就在今日（4月19日），海關(guān)總署通報(bào)了第二批違法違規(guī)出口醫(yī)療物資典型案例。

值得注意的是，在這些案例中涉及違規(guī)的產(chǎn)品多為非醫(yī)用口罩。

案例一：4月8日，黃埔海關(guān)查獲廣州某企業(yè)申報(bào)出口一次性防護(hù)口罩（非醫(yī)用）70.6萬個(gè)、一次性醫(yī)用口罩83.8萬個(gè)。

經(jīng)查驗(yàn)，實(shí)際貨物為多種品牌、多個(gè)廠家生產(chǎn)的防護(hù)口罩（非醫(yī)用），其中有10萬個(gè)口罩無生產(chǎn)標(biāo)識(shí)，部分口罩包裝袋與外包裝盒印制的生產(chǎn)標(biāo)識(shí)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)廠家等均不相符，另夾藏有無生產(chǎn)標(biāo)識(shí)的額溫槍和體溫計(jì)共975支。同時(shí)，還存在冒用其他公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書申報(bào)的情形。當(dāng)事人涉嫌生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪。4月17日，黃埔海關(guān)緝私局將此案移交地方公安機(jī)關(guān)立案偵辦。

案例二：4月7日，天津海關(guān)查驗(yàn)發(fā)現(xiàn)青島某商貿(mào)公司申報(bào)出口的27噸黑鐵絲中夾藏有未申報(bào)的3M牌N95口罩2.16萬個(gè)。

經(jīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)鑒定，上述口罩為不合格產(chǎn)品，當(dāng)事人涉嫌生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪。4月16日，天津海關(guān)緝私局將此案移交口罩購買地公安機(jī)關(guān)立案偵辦。

案例三：4月16日，北京某公司向廣州海關(guān)申報(bào)出口非醫(yī)用口罩64.9萬個(gè)。

經(jīng)查驗(yàn)，該批口罩實(shí)際為醫(yī)用口罩，報(bào)關(guān)時(shí)未提交醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書和出口醫(yī)療物資聲明，當(dāng)事人涉嫌逃避商品檢驗(yàn)。4月18日，廣州海關(guān)緝私局對此立案調(diào)查，本案正在進(jìn)一步調(diào)查過程中。

事實(shí)上，隨著各個(gè)部門對于防疫物資出口的嚴(yán)格管控，海關(guān)官方查處的不合格口罩案例遠(yuǎn)不止不止這些。

就在前不久（4月15日），濟(jì)南海關(guān)就查處了一批50萬只出口一次性口罩。

現(xiàn)場查驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，該批口罩合格證印制簡陋且有“FDA”標(biāo)識(shí)，包裝上無生產(chǎn)日期和生產(chǎn)廠家等任何信息，涉嫌為“三無”產(chǎn)品，共計(jì)50萬個(gè)。目前貨物已被暫扣并移交后續(xù)處置。

4月16日，大連海關(guān)查獲無資質(zhì)出口醫(yī)用口罩15萬只，貨值26.5萬元。

大連海關(guān)審查時(shí)發(fā)現(xiàn)，某企業(yè)申報(bào)出口的“醫(yī)用口罩”單證存在疑點(diǎn)。“該企業(yè)提供的是醫(yī)療器械生產(chǎn)備案臨時(shí)憑證，非產(chǎn)品注冊證書。”經(jīng)聯(lián)合查驗(yàn)，企業(yè)為該批口罩提供的證書為醫(yī)療器械生產(chǎn)備案臨時(shí)憑證，非國家有關(guān)部門要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，存在冒用證件出口醫(yī)用物資逃避海關(guān)監(jiān)管的嫌疑。目前，相關(guān)貨物已轉(zhuǎn)后續(xù)部門進(jìn)行處置。

4月17日，深圳海關(guān)也連續(xù)查獲了4宗涉嫌偽瞞報(bào)防疫物資出口案件。

在深圳海關(guān)對4批以一般貿(mào)易申報(bào)出口的貨物進(jìn)行查驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)原申報(bào)出口的塑料文具盒、玻璃等貨物全部未出口，取而代之的是未向海關(guān)申報(bào)的醫(yī)用口罩26.3萬個(gè)、一次性口罩（非醫(yī)用）343.4萬個(gè)、防護(hù)服6500件、外科手套2.08萬雙、護(hù)目鏡3300個(gè)。除防護(hù)服外，其余所有未申報(bào)的醫(yī)療物資均未取得藥監(jiān)部門醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明。

從上述案件中不難發(fā)現(xiàn)，自商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥監(jiān)局三部門聯(lián)合發(fā)布公告后，各個(gè)地區(qū)的海關(guān)都在不斷加強(qiáng)對于醫(yī)療物資的出口審核，對于出口醫(yī)療物資的資質(zhì)問題尤為嚴(yán)格。

據(jù)海關(guān)官方表示，對于通過偽瞞報(bào)、夾藏、夾帶等方式逃避法定檢驗(yàn)，或出口摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格醫(yī)療物資冒充合格的違法、失信企業(yè)，海關(guān)不僅給予行政處罰，符合刑事立案標(biāo)準(zhǔn)的，將移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。此外，海關(guān)還將采取下列懲戒措施，讓違法者“一處失信，處處受限”。

現(xiàn)階段，海關(guān)不僅對醫(yī)用口罩進(jìn)行嚴(yán)查，對于出口的非醫(yī)用（民用）口罩要求同樣嚴(yán)格。

據(jù)悉，在海關(guān)查驗(yàn)時(shí)，有非常多的產(chǎn)品是由于包裝不合格而導(dǎo)致被扣壓。對于非醫(yī)用口罩的包裝要求，有5點(diǎn)需要格外注意：

不管你是中文，還是英文，日文，法文，德文……什么外文都行，必須要標(biāo)，不標(biāo)就是中性產(chǎn)品，扣貨處理，另外必須是印刷的，紙貼的無效

因?yàn)橛蠪DA標(biāo)志的都屬于醫(yī)用的。美國民用（非醫(yī)用）的標(biāo)準(zhǔn)是在美國NIOSH注冊的，與FDA無關(guān)，凡是民用印FDA標(biāo)志全是造假。（所以有FDA民用的，現(xiàn)在海關(guān)查一票就扣一票）

CE的非醫(yī)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是：EN149-2001+A1:2009

產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)生批號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)日期、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、材質(zhì)、產(chǎn)生廠家等信息必須齊全（不管你是中文，還是英文，日文，法文，德文……什么外文都行，另外必須是印刷的，紙貼的無效）

要么是規(guī)范的彩袋，要么是規(guī)范的紙盒。沒有其他可商量的余地。

據(jù)海關(guān)官方表示，為解決抗擊疫情過程中出現(xiàn)的口罩短缺問題，2020年3月24日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）簽發(fā)了針對非NIOSH批準(zhǔn)的一次性過濾防護(hù)口罩（FFR）的緊急使用授權(quán)（EUA），以簡化流程，縮短批準(zhǔn)時(shí)間。3月28日，F(xiàn)DA公布了對六個(gè)國家和地區(qū)生產(chǎn)口罩的EUA，未包含中國。但鑒于美國感染新冠病毒的人數(shù)持續(xù)攀升，美國口罩市場嚴(yán)重短缺，4月3日，F(xiàn)DA發(fā)布了新的針對中國生產(chǎn)的非NIOSH批準(zhǔn)的一次性過濾防護(hù)口罩的EUA。

部分資料來源：海關(guān)發(fā)布、12360海關(guān)熱線、航空與海運(yùn)