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行業(yè)新聞

FDA批準(zhǔn)上市一款移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備幫助吸煙者戒煙

發(fā)布時(shí)間:2017-11-21

近日美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)一款測(cè)量一氧化碳攝入量的移動(dòng)設(shè)備。該設(shè)備與移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用程序、數(shù)字健康平臺(tái)相結(jié)合,可以有效的幫助吸煙者戒煙。

一款移動(dòng)式呼吸傳感器獲得聯(lián)邦2類醫(yī)療器械許可。 該設(shè)備連接一款新的移動(dòng)醫(yī)療APP和數(shù)字健康平臺(tái),幫助吸煙者戒煙。

FDA對(duì)Carrot公司所生產(chǎn)的呼吸傳感器檢驗(yàn)的通過,這意味著測(cè)量一氧化碳攝入量的手持傳感器能夠同該公司開發(fā)的Pivot mHealth應(yīng)用程序以及戒煙計(jì)劃教練平臺(tái)一起使用。通過傳感器監(jiān)測(cè)人體一氧化碳攝入水平,當(dāng)有人抽煙時(shí)含量上升,觸發(fā)應(yīng)用程序提醒,平臺(tái)有針對(duì)性的向吸煙者發(fā)送關(guān)于如何戒煙的信息。


加利福尼亞紅木城創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官David S. Utley博士在新聞稿中說(shuō):“吸煙可以說(shuō)是引發(fā)全球疾病和死亡的首要原因。目前雖然有一些可穿戴設(shè)備可以督促人們健身,減肥,但是沒有任何一樣?xùn)|西來(lái)幫助人們戒煙。因此,我們?cè)O(shè)計(jì)了一種家用移動(dòng)式呼吸傳感器,以幫助吸煙者了解吸煙行為,并利用這些信息來(lái)幫助他們戒煙。”

Carrot公司測(cè)算,在美國(guó),有約4000萬(wàn)的吸煙者,其中每年有約50萬(wàn)人死于吸煙這一怪習(xí)慣。同時(shí)研究表明,大概有70%的吸煙者辨識(shí)愿意戒煙,但是一種只有大約一半的人正在戒煙,僅僅12%左右的吸煙者戒煙成功。通過公司的親身咨詢,這一數(shù)字現(xiàn)在上升到30%到40%。

越來(lái)越多的移動(dòng)醫(yī)療公司以及醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)商正將目光指向通過智能手機(jī)來(lái)敦促用戶放棄吸煙或其他成癮,它們智能手機(jī)的實(shí)時(shí)資源可以提高成功幾率。

有證據(jù)表明,移動(dòng)醫(yī)療這一方式走得通。今年早些時(shí)候,紐約西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院和鳳凰城轉(zhuǎn)化研究所研究人員與Click Therapeutics公司合作,開發(fā)出了了一中移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用程序,該程序用來(lái)幫助那些想戒煙的吸煙者。

根據(jù)《醫(yī)學(xué)互聯(lián)網(wǎng)研究》雜志報(bào)道,使用Click's Clickotine公司開發(fā)的應(yīng)用程序的吸煙者與全國(guó)平均水平相比,平均戒煙時(shí)間從全國(guó)平均的7天增長(zhǎng)到了30天。

在2016年,一家名為Chrono Health的加州的公司,由Mayo Clinic和Kaiser Permanente等風(fēng)險(xiǎn)投資基金投資。該公司推出了一款智能貼片裝置,用于衡量用戶的生命體征并釋放“生物定時(shí)”藥物。但是其移動(dòng)醫(yī)療平臺(tái)仍在開發(fā)中,該平臺(tái)可以與監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的應(yīng)用程序配對(duì),提供一個(gè)教練平臺(tái),平切可以與護(hù)理提供商直接對(duì)接。

在2015年,位于孟菲斯的移動(dòng)傳感器數(shù)據(jù)知識(shí)卓越中心(MD2K)提出了一項(xiàng)名為puff Marker的研究,該研究使用貼附在胸部的可穿戴呼吸傳感器來(lái)監(jiān)測(cè)用戶是否吸煙。其研究的重點(diǎn)是監(jiān)測(cè)那些戒煙者是否再次上癮。

該研究中心的研究人員在一篇發(fā)表于2015年ACM(UbiComp)上的論文中指出:“我們的工作開辟了一個(gè)非常豐富的研究領(lǐng)域,在發(fā)現(xiàn)由諸如GPS,智能眼鏡,電子和社交媒體以及生理傳感器等檢測(cè)到的預(yù)測(cè)因素變化時(shí)能夠進(jìn)行即時(shí)干預(yù)?!?br>
聯(lián)邦當(dāng)局可能會(huì)分享這一觀點(diǎn),隨著國(guó)家面臨的阿片類危機(jī),移動(dòng)醫(yī)療的應(yīng)用或許可以替代傳統(tǒng)藥物。

就在上個(gè)月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了第一個(gè)所謂的“數(shù)字治療”項(xiàng)目,這是一個(gè)名為reSET的防止濫用藥物問題的移動(dòng)應(yīng)用程序。

reSET所屬開發(fā)商Pear Therapeutics公司總裁兼首席執(zhí)行官Corey McCann在新聞稿中說(shuō):“現(xiàn)在是使用數(shù)字治療有障礙患者的決定性時(shí)刻。作為第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的數(shù)字治療疾病項(xiàng)目,我們已經(jīng)改善了reSET在隨機(jī)對(duì)照臨床研究中診斷和治療的準(zhǔn)確率。我們認(rèn)為該數(shù)字治療方案有望在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。òň癫W(xué),神經(jīng)病學(xué)、疼痛學(xué))方面做出一些成果,而且可能成為未來(lái)疾病治療領(lǐng)域的重要組成部分。”

來(lái)自FDA放射設(shè)備健康中心的神經(jīng)物理醫(yī)學(xué)器械司司長(zhǎng)Carlos Pea補(bǔ)充說(shuō):“這種創(chuàng)新的數(shù)字技術(shù)將在患者治療過程中提供更多的治療手段。更多的治療手段意味著患者有更多的可能可以擺脫疾病的困擾,其中也包括接觸吸煙等成癮行為?!?br>  


 

(來(lái)源:智醫(yī)療)