近日，記者從山東省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，其對(duì)《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》進(jìn)行了修訂，將原預(yù)案劃分的藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件一級(jí)（重大）、二級(jí)（較大）、三級(jí)（一般）3個(gè)級(jí)別，修改為特別重大（Ⅰ級(jí)）、重大（Ⅱ級(jí)）、較大（Ⅲ級(jí)）和一般（Ⅳ級(jí)）4個(gè)級(jí)別。

      修訂后的《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》規(guī)定，對(duì)可以預(yù)警的藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件，要根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果進(jìn)行預(yù)警，Ⅰ級(jí)預(yù)警由國(guó)家總局確定發(fā)布，Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)預(yù)警由省、市、縣（市、區(qū)）級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門確定發(fā)布并采取相應(yīng)措施。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)或獲知藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門、藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)或獲知藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生部門報(bào)告，同時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門、藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，最遲不得超過2小時(shí)。（來源：新華網(wǎng)）