療能力建設(shè)、胰腺癌質(zhì)控指標達標情況、抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測等。

六、工作要求

（一）各申報醫(yī)院要充分認識開展胰腺癌規(guī)范診療和質(zhì)量控制的重要意義，結(jié)合本院實際情況，以實事求是、求真務(wù)實態(tài)度開展本項工作。

（二）由國家癌癥中心組織胰腺癌專家委員會具體負責(zé)本次試點工作的申報、遴選和評估，各省級腫瘤質(zhì)控中心可積極參與指導(dǎo)本省各醫(yī)院申報和建設(shè)。

（三）鼓勵各省級腫瘤質(zhì)控中心建立省級胰腺癌質(zhì)控專家組，省級胰腺癌質(zhì)控專家組應(yīng)在省衛(wèi)生健康委或省腫瘤質(zhì)控中心的指導(dǎo)下開展相關(guān)工作。國家癌癥中心、國家腫瘤質(zhì)控中心胰腺癌質(zhì)控專家委員會承擔(dān)對各省級胰腺癌質(zhì)控專家組業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。

（四）省級胰腺癌質(zhì)控專家組建議包括普外科、消化腫瘤內(nèi)科、病理、影像、超聲、放療、內(nèi)鏡等專業(yè)方向?qū)＜遥{入專家需有一定的學(xué)術(shù)影響力。原則上專家組總?cè)藬?shù)不超過50人，至少覆蓋所在省份50%及以上地市，單家法人單位的專家不超過5位。

（五）國家癌癥中心將定期組織專家對試點單位工作開展情況進行指導(dǎo)檢查，總結(jié)試點工作經(jīng)驗，適時在全國進行組織推廣。

（六）聯(lián)系人：周成誠、楊文靜；

聯(lián)系電話：010-89445067，18510752729；

聯(lián)系郵箱：zhongliuzhikong@163.com；

聯(lián)系地址：北京市順義區(qū)李橋鎮(zhèn)鑫橋中路2號院3號樓（國家惡性腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心）。

附件：1. 胰腺癌規(guī)范診療質(zhì)量控制試點單位遴選條件.docx

2. 胰腺癌診療規(guī)范及質(zhì)量控制指標.docx

3. 國家胰腺癌規(guī)范診療試點單位建設(shè)項目申報書.docx

國家癌癥中心

2022年11月3日

附件1

胰腺癌規(guī)范診療質(zhì)量控制試點單位

遴選條件

一、基本條件

（一）試點單位所在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層深刻理解胰腺癌診療質(zhì)控意義，重視并支持胰腺癌規(guī)范診療試點中心建設(shè)，為胰腺癌規(guī)范診療試點單位建設(shè)和發(fā)展提供人力、物力、財力等方面支持。

（二）申報醫(yī)院須在國家抗腫瘤藥物監(jiān)測醫(yī)院名單范圍內(nèi)，不在監(jiān)測醫(yī)院名單范圍內(nèi)醫(yī)院需通過省級衛(wèi)生健康行政部門申請加入，且承諾與國家抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測平臺實現(xiàn)自動對接并持續(xù)上報監(jiān)測和質(zhì)控數(shù)據(jù)。

（三）須設(shè)立胰腺癌規(guī)范診療試點單位組織架構(gòu)：由醫(yī)院分管臨床的院領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)，胰腺癌診療相關(guān)科室和醫(yī)院管理部門參與的胰腺癌規(guī)范診療試點單位工作委員會，下設(shè)胰腺癌規(guī)范診療試點單位質(zhì)控小組。

（四）制定胰腺癌規(guī)范診療試點單位相關(guān)管理制度，包括數(shù)據(jù)庫管理制度、每月質(zhì)控督查例會制度、質(zhì)量分析評價制度、MDT 病例討論制度、培訓(xùn)制度、獎懲制度等。

二、申報資格

（一）專科設(shè)置要求：三級或以上醫(yī)院，具有開設(shè)胰腺癌?？乒ぷ鞯钠胀饪?消化道腫瘤亞?？?胰腺癌專業(yè)組，具有胰腺癌亞專業(yè)方向人員。有胰腺腫瘤科專業(yè)設(shè)置，100例以上/年首診的胰腺癌手術(shù)及全程治療。

（二）輔助科室設(shè)置要求：有內(nèi)鏡、病理、檢驗、影像、麻醉、ICU、手術(shù)、化療和放療相關(guān)設(shè)備；手術(shù)、放療和化療等均有胰腺癌亞專業(yè)方向人員。

（三）MDT能力要求：醫(yī)院具備對應(yīng)MDT科室、MDT討論制度，對具有嚴重內(nèi)外科合并癥、腫瘤晚期需要多個器官切除、復(fù)發(fā)難治、特殊類型、年輕保留臟器功能的胰腺腫瘤患者，能夠進行MDT討論及全程管理。

（四）人員配備要求：腫瘤外科腫瘤專業(yè)副高及以上職稱≥5人、?？谱o士≥1人、專業(yè)臨床藥師≥1人。

（五）藥械配備要求：胰腺癌規(guī)范治療藥械配備完善，且品質(zhì)有保證(藥品方面優(yōu)先參比制劑或通過一致性評價仿制藥，醫(yī)療器械方面優(yōu)先 ISO13485 認證產(chǎn)品)。

（六）學(xué)科影響力：學(xué)科帶頭人在省級二級以上腫瘤相關(guān)學(xué)會有委員以上任職；學(xué)科隊伍發(fā)表胰腺癌相關(guān)SCI或核心期刊論文，在研省部級及以上胰腺癌相關(guān)臨床和基礎(chǔ)科研課題等。

附件2

胰腺癌診療規(guī)范

胰腺癌診療規(guī)范（2022年版）內(nèi)容請至國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站“醫(yī)政醫(yī)管”欄目下載。（ 網(wǎng) 頁 鏈 接 ：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s2911/202204/a0e67177df1f439898683e1333957c74.shtml）

胰腺癌診療質(zhì)量控制指標

PC-01-01 胰腺癌患者首次治療前臨床TNM分期診斷率

PC-01-02 胰腺癌患者首次治療前臨床TNM分期檢查評估策略符合率

PC-02 胰腺癌患者首次治療前腹部增強CT或MRI診斷率

PC-03 胰腺癌患者首次治療前腹部增強CT或MRI診斷報告完整率

PC-04 胰腺癌首次治療為非根治性手術(shù)治療的患者治療前病理學(xué)診斷完成率

PC-05 手術(shù)治療后胰腺癌患者病理TNM分期評估率

PC-06 胰腺癌患者手術(shù)治療后病理報告完整率

PC-07 手術(shù)切除的胰腺癌患者術(shù)中淋巴結(jié)清掃率

PC-08手術(shù)治療的胰腺癌患者中微創(chuàng)手術(shù)占比

PC-09 經(jīng)根治性手術(shù)治療的胰腺癌患者行輔助治療的比例

PC-10 胰腺癌患者首次治療行姑息治療的比例

PC-11 IV期胰腺癌患者首次抗腫瘤藥物治療采用推薦一線方案的比例

PC-12 胰腺癌患者抗腫瘤藥物治療不良反應(yīng)評價比例

PC-13 放射治療的胰腺癌患者中精準放療比例

PC-14 胰腺癌患者放療記錄規(guī)范率

PC-15 胰腺癌患者精準放療后結(jié)果評價比例

PC-16 胰腺癌患者首次非手術(shù)治療后完成療效評價比例

PC-17 住院胰腺癌患者治療后隨訪率

PC-QC-01 胰腺癌患者圍手術(shù)期死亡率