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行業(yè)新聞

四部門聯(lián)合發(fā)布 加強(qiáng)短缺藥、國家集采中選藥品生產(chǎn)儲(chǔ)備檢測(cè)工作

發(fā)布時(shí)間:2022-08-12

8月9日,工業(yè)和信息化部辦公廳、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳、國家醫(yī)療保障局辦公室、國家藥品監(jiān)督管理局綜合司發(fā)布《四部門關(guān)于加強(qiáng)短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測(cè)工作的通知》(一下簡稱《通知》)。

《通知》提到,地方工業(yè)和信息化主管部門會(huì)同衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)管主管部門督促指導(dǎo)本區(qū)域內(nèi)監(jiān)測(cè)企業(yè)通過線上方式填報(bào)生產(chǎn)儲(chǔ)備信息,協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)供應(yīng)。工業(yè)和信息化部會(huì)同相關(guān)部門對(duì)生產(chǎn)儲(chǔ)備信息進(jìn)行分析、適時(shí)開展檢查評(píng)估并公布相關(guān)情況,協(xié)調(diào)解決重大問題。

工作安排

(一)監(jiān)測(cè)品種。國家衛(wèi)生健康委公布的國家短缺藥品清單品種、國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單品種,國家醫(yī)保局公布的國家組織藥品集中采購中選藥品。監(jiān)測(cè)品種目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。

(二)監(jiān)測(cè)企業(yè)。短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)、國家組織藥品集中采購中選企業(yè)、重點(diǎn)短缺藥品儲(chǔ)備企業(yè)(詳見附件1、2、3)。監(jiān)測(cè)企業(yè)目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。

(三)監(jiān)測(cè)工作模式。地方工業(yè)和信息化主管部門會(huì)同衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)管主管部門督促指導(dǎo)本區(qū)域內(nèi)監(jiān)測(cè)企業(yè)通過線上方式填報(bào)生產(chǎn)儲(chǔ)備信息,協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)供應(yīng)。工業(yè)和信息化部會(huì)同相關(guān)部門對(duì)生產(chǎn)儲(chǔ)備信息進(jìn)行分析、適時(shí)開展檢查評(píng)估并公布相關(guān)情況,協(xié)調(diào)解決重大問題。

(四)信息報(bào)送時(shí)間和方式。每月10日前,短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè),通過“短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警平臺(tái)”(網(wǎng)址www.dqyjc.org.cn),分別填報(bào)《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)表》《國家集中采購藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)表》;重點(diǎn)短缺藥品儲(chǔ)備企業(yè)通過“國家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理信息系統(tǒng)”,填報(bào)《短缺藥品庫存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》。

組織保障

(一)壓實(shí)工作責(zé)任。短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測(cè)信息報(bào)送的第一責(zé)任人,要建立健全監(jiān)測(cè)信息報(bào)送工作制度;指定專人真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)填報(bào)生產(chǎn)儲(chǔ)備數(shù)據(jù),不得遲報(bào)、拒報(bào);配合相關(guān)部門對(duì)藥品短缺事件的調(diào)查,提供調(diào)查所需的資料;設(shè)置生產(chǎn)供應(yīng)庫存安全警戒線并做好應(yīng)對(duì)預(yù)案。

(二)強(qiáng)化監(jiān)督管理。地方工業(yè)和信息化主管部門會(huì)同有關(guān)部門負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)短缺藥品和集采中選藥品的生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測(cè)工作,組織企業(yè)報(bào)送相關(guān)數(shù)據(jù),審核數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性,強(qiáng)化對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查,督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)按照采購協(xié)議足量供貨和停產(chǎn)報(bào)告責(zé)任。對(duì)未按要求執(zhí)行的企業(yè),視情予以約談并要求限期整改。

(三)加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。地方工業(yè)和信息化主管部門會(huì)同衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)管主管部門協(xié)同做好本區(qū)域內(nèi)監(jiān)測(cè)企業(yè)的生產(chǎn)組織、信息填報(bào)、監(jiān)督檢查、考核評(píng)估等工作,協(xié)調(diào)解決本區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)儲(chǔ)備環(huán)節(jié)中遇到的重大問題等。有關(guān)情況及時(shí)報(bào)送工業(yè)和信息化部。