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尋找藍(lán)海中的小鯊魚：醫(yī)療器械產(chǎn)品從“洋面孔”到“中國造”

發(fā)布時(shí)間：2017-04-11

海內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)簡述

　　1.1海外醫(yī)療器械行業(yè)相對成熟

　　醫(yī)療器械是一門涵蓋生命科學(xué)、機(jī)械、電子、高分子材料等多學(xué)科的交叉領(lǐng)域，屬于高技術(shù)資金密集型產(chǎn)業(yè)。由于進(jìn)入壁壘高、利潤豐厚，是全球各大企業(yè)競相爭奪的焦點(diǎn)。根據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為3,903億美元，過去5年CAGR為2.4%，屬于相對成熟的行業(yè)。

　　從子行業(yè)看，體外診斷、心血管介入器械、醫(yī)療影像、骨科植入物是前4大細(xì)分領(lǐng)域。從技術(shù)與子行業(yè)發(fā)展趨勢看，分子診斷、微創(chuàng)手術(shù)器械、生物材料、生物植入技術(shù)、藥物輸送等是市場關(guān)注的熱點(diǎn)，也是全球器械領(lǐng)域未來的增長點(diǎn)。

　　全球排名前十的醫(yī)療器械公司有強(qiáng)生、美敦力、GE、西門子等知名企業(yè)，他們的產(chǎn)品線涵蓋了醫(yī)療器械大部分領(lǐng)域。排名前五的企業(yè)產(chǎn)品線基本不重合，并不直接競爭，是各自領(lǐng)域的龍頭，說明醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域眾多，每個(gè)領(lǐng)域都有可能產(chǎn)生國際性大企業(yè)。

　　1.2我國醫(yī)療器械行業(yè)仍有廣闊發(fā)展前景

　　《2015中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械行業(yè)2015年的市場規(guī)模達(dá)到3080億元，過去5年的CAGR為21%，遠(yuǎn)快于GDP增速以及醫(yī)藥行業(yè)平均增速，屬于高成長領(lǐng)域。

　　我們認(rèn)為醫(yī)療器械行業(yè)未來還有廣闊的成長空間。一方面，宏觀因素如人口老齡化、人均可支配收入增長，政府政策支持、以及技術(shù)進(jìn)步均為醫(yī)療器械行業(yè)增長的源動(dòng)力。

　　另一方面，如果我們將器械行業(yè)國內(nèi)與海外進(jìn)行橫向?qū)Ρ?，我們發(fā)現(xiàn)我國人均醫(yī)療器械費(fèi)用支出遠(yuǎn)低于歐美等發(fā)達(dá)國家。相比于1.3萬億的藥品市場，我國藥品、器械市場規(guī)模之比4.3，與發(fā)達(dá)國家成熟市場藥械比2.0。有很大的不同。說明我國一個(gè)重藥品、輕器械的醫(yī)療市場。因此，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展?jié)摿Ω螅渲斜厝淮嬖诒姸嗤顿Y機(jī)會(huì)。

　　1.3以史為鏡，看我國醫(yī)藥器械行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

　　受益于GDP增長、人口老齡化以及人們對健康保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，醫(yī)藥行業(yè)在過往16年中長足發(fā)展，下圖列示了從1999年以來我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)以及規(guī)模以上醫(yī)療器械制造企業(yè)收入增速與GDP增速的關(guān)系。大體上來說，醫(yī)藥行業(yè)增速與GDP增速的變化是同步的，但歷史上也出現(xiàn)過幾次明顯的背離。

　　簡而言之，每當(dāng)國家出臺(tái)控費(fèi)、限制用藥、或者反商業(yè)賄賂時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)增速與GDP增速出現(xiàn)反向背離。每當(dāng)國家擴(kuò)大醫(yī)保容量或者財(cái)政加大投入，醫(yī)藥行業(yè)的增速則明顯快于GDP增速?；緝烧叩谋戎到槿?.1-3之間，過往17年的平均為2左右。目前醫(yī)藥制造業(yè)增速與GDP增速之比為1.49，處于中等偏下水平，行業(yè)增長被壓制。導(dǎo)致行業(yè)增速被壓制的主要是自2012年以來的GDP下行、反商業(yè)賄賂和醫(yī)?？刭M(fèi)三座大山。那么過去半年內(nèi)我們看到行業(yè)的增速有所反彈，我猜想可能是與最近全國招標(biāo)放緩和反腐的邊際效應(yīng)遞減有關(guān)。但是只要GDP下行、醫(yī)?？刭M(fèi)和反商業(yè)賄賂這三大因素仍然存在，我們認(rèn)為醫(yī)藥行業(yè)增速只會(huì)出現(xiàn)小幅反彈而不會(huì)出現(xiàn)反轉(zhuǎn)。

　　若單純從醫(yī)療器械板塊增長歷程看，相比于整個(gè)醫(yī)藥制造業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)增速與GDP增速的關(guān)聯(lián)度更大。我們認(rèn)為主要有以下幾個(gè)原因：

　　醫(yī)療器械行業(yè)競爭十分激烈。截至2015年，我國約有1.4萬家醫(yī)療器械企業(yè)對應(yīng)約3000億終端市場（相比于約7400家藥企對應(yīng)1.3萬億終端市場），平均每家醫(yī)療器械的產(chǎn)值僅為1350萬元。市場上醫(yī)療器械產(chǎn)品高達(dá)幾萬種。這導(dǎo)致兩個(gè)特點(diǎn)，一是技術(shù)含量的低的普通器械競爭激烈（由于企業(yè)眾多，競爭比普藥還要激烈），只有技術(shù)壁壘高，競爭格局好的器械細(xì)分領(lǐng)域才有投資價(jià)值。二是單個(gè)產(chǎn)品乃至于單個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的市場空間不大，器械企業(yè)想要發(fā)展壯大需要建立跨領(lǐng)域，多品種的平臺(tái)型發(fā)展策略。

　　醫(yī)療器械需求沒有藥品需求剛性。除少數(shù)心臟植入物與骨科植入物外，大部分器械尤其是創(chuàng)新性產(chǎn)品市場需求并不剛性。在經(jīng)濟(jì)形勢不好的時(shí)候，患者或者醫(yī)院往往選擇不使用或者延遲更新?lián)Q代等方式。

　　器械行業(yè)投資主線一：尋找藍(lán)海中的小鯊魚

　　在前面的分析中，我們已經(jīng)討論了我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景廣闊，但同時(shí)又存在者單個(gè)領(lǐng)域市場規(guī)模小，參與企業(yè)眾多市場競爭十分激烈等問題。那么從投資角度，尋找政府產(chǎn)業(yè)政策支持、市場空間大、競爭格局好的領(lǐng)域就至關(guān)重要。為此，我們首先從分析政府政策指引的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。

　　根據(jù)以上梳理，我們認(rèn)為以下幾個(gè)政策指引的產(chǎn)業(yè)趨勢不可忽視：

　　第一，器械國產(chǎn)化及進(jìn)口替代是國家政策重點(diǎn)鼓勵(lì)的方向。2015年5月國務(wù)院印發(fā)《中國制造2025》，這是我國實(shí)施制造強(qiáng)國戰(zhàn)略第一個(gè)十年行動(dòng)綱領(lǐng)。其中重點(diǎn)提出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品。其后，CFDA出臺(tái)配套措施，對列入國家科技重大專項(xiàng)或國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械和臨床急需的醫(yī)療器械進(jìn)行優(yōu)先審批。與此同時(shí)，衛(wèi)計(jì)委委托中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)開展優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作，確認(rèn)高端國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備品牌，以便未來在醫(yī)院招標(biāo)采購中給予扶持。我們認(rèn)為處于政策扶持方向上的或者有產(chǎn)品入選優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)將受到政策扶持而快速發(fā)展。

　　第二，監(jiān)管趨嚴(yán)，行業(yè)逐漸走向規(guī)范化。2015年以來國家明顯加大了對醫(yī)療器械生產(chǎn)和流通企業(yè)的檢查，并開展了醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)。那么，許多生產(chǎn)經(jīng)營不規(guī)范的企業(yè)將逐漸被清理出市場（或被兼并收購），而經(jīng)營規(guī)范的（最好是參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂的）龍頭企業(yè)將在市場整合中受益。

　　第三，慢病管理器械需求日益增長。在可預(yù)見的未來，我國人口老齡化將帶來心血管和糖尿病發(fā)病率提升，相關(guān)的患者管理與用藥指導(dǎo)的智能器械市場需求很大。從出臺(tái)的政策看，慢病管理器械符合國家分級診療的醫(yī)改方向，受到市場與政策的雙重青睞。但由于該領(lǐng)域還處于新興產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入門檻低、商業(yè)模式不清晰，競爭十分激烈。具體的投資標(biāo)的還有待市場的整合和發(fā)展。

　　總而言之，受政策鼓勵(lì)的領(lǐng)域（一般來說市場空間大），有能力實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的國產(chǎn)器械企業(yè)（一般來說技術(shù)含量高，競爭格局好）是醫(yī)療器械的投資方向。我們推薦投資者重點(diǎn)關(guān)注骨科植入物、心血管高值耗材、和高端醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域。

　　2.1骨科植入物市場

　　我國骨科植入物市場未來3年有望保持12%的增速，市場規(guī)模到2018年將達(dá)到212億元。細(xì)分來說，骨科器械又分為創(chuàng)傷植入物、脊柱植入物和關(guān)節(jié)植入物。其中關(guān)節(jié)植入物未來市場潛力最大。

　　骨科植入物一般價(jià)格昂貴且對醫(yī)生手術(shù)水平要求較高。在基層，由于經(jīng)濟(jì)以及醫(yī)療水平等因素，很多本該使用植入物的患者選擇了保守的治療手段，導(dǎo)致我國骨科植入物的滲透率與海外還有很大的差距。未來隨著醫(yī)保的覆蓋和人均收入水平的提高，骨科植入物市場還有很大的潛力。

　　骨科植入物在設(shè)計(jì)、材料、制造工藝等方面具有很高的技術(shù)壁壘，國內(nèi)50%以上的市場被進(jìn)口品牌所占據(jù)。當(dāng)然也不乏一些國產(chǎn)骨科龍頭企業(yè)在該領(lǐng)域奮力追趕，在此我們重點(diǎn)推薦凱利泰，并提示關(guān)注威高骨科（待分拆至A股上市）等標(biāo)的。

　　2.2心血管支架市場

　　過去20年我國心血管病的發(fā)病率與死亡率持續(xù)提升，人口老齡化將使得該趨勢得以延續(xù)。心血管器械支架需求量將持續(xù)穩(wěn)定增長。

　　盡管心血管支架在我國已經(jīng)銷售10年，但近幾年每年還是能保持10%-15%的增長。從每百萬人口使用率比較，我國與歐美發(fā)達(dá)國家還有6-7倍的差距（我國每百萬人支架使用量為376支，美國該數(shù)據(jù)為1800支左右。數(shù)據(jù)來源：2015全國冠心病介入治療數(shù)據(jù)），區(qū)域不平衡使得很多本該使用支架的患者由于醫(yī)療技術(shù)或者經(jīng)濟(jì)的原因而沒有使用，這部分未滿足的需求是該領(lǐng)域公司持續(xù)增長的基礎(chǔ)。

　　2015年，我國心血管支架市場大約為80-100億元，若同時(shí)考慮每年10%-15%的使用量增速以及5%-10%的降價(jià)幅度，支架市場的增速大約在5%-10%。雖然增幅有限，但內(nèi)部的結(jié)構(gòu)調(diào)整不可忽視。心血管支架技術(shù)分為四代，隨著技術(shù)的推進(jìn)，術(shù)后效果和不良反應(yīng)率都在不斷改善?，F(xiàn)在第三代支架替代第一代和第二代支架的應(yīng)用趨勢非常明顯。未來隨著第四代完全可降解支架上市，其也將替代第三代覆膜支架。