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Hologic的ThinPrep自動(dòng)化Pap測(cè)試成像儀贏得FDA PMA的批準(zhǔn)

發(fā)布時(shí)間:2018-04-27

Hologic(NSDQ:HOLX)今天表示,它為其用于Pap檢測(cè)自動(dòng)成像而設(shè)計(jì)的ThinPrep一體成像儀贏得了FDA上市前的批準(zhǔn)。
 

這家位于馬薩諸塞州馬爾堡的公司的ThinPrep成像儀旨在幫助細(xì)胞學(xué)技術(shù)人員識(shí)別異常細(xì)胞,并將成像站和檢查范圍整合到一個(gè)單元中。該公司表示,該系統(tǒng)大約只需要90秒來(lái)分析樣品。

“ThinPrep集成成像儀的批準(zhǔn)將ThinPrep自動(dòng)化Pap成像技術(shù)的優(yōu)勢(shì)帶給了美國(guó)的中小型實(shí)驗(yàn)室,當(dāng)然也帶給了他們的患者。這種最新的ThinPrep產(chǎn)品的開發(fā)實(shí)現(xiàn)了Hologic對(duì)女性健康的承諾,特別是針對(duì)宮頸癌的可靠篩查策略,“Tom West在一份準(zhǔn)備好的聲明中說(shuō)道。

Hologic說(shuō),通過(guò)這個(gè)批準(zhǔn),它將在美國(guó)推出Compass Stainer。該公司表示,該系統(tǒng)是一種自動(dòng)染色器,專為常規(guī)染色和特殊染色協(xié)議而設(shè)計(jì)。

本月早些時(shí)候,Hologic發(fā)布了一項(xiàng)研究結(jié)果,該研究將NovaSure子宮內(nèi)膜消融系統(tǒng)與Minerva Surgical的子宮內(nèi)膜消融設(shè)備進(jìn)行比較,結(jié)果發(fā)現(xiàn)用NovaSure治療的女性的閉經(jīng)率更高,生活質(zhì)量更高,盡管經(jīng)歷圍手術(shù)期的不良事件發(fā)生率也會(huì)更高。
 
 
來(lái)源:massdevice