公司簡介

湛江博康海洋生物有限公司

湛江博康海洋生物有限公司是世界三大鱟試劑生產企業(yè)之一，從事鱟試劑的生產研制與細菌內毒素檢測和真菌D葡聚糖檢測技術研究以歷經40多年。是中國東方鱟試劑原創(chuàng)技術持有者，在中國首批獲準注冊；參與制定《鱟試劑》國家標準、建立《中國藥典》細菌內毒素檢查法；是中國鱟試劑第一家通過ISO13485體系認證并率先實現藥品GMP規(guī)范化生產；是中國首家研制成功血液細菌內毒素檢測和真菌D葡聚糖檢測技術及產品，并獲得國家產品注冊證，參與制定細菌內毒素檢測試劑盒國家標準；研制成功亞洲第一臺臨床細菌內毒素分析儀，并獲準注冊；填補醫(yī)院臨床血液細菌內毒素致熱活性、毒性檢測技術空白；是開展東方鱟的培育繁殖研究并建立養(yǎng)殖基地的國家級高新技術企業(yè)。鱟試劑已成為《中國藥典》細菌內毒素檢法的重要試劑，每年可確保20億人次以上醫(yī)療用藥安全。
博康海洋生物是中國《鱟試劑質量標準》、《細菌內毒素標準品》和《中國藥典》細菌內毒素檢查法操作規(guī)程的修訂單位;協同國家藥監(jiān)局技術培訓中心、國家藥典委員會和中國藥品生物制品檢定所定期舉辦技術培訓班 200多期，為我國藥品質量控制和確保人民用藥安全作出了突出貢獻。

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