三款藥物，用于新冠肺炎常規(guī)治療

今日（4月14日）下午舉辦的新聞發(fā)布會上，國家中醫(yī)藥管理局科技司司長李昱表示：鑒于三藥三方特別是三藥，在此次疫情中發(fā)揮的重要作用和取得的良好證據(jù)，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)將治療新冠肺炎納入到三藥的新適應(yīng)癥中。三方中，清肺排毒顆粒和化濕敗毒顆粒已經(jīng)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

據(jù)了解，三藥為連花清瘟膠囊、金花清感顆粒和血必凈注射液；三方為清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方。也就是說，除去已經(jīng)公布的血必凈注射液和連花清瘟，不久之后，金花清感顆粒獲批新適應(yīng)癥的消息也會公布。

今日晚間（4月14日），天津紅日藥業(yè)發(fā)布公告，血必凈注射液增加新冠肺炎新適應(yīng)癥。

公告顯示，批準(zhǔn)血必凈注射液說明書【功能主治】 項(xiàng)增加“可用于新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應(yīng)綜合征或/和多臟器功能衰竭。”，【用法與用量】項(xiàng)增加“用于新型冠狀病毒肺炎：100ml加 0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋，一天2次。”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【功能主治】【用法與用量】項(xiàng)內(nèi)容以及標(biāo)簽內(nèi)容與說明書相應(yīng)內(nèi)容保持一致。

公司預(yù)計(jì)血必凈注射液的適應(yīng)癥增項(xiàng)將對該產(chǎn)品的市場推廣和銷售產(chǎn)生積極影響，但對公司經(jīng)營業(yè)績的影響暫無法估計(jì)，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。

最早公布消息的是連花清瘟。今日午間（4月14日），以嶺藥業(yè)發(fā)布重要公告：連花清瘟膠囊（顆粒）獲批增加新冠肺炎適應(yīng)癥。

公告顯示，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定以及疫情救治臨床實(shí)踐，批準(zhǔn)連花清瘟膠囊處方藥說明書。

處方藥說明書中【功能主治】項(xiàng)除原批準(zhǔn)內(nèi)容外，增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規(guī)治療中，可用于輕型、普通型引起的發(fā)熱、咳嗽、乏力。”，【用法用量】項(xiàng)除原批準(zhǔn)內(nèi)容外，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天。”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【功能主治】【用法與用量】 項(xiàng)內(nèi)容以及標(biāo)簽內(nèi)容與說明書相應(yīng)內(nèi)容保持一致。

除了連花清瘟膠囊外，連花清瘟顆粒也獲得了藥品補(bǔ)充申請批件，上述內(nèi)容基本一致，只增加了一句：說明書【藥理毒理】項(xiàng)修訂內(nèi)容不予批準(zhǔn)。

受該消息刺激，14日午后開盤，以嶺藥業(yè)直線拉升漲逾7%，此后持續(xù)攀升，截至13時05分觸及漲停，報(bào)價31.32元創(chuàng)歷史新高，總市值377億元。

在這次新冠疫情中，連花清瘟膠囊被納入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》第四、五、六、七版推薦用藥中，帶來的業(yè)績提升也十分明顯：

以嶺藥業(yè)2019第一季度業(yè)績預(yù)告顯示，公司預(yù)計(jì)2020年第一季度盈利43255.16萬元-46138.84萬元，比上年同期增長50%-60%。業(yè)績變動原因?yàn)橐患径冗B花清瘟產(chǎn)品營業(yè)收入較去年同期大幅增長。

三方三藥，推薦使用

3月23日，國新辦就中醫(yī)藥防治新冠肺炎的重要作用及有效藥物舉行的發(fā)布會上，中央指導(dǎo)組成員、國家衛(wèi)生健康委黨組成員、國家中醫(yī)藥局黨組書記余艷紅明確表示，金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液和清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方等一批有明顯療效的方藥被篩選為“三藥三方”，推薦使用。

據(jù)張伯禮介紹，金花清感顆?？梢愿纳婆R床癥狀，特別是減少轉(zhuǎn)重率外，對免疫學(xué)指標(biāo)也有作用——核酸轉(zhuǎn)陰的時間縮短了2.5天，使患者肺炎滲出吸收好轉(zhuǎn)的時間較對照組提前了兩到三天，白細(xì)胞和淋巴細(xì)胞的數(shù)值也明顯上升。

血必凈聯(lián)合常規(guī)治療可以明顯降低重癥肺炎患者的28天的病亡率，能夠下降8.8%，而且能夠明顯使得肺炎滲出吸收更快，器械通氣時間縮短，住院時間縮短。

清肺排毒湯在阻止輕型、普通型轉(zhuǎn)為重型、危重型方面發(fā)揮了積極的作用，宣肺敗毒方可以控制炎癥、提高淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)，化濕敗毒方也正式獲得臨床試驗(yàn)批件。

冰火兩重天

新冠疫情是一個全球性的危機(jī)，對醫(yī)藥行業(yè)來說既是機(jī)會，也是挑戰(zhàn)：

一方面，疫情促使相關(guān)藥物需求激增，相關(guān)廠家加班加點(diǎn)積極擴(kuò)產(chǎn)，拉升業(yè)績；另一方面，與疫情無關(guān)的藥企，在研發(fā)、臨床、銷售階段均受影響，尤其是大部分中小企業(yè)，抗風(fēng)險能力較弱，或會面臨著銷售回收現(xiàn)金流遭遇困局，融資難度上升的問題。

據(jù)研究機(jī)構(gòu)廣州廣證恒生證券分析，新冠肺炎診療方案曾涉及14種具體藥物，涉及數(shù)十家生產(chǎn)廠家，相關(guān)藥品的需求量激增，部分生產(chǎn)企業(yè)以加班加點(diǎn)生產(chǎn)、優(yōu)先組織防疫品種的生產(chǎn)和改造生產(chǎn)線等方式來應(yīng)對市場激增。

（圖片來源：廣州廣證恒生證券）

疫情的影像直接反映到最直觀的數(shù)據(jù)上，據(jù)新康界數(shù)據(jù)，截至4月7日，共有35家醫(yī)藥行業(yè)上市公司披露2020年一季度業(yè)績預(yù)告，19家預(yù)增，16家預(yù)減，增減參半。

既有疫情驅(qū)動業(yè)績實(shí)現(xiàn)扭虧的企業(yè)，如九安醫(yī)療；又有疫情重挫業(yè)績遭遇首虧的企業(yè)，如楚天科技。此外，35家企業(yè)中有多達(dá)11家企業(yè)變動幅度超過100%，超過50%的企業(yè)多達(dá)20家。

一方面，類似以嶺藥業(yè)的疫情相關(guān)企業(yè)，要抓住機(jī)會做強(qiáng)做大；另一方面，疫情不相關(guān)企業(yè)要在研發(fā)和生產(chǎn)階段組織有序復(fù)工，調(diào)整研發(fā)和生產(chǎn)機(jī)會，注重資本規(guī)劃。