一項(xiàng)為期7年的研究比較了機(jī)器人和開放式膀胱切除術(shù)的結(jié)果，結(jié)果顯示這兩種方法在并發(fā)癥和生存率方面沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

隨機(jī)開放式與機(jī)器人膀胱切除術(shù)研究（被稱為Razor試驗(yàn)）被譽(yù)為首個(gè)全面研究，用于比較任何器官中機(jī)器人手術(shù)和傳統(tǒng)開放手術(shù)之間的結(jié)果。該試驗(yàn)的結(jié)果最近發(fā)表在“柳葉刀”雜志上。

“自該設(shè)備誕生以來，我們已通過機(jī)器人方法完成了超過400萬次手術(shù)，平均而言，我們每年在全球范圍內(nèi)進(jìn)行近百萬次機(jī)器人手術(shù)。世界各地安裝了近5,000臺(tái)機(jī)器人系統(tǒng) - 每臺(tái)機(jī)器人的成本約為200萬美元 - 但在我們進(jìn)行這項(xiàng)研究之前，沒有一項(xiàng)單獨(dú)的3期多中心隨機(jī)試驗(yàn)將這種昂貴的新技術(shù)與傳統(tǒng)的手術(shù)開放方法進(jìn)行比較，”研究主任兼邁阿密大學(xué)醫(yī)療系統(tǒng)首席臨床官員Dipen Parekh博士在新聞稿中表示。

該研究最初招募了350名患者，其中302例患者的數(shù)據(jù)最終納入分析集?？偣?50名患者接受了機(jī)器人膀胱切除手術(shù)，152名患者接受了開放式膀胱切除術(shù)治療。
 
據(jù)報(bào)道，接受機(jī)器人手術(shù)的患者的兩年無進(jìn)展生存率為72.3％，接受開放式膀胱切除術(shù)治療的患者的無進(jìn)展生存率為71.6％。

在機(jī)器人手術(shù)隊(duì)列中67％的患者報(bào)告了不良事件，而在開放式手術(shù)隊(duì)列中報(bào)告了69％的不良事件。最常見的不良事件是泌尿道感染，其發(fā)生在35％的機(jī)器人膀胱切除術(shù)組和26％的開放式膀胱切除術(shù)組中。根據(jù)研究結(jié)果，22％的機(jī)器人手術(shù)隊(duì)列和20％的開放式手術(shù)隊(duì)列報(bào)道了術(shù)后腸梗阻。

“在膀胱癌患者中，機(jī)器人膀胱切除術(shù)中的為期2年的無進(jìn)展生存不劣于開放式膀胱切除術(shù)。 ”研究作者寫道，在臨床實(shí)踐中越來越多地采用機(jī)器人手術(shù)應(yīng)該會(huì)領(lǐng)導(dǎo)未來的隨機(jī)試驗(yàn)評(píng)估這種手術(shù)方法在其他癌癥類型患者中的真實(shí)價(jià)值。

研究人員建議，需要對(duì)多個(gè)器官進(jìn)行更多的試驗(yàn)以獲得機(jī)器人手術(shù)和開放手術(shù)之間結(jié)果差異的準(zhǔn)確視圖，但盡管缺乏證據(jù)，機(jī)器人手術(shù)通常被認(rèn)為是優(yōu)越的。

“我們有可能會(huì)做出設(shè)計(jì)良好的3期多中心手術(shù)試驗(yàn)，比較新技術(shù)和手術(shù)創(chuàng)新與傳統(tǒng)手術(shù)創(chuàng)新之間的優(yōu)勢(shì)或成功。機(jī)器人技術(shù)的成本很高，并且存在一條學(xué)習(xí)曲線，因此我們需要在做出合理的，基于數(shù)據(jù)決策的基礎(chǔ)上進(jìn)行構(gòu)建，” Parekh在一份準(zhǔn)備好的聲明中說。 “患者會(huì)提出更好的問題，醫(yī)生第一次可以根據(jù)數(shù)據(jù)而不是基于直覺來回答這些問題。這都是可以獲得最高級(jí)別數(shù)據(jù)的途徑。”