美國食品和藥物管理局FDA今天表示，Xcision醫(yī)療公司的立體定向放射治療裝置GammaPod獲得510（K）批準用于治療乳腺癌。

聯(lián)邦安全監(jiān)管機構表示，Gammapod是用來配合保乳手術治療局部乳腺的。采用36個鈷源照射陣列在雙層真空杯固定乳房，減少鄰近健康組織的損傷。

但FDA表示Gammapod目前不能替代全乳放療，因為它還未被證明能夠達到全乳放療的治療效果。這次批準是基于17例患者的研究測試，研究表明其能夠準確傳遞輻射并能夠盡量減少在健康組織中的副作用，如皮膚發(fā)紅或紅斑。

體外診斷和放射衛(wèi)生辦公室副主任Robert Ochs在準備的發(fā)言稿中說：
“今日的獲批將使患者有機會獲得一種新的治療方案，提供更準確地實施放射治療乳腺腫瘤的方法，同時還保護了周圍的乳腺組織?！?/strong>

根據(jù)該公司的網站稱，Xcision公司由巴爾的摩馬里蘭大學醫(yī)學院的首席執(zhí)行官Cedric Yu于2006年成立，他于 1993年發(fā)明了調強弧形治療，現(xiàn)被稱為VMAT（小囊狀單胺輸送器）。